NEOFLEKS RINGER çözeltisi 2000 ml setsiz Klinik Özellikler

Kalsiyum Klorür + Potasyum Klorür + Sodyum Klorür }

Kan ve Kan Yapıcı Organlar > Damar İçine Enjekte Edilenler > Elektrolitler
Turktıpsan Sağlık Turizm Eğitim Ve Ticaret A.Ş | 16 March  2012

4.   KLİNİK ÖZELLİKLER

  • 4.1. Terapötik endikasyonlar

    NEOFLEKS RİNGER ÇÖZELTİSİ aşağıdaki durumlarda endikedir.

    - Ekstraselüler sıvı kayıplarının yerine konulmasında

    - İzotonik dehidratasyon tedavisinde bozulmuş sodyum, potasyum, kalsiyum ve klorür dengesinin düzenlenmesinde

    • 4.2. Pozoloji ve uygulama şekli

      Pozoloji/uygulama sıklığı ve süresi:

      Erişkin, yaşlılarda, adölesanlarda ve çocuklarda:

      Uygulanacak doz hastanın yaşına, ağırlığına, klinik ve biyolojik durumuna ve birlikte uygulanan tedaviye göre ayarlanır.

      Önerilen dozaj:

      Erişkin, adölesan ve yaşlılarda 24 saatte 500 - 3000 mL

      Bebek ve çocuklarda 24 saatte 20-100 mL/kg

      Uygulama hızı:

      Erişkinlerde yaşlılarda ve adölesanlarda infüzyon hızı günde 40 mL/kg’dır.

      Pediyatrik vakalarda saatte ortalama 5 mL/kg infüzyon hızı önerilir, ancak bu hız yaşla değişiklik göstermektedir: bebeklerde (28 günlük-23 aylık) saatte 6-8 mL/kg, yeni yürümeye başlayan bebeklerde (28 günlük-23 aylık) saatte 4-6 mL/kg ve okul çağındaki çocuklarda (211 yaş) saatte 2-4 mL/kg. Yanıklı çocuklarda (2-11 yaş) ilk 24 saatte ortalama 3.4 mL/kg/yanık oranı dozunda ve ikinci gün 6.3 mL/kg/yanık oranı dozunda uygulanması önerilir.

      Şiddetli kafa travması geçirmiş çocuklarda ortalama doz 2850 mL/m2 ’dir.

      Ameliyatlarda ve gereksinim durumunda infüzyon hızı ve uygulanan toplam hacim arttırılabilir.

      Uygulama şekli:

      İntravenöz yoldan uygulanır.

      İnfüzyon çözeltileri kullanılmadan önce gözle kontrol edilmelidir.

      Yalnızca berrak, partikülsüz ve ambalaj bütünlüğü bozulmamış ürünler kullanılmalıdır. Uygulama seti ürüne iliştirildikten sonra uygulamaya en kısa sürede başlanmalıdır.

      Ürün kullanıma hazır olana kadar dış ambalajından çıkarılmamalıdır.

      İç torba, ürünün sterilliğini korur.

      Plastik kaplar, seri bağlantılarla kullanılmamalıdır. Bu tür bir kullanım, ikincil kaptan çekilen sıvı uygulamasının tamamlanmasından önce birincil kaptan çekilen artık havaya bağlı olarak hava embolisine neden olabilir. Uygulamadan önce kaptaki artık hava tam olarak boşaltılmazsa, akış hızlarını arttırmak için esnek plastik kaplarda saklanan intravenöz çözeltilerin basınçlandırılması hava embolisine yol açabilir. Üzerinde delik açılmış intravenöz uygulama setleri açık durumdaki hava deliğiyle birlikte esnek plastik kaplarla kullanılmamalıdır.

      Çözelti steril uygulama seti aracılığıyla aseptik teknik kullanılarak uygulanmalıdır.

      Sisteme hava girmemesi için uygulama setinden, kullanım öncesi çözelti geçirilmelidir.

      Ek ilaçlar, infüzyondan önce veya infüzyon sırasında enjeksiyon bölgesinden uygulanabilir.

      Uygulama sırasında izleme

      Uygulama sırasında sıvı dengesi ve plazmadaki elektrolitlerin (sodyum, potasyum, kalsiyum ve klorür) konsantrasyonu izlenmelidir.

      Uygulamayla ilgili ayrıntılar için ayrıca Bölüm 6.6’ya (Tıbbi üründen arta kalan maddelerin imhası ve diğer özel önlemler) bakılmalıdır.

      Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler:

      Böbrek/Karaciğer yetmezliği:

      Oligüri ya da anürinin eşlik ettiği şiddetli böbrek yetmezliği durumlarında kullanılmamalıdır. Karaciğer yetmezliğiyle ilgili ek bilgi bulunmamaktadır.

      Pediyatrik popülasyon:

      Bu popülasyonla ilgili ek bilgi bulunmamaktadır.

      Geriyatrik popülasyon:

      Bu popülasyonla ilgili ek bilgi bulunmamaktadır.

      İrigasyon amaçlı kullanım şekli ve dozu:

      • -  NEOFLEKS RİNGER ÇÖZELTİSİ’nin 2000 mL’lik formu yara ve ameliyat bölgelerinin irigasyonunda, kronik osteomiyelit, kronik osteit ve septik artritlerde tedavi amaçlı devamlı ya da aralıklı irigasyonlarda uygulamanın gerektirdiği miktarlarda değişik dozlarda kullanılır.

      • -   Preparat artroskopik incelemeler gibi çeşitli cerrahi ve diagnostik girişimlerde irigasyon amaçlı olarak kullanılırken, irige edilecek bölgenin ya da dokunun genişliğine yetecek miktarlarda ve kullanılacağı bölgeye doğrudan dökme şeklinde kullanılır.

      • -  NEOFLEKS RİNGER ÇÖZELTİSİ açık kalp ameliyatlarında "Priming Solüsyon" olarak ekstrakorporal makinede hekimin arzu ettiği ve operasyonun gerektirdiği miktarlarda kullanılır.

      • -   Slush çözelti olarak transplantasyonlarda, açık kalp ameliyatlarında ve peroperatuvar bölgesel hipotermi sağlanması gereken durumlarda, kliniğin standart uygulamaları doğrultusunda kullanılır.

      Uygulamayla ilgili ayrıntılar için ayrıca Bölüm 6.6’ya (Tıbbi üründen arta kalan maddelerin imhası ve diğer özel önlemler) bakılmalıdır.