OCTANATE 500 IU 1 flakon Kalitatif ve Kantitatif Bilesim

1.   BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI

OCTANATE 500 IU IV enjeksiyonluk çözelti tozu ve çözücü Steril

2.   KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM

Etkin madde

Her bir flakonda:

500 IU İnsan Koagülasyon Faktörü VIII

Yaklaşık olarak mL başına ≤ 30 IU von Willebrand Faktörü (VWF:RCo)

10 mL enjeksiyonluk su ile rekonstitüe edilen ürün yaklaşık 50 IU/mL* İnsan Koagülasyon Faktörü VIII içerir.

*Potens (IU), Avrupa Farmakopesi kromojenik tayin yöntemi kullanılarak saptanır.

OCTANATE 500 IU spesifik aktivitesi yaklaşık ≥ 100 IU/mg proteindir. İnsan donörlerin plazmasından üretilmiştir.

Yardımcı maddeler

Bu tıbbi ürünün her bir dozunda 1,75 mmol (40 mg)'a kadar sodyum bulunur.

Yardımcı maddeler için 6.1'e bakınız.