Novo Nordisk İlaçları › NOVOEIGHT 2000IU enjeksiyonluk çözelti hazırlamak için toz ve çözücü › KT › Saklanması

NOVOEIGHT 2000IU enjeksiyonluk çözelti hazırlamak için toz ve çözücü Saklanması

{ Rekombinant Insan Koagulasyon Faktoru VIII }

Kan ve Kan Yapıcı Organlar > K Vitamini ve Diğer Hemostatikler > Koagülasyon Faktörü 8 Novo Nordisk Sağlık Ürünleri Tic. Ltd. Şti. | Güncelleme : 10 April  2018
NOVOEIGHT 2000IU enjeksiyonluk çözelti hazırlamak için toz ve çözücü arşivdeki ilaç prospektüsü NOVOEIGHT 2000IU enjeksiyonluk çözelti hazırlamak için toz ve çözücü Kullanma Talimatı PDF Dosyası Yeni İlaç
ilaç hakkında iletişim Facebook da Paylaş Twitter da Paylaş

5.NOVOEIGHT'in saklanması

NovoEight’i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra NOVOEIGHT'i kullanmayınız.

Buzdolabında saklayınız (2°C-8°C). Dondurmayınız.

Işıktan korumak için flakonu dış ambalajında saklayınız.

NovoEight toz karıştırılarak hazırlanmadan önce (rekonstitüsyon) şu şekilde saklanmalıdır;

  • - 9 ayı geçmeyecek kesintisiz bir süre için 30°C ve altındaki oda sıcaklığında (< 30°C)

    • veya

  • - 3 ayı geçmeyecek kesintisiz bir süre için oda sıcaklığı üzerinde (30°C ila 40°C

    • arasında)

    Ürünü buzdolabından bir kere çıkardıktan sonra tekrar buzdolabına koymayınız. Saklamanın başladığı zamanı ve saklama sıcaklığını, ürün kutusu üzerine kaydediniz.

    Rekonstitüye edilen NovoEight hemen kullanılmalıdır. Eğer rekonstitüye NovoEight çözeltisi derhal kullanılmayacaksa;

  • - 24 saat süreyle 2°C- 8°C’de saklanır.

  • - 4 saat süreyle 30°C ve altında (< 30°C) saklanır; 9 ayı geçmeyecek kesintisiz bir süre için oda sıcaklığında (< 30°C) saklanan ürün için geçerlidir.

  • - 4 saat süreyle 40°C’ye kadar saklanır; 3 ayı geçmeyecek kesintisiz bir süre için oda sıcaklığı üzerinde (30°C ila 40°C arasında) saklanan ürün için geçerlidir.

    • Rekonstitüye ürünü flakon içerisinde saklayınız. Hemen kullanılmadığı takdirde ilaç steril olma özelliğini kaybedebilir ve enfeksiyona neden olabilir. Doktorunuzun tavsiyesi olmadan çözeltiyi saklamayınız.

    Flakondaki toz, beyaz veya hafif sarı toz görünümündedir. Eğer rengi değişmişse tozu kullanmayınız.

    Rekonstitüye çözelti berrak veya hafif opelesan görünümdedir. Bulanık görünen veya tortu içeren çözeltileri kullanmayınız.

    Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik

    Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.

    Ruhsat Sahibi:

    Novo Nordisk Sağlık Ürünleri Tic. Ltd. Şti.

    Nispetiye Cad. Akmerkez E3 Blok Kat:7

    34335 Etiler - İstanbul Türkiye

    Üretim Yeri:

    Novo Nordisk A/S

    Hagedornsvej 1,

    DK-2820 Gentofte, Danimarka

    NovoEight Kullanım Kılavuzu

    NOVOEIGHT’İ KULLANMADAN ÖNCE BU TALİMATLARI DİKKATLİCE OKUYUNUZ.

    NovoEight toz halinde sunulmaktadır. Enjeksiyon (uygulama) öncesinde, enjektör içinde sunulan çözücü ile karıştırılarak (rekonstitüye edilerek) hazırlanmalıdır. Çözücü, bir sodyum klorür 9 mg/mL (%0.9) çözeltisidir. Rekonstitüye NovoEight damarınıza enjekte edilmelidir (intravenöz enjeksiyon). Bu ambalaj içindeki ekipman, NovoEight’in rekonstitüye edilmesi ve enjekte edilmesi için tasarlanmıştır.

    Ayrıca bir infüzyon setine (ince tüp ve kelebek iğne), steril alkollü bezlere, gazlı bezlere ve flasterlere ihtiyacınız olacaktır. Bunlar, NovoEight ambalajında yer almaz.

    Doktorunuzdan veya hemşirenizden gerekli eğitimi almadan bu ekipmanı kullanmayınız.

    Her zaman ellerinizi yıkayınız ve etrafınızdaki bölgenin temiz olduğundan emin olunuz.

    İlacı hazırlayıp doğrudan damar içine enjekte ettiğinizde temiz ve mikropsuz (aseptik) bir teknik kullanmanız önem taşır. Uygun olmayan bir yöntem, kanınıza bulaşabilecek mikropların vücudunuza girmesine neden olabilir.

    Kullanmaya hazır olana kadar ekipmanı açmayınız.

    Eğer düşmüşse veya hasar görmüşse bu ekipmanı kullanmayınız. Bunun yerine yeni bir paket alınız.

    Eğer son kullanma tarihi geçmişse, bu ekipmanı kullanmayınız. Bunun yerine yeni bir paket alınız. Son kullanma tarihi, dış karton kutu, flakon, flakon adaptörü ve kullanıma hazır enjektör üzerinde “Son kul1. tar.” ibaresinden sonra basılıdır.

    Eğer kontamine olduğundan şüphe ediyorsanız bu ekipmanı kullanmayınız. Bunun yerine yeni bir paket alınız.

    Rekonstitüye çözeltiyi enjekte etmeyi tamamlayana kadar malzemelerden hiçbirini atmayınız.

    Bu ekipman tek kullanımlıktır.

    İçindekiler

    Ambalajın içindekiler:

  • • NovoEight toz içeren bir adet flakon

  • • 1 adet flakon adaptörü

  • • Çözücü içeren 1 adet kullanıma hazır enjektör

  • • 1 adet piston kolu (enjektör altında yer alır)



  • 1. Flakon ve enjektörün hazırlanması

  • İhtiyacınız olan sayıda NovoEight paketini çıkarınız.

  • Son kullanma tarihini kontrol ediniz.

  • Paketin adını, dozunu ve rengini kontrol ederek doğru ürünü içerdiğinden emin olunuz.


  • Ellerinizi yıkayınız ve temiz bir havlu kullanarak ya da havaya maruz bırakarak kurutunuz.

  • Flakonu, flakon adaptörünü ve kullanıma hazır enjektörü ambalajından çıkarınız. Piston koluna dokunmayınız ve kutu içinde bırakınız.

  • Flakon ve kullanıma hazır enjektörün oda sıcaklığına gelmesini sağlayınız. Bunu, elleriniz kadar ılık olana kadar elleriniz içinde tutarak yapabilirsiniz.

  • Flakonu ve kullanıma hazır enjektörü ısıtmak için başka bir yol kullanmayınız.

    • Flakondan plastik kapağını çıkarınız. Eğer plastik

    O >

    kapak gevşekse veya yoksa, bu flakonu

    kullanmayınız.

    • Lastik tıpayı steril alkollü bez ile siliniz ve

    mümkün olduğunca mikropsuz hale gelmesi için

    kullanmadan önce birkaç saniye kurumasını

    bekleyiniz.

    • Lastik tıpaya parmaklarınızla dokunmayınız

    çünkü bu mikrop bulaştırabilir.

    2. Flakon adaptörünün takılması

    0

    • Koruyucu kağıdı flakon adaptöründen çıkarınız.

    T; *

    Koruyucu kağıt tam olarak kapalı değilse veya

    yırtıksa, bu flakon adaptörünü kullanmayınız.

    \

    --1,            \

    Flakon adaptörünü koruyucu kapaktan

    ____________\_____J

    parmaklarınızla   çıkarmayınız.   Eğer flakon

    adaptörü üzerindeki iğneye dokunursanız,

    parmaklarınızdaki mikroplar bulaşabilir.

    • Flakonu düz ve sert bir zemin üzerine

    0

    yerleştiriniz.

    • Koruyucu kapağı ters çeviriniz ve flakon

    adaptörünü flakona takınız.

    ♦ / ZA-

    Taktıktan sonra flakon adaptörünü flakondan

    3___

    çıkarmayınız.

    • Koruyucu kapağı baş ve işaret parmağınızla şekilde

    gösterildiği gibi hafifçe sıkınız.

    Koruyucu kapağı flakon adaptöründen çıkarınız.

    t\M/

    Tl__

    Koruyucu kapağı çıkarırken flakon adaptörünü

    flakondan kaldırmayınız.

    _______________________________II

    3. Piston kolunun ve enjektörün takılması.

    o

    • Piston kolunu geniş üst ucundan kavrayınız ve

    kutudan çıkarınız. Piston kolunun kenarlarına

    veya vidasına dokunmayınız. Eğer kenarlarına veya

    vidasına dokunursanız, parmaklarınızdaki mikroplar

    __T   M

    buraya bulaşabilir.

    • Hemen piston kolunu, kullanıma hazır enjektör içindeki pistona doğru, direnç hissedilene kadar saat yönünde çevirerek enjektör ile birleştiriniz.

  • Enjektör kapağını, perforasyon kırılana kadar aşağı doğru bükerek kullanıma hazır enjektörden çıkartınız.

  • Enjektör kapağı altındaki enjektör ucuna dokunmayınız. Eğer enjektör ucuna dokunursanız, parmaklarınızdaki mikroplar buraya bulaşabilir.

    • Eğer enjektör kapağı gevşek ya da kayıp ise kullanıma hazır enjektörü kullanmayınız.

    ’\ 0 m EL

    • Kullanıma hazır enjektörü direnç hissedilene kadar çevirerek flakon adaptörüne sıkıca takınız.

    W le C M

  • 4. Çözücü ile tozun rekonstitüye edilmesi.

  • Kullanıma hazır enjektörü hafif eğik ve flakon aşağı bakacak şekilde tutunuz.

  • Çözücünün tamamını flakona enjekte edene kadar piston kolunu itiniz.

  • Piston kolunu aşağıya doğru tutmaya devam ediniz ve toz çözülene kadar flakonu dairesel hareketlerle döndürünüz.

    • Köpüklenmeye yol açacağından flakonu çalkalamayınız.

  • Rekonstitüye edilen çözeltiyi kontrol ediniz. Berrak ya da hafif opelesan (hafif bulanık) olmalıdır. Eğer gözle görülür partiküller veya renginde bozulma fark ederseniz kullanmayınız. Bunun yerine yeni bir paket alınız.

    • o

    Rekonstitüye edilen NovoEight’in hemen kullanılması önerilir. Eğer kullanmazsanız, ilaç steril kalmayabilir ve enfeksiyonlara neden olabilir.

    Eğer rekonstitüye edilen NovoEight çözeltisini hemen kullanmazsanız, oda sıcaklığında veya 40°C’ye kadar tutulduğunda 4 saat içinde ve 2°C-8°C’de tutulduğunda 24 saat içinde kullanılabilir. Rekonstitüye ürünü flakonda saklayınız.

    • Rekonstitüye NovoEight çözeltisini dondurmayınız ya da enjektörler içinde saklamayınız.

    Doktorunuzun tavsiyesi olmadan çözeltiyi saklamayınız.

    NovoEight çözeltisini direkt ışıktan uzak tutunuz.

    Eğer dozunuz birden fazla flakon gerektiriyor ise, gerekli dozunuza ulaşıncaya kadar A ile J arası adımları ek flakonlarla, flakon adaptörleri ve kullanıma hazır enjektörler ile tekrarlayınız.

  • Piston kolunu tamamen itilmiş halde tutunuz.

  • Flakon baş aşağı bakacak şekilde enjektörü çeviriniz.

  • Piston kolunu   itmeyi   durdurunuz ve

    • kendiliğinden geri hareket etmesine izin veriniz; bu esnada rekonstitüye çözelti enjektöre dolacaktır.

  • Rekonstitüye çözeltiyi enjektöre çekmek için piston kolunu hafifçe aşağı çekiniz.

  • Eğer dolu flakonun sadece bir kısmına ihtiyacınız varsa, doktorunuz veya hemşireniz tarafından size anlatıldığı gibi, rekonstitüye çözeltiden ne kadar çektiğinizi görmek için enjektör üzerindeki ölçeğe bakınız.

    • Eğer herhangi bir noktada enjektör içinde çok hava olursa havayı flakona geri enjekte ediniz.

  • Hava kabarcıklarının üst kısma yükselmesini sağlamak için, flakonu baş aşağı tutarken enjektöre parmaklarınızın ucuyla hafifçe vurunuz.

  • Tüm hava kabarcıkları kaybolana kadar piston kolunu itiniz.

    • 0 n

  • Flakon adaptörünü flakon ile çevirerek açınız.

  • Enjektörün ucuna dokunmayınız. Eğer enjektör ucuna dokunursanız, parmaklarınızdaki mikroplar bulaşabilir.

    • O

    5. Rekonstitüye çözeltinin enjekte edilmesi

    NovoEight artık enjeksiyon için hazırdır.

  • Rekonstitüye çözeltiyi doktorunuzun veya hemşirenizin tarif ettiği gibi enjekte ediniz.

  • 2-5 dakikalık bir sürede yavaşça enjekte ediniz.

  • NovoEight’i kesinlikle başka intravenöz infüzyonlar ya da ilaçlarla karıştırmayınız.

    • İntravenöz (IV) kateterler için iğnesiz bağlantı parçalarıyla enjekte etme

    Dikkat: Kullanıma hazır enjektör camdan yapılmıştır ve standart luer kilidi bağlantılarıyla geçimli olacak şekilde tasarlanmıştır. İçinde sivri uç bulunan bazı iğnesiz bağlantı parçaları, kullanıma hazır enjektör ile geçimsizdir. Bu geçimsizlik ilacın uygulanmasını engelleyebilir ve/veya iğnesiz bağlantı parçasına zarar verebilir.

    Çözeltiyi deri altı portu ya da santral venöz kateter gibi bir santral venöz erişim cihazı (SVEC) ile enjekte etme:

  • Temiz ve mikropsuz (aseptik) bir yöntem kullanınız. Doktorunuza veya hemşirenize danışarak bağlantı parçanız ve SVEC için doğru kullanma talimatlarını izleyiniz.

  • SVEC içine enjekte ederken, rekonstitüye çözeltinin çekilebilmesi için steril 10 mL enjektör gerekebilir. Bu, adım J’den hemen sonra yapılmalıdır.

  • Eğer SVEC hattının NovoEight enjeksiyonundan önce veya sonra boşaltılması gerekirse sodyum klorür 9 mg/mL enjeksiyonluk çözelti kullanınız.

    • İmha


    • Enjeksiyondan sonra kullanılmamış tüm NovoEight çözeltisini, infüzyon setiyle birlikte enjektörü, flakon adaptörü ile birlikte flakonu ve diğer atık maddeleri eczacınızın tarif ettiği şekilde atınız.

    Olağan ev atığı ile birlikte atmayınız.

    Atmadan önce ekipmanı parçalarına ayırmayınız.

    Ekipmanı tekrar kullanmayınız.

    Kolon, Rektum yada Bağırsak Kanseri Kolon, Rektum yada Bağırsak Kanseri  Bağırsak kanseri kolon veya rektumda (arka geçit) herhangi bir bölgede ortaya çıkabilir.Kolorektal kanser erken safhalarda teşhis edilmesi halinde daha kolay ve daha başarılı bir şekilde tedavi edilir.
    Rahim Boyu ( Serviks ) Kanseri Rahim Boyu ( Serviks ) Kanseri  Rahim boynu (serviks) kanseri 35 yaş altı kadınlarda görülen vakalarda meme kanserinden sonra ikinci sırayı alır.Serviks kanserinin gelişmesi yıllarca sürebilir.
    Yüksek Tansiyon Yüksek Tansiyon Hipertansiyon sürekli anormal derecede yüksek olan kan basıncıdır. Tansiyon atardamarlarınızdaki kanın basıncıdır.
    Şizofrenlik Şizofrenlik Şizofrenliğin psikiatrik teşhisi hakkında çok fazla anlaşmazlık vardır. Bu sayfadaki bilgiler, şizofrenliğin teşhisi, nedenleri ve tedavisi hakkındaki faklı teoriler hakkında bilgi verecektir.
    Depresyonu Anlamak Depresyonu Anlamak Depresyon farklı kişileri farklı biçimlerde etkiler. Duygusal veya fiziksel olmak üzere geniş alanda belirtilere sebep olabilir.Depresyona neler sebep olur?

    İLAÇ GENEL BİLGİLERİİlaç Bilgileri

    Novo Nordisk Sağlık Ürünleri Tic. Ltd. Şti.
    Geri Ödeme KoduA17083
    Satış Fiyatı 14007 TL [ 22 Apr 2024 ]
    Önceki Satış Fiyatı 14007 TL [ 15 Apr 2024 ]
    Original / JenerikJenerik İlaç
    Reçete DurumuTuruncu Reçeteli bir ilaçdır.
    Barkodu8699676790692
    Etkin Madde Rekombinant Insan Koagulasyon Faktoru VIII
    ATC Kodu B02BD02
    Birim Miktar 2000
    Birim Cinsi IU
    Ambalaj Miktarı 1
    Kan ve Kan Yapıcı Organlar > K Vitamini ve Diğer Hemostatikler > Koagülasyon Faktörü 8
    İthal ( ref. ülke : Italya ) ve Beşeri bir ilaçdır. 

    İLAÇ FİYATLARIİlaç Fiyatları

    NOVOEIGHT 2000IU enjeksiyonluk çözelti hazırlamak için toz ve çözücü Barkodu
    Tarihi İlaç Fiyatı
    22 Apr 202414,007.00 TL
    15 Apr 202414,007.00 TL
    5 Apr 202414,007.00 TL
    1 Apr 202414,007.00 TL
    26 Mar 202414,007.00 TL
    11 Mar 202414,007.00 TL
    4 Mar 202414,007.00 TL
    23 Feb 202414,007.00 TL
    2024 / 2008 İlaç Fiyatları