MOTIGEN 40 mg 30 film kaplı tablet Ruhsat Bilgileri

7. RUHSAT SAHİBİ

CONSENTİS İLAÇ San. Ve Tic. Ltd. Şti.

8. RUHSAT NUMARASI

9. İLK RUHSAT TARİHİ / RUHSAT YENİLEME TARİHİ

10. KÜB’ÜN YENİLENME TARİHİ

MOTİGEN 40 mg film kaplı tablet Ağızdan alınır.

• Etkin madde:
40 mg otilonyum bromür

• Yardımcı maddeler:
Laktoz monohidrat, polivinilpirolidon, sodyum nişasta glikolat, koloidal silikon dioksit, magnezyum stearat, titanyum dioksit, polivinil alkol, polietilen glikol / makrogol, talk.

Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

• Bu kullanma talimatım saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirdiniz.

• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.

• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.

• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız.

Bu Kullanma Talimatında:

1. MOTİGEN nedir ve ne için kullanılır?

2. MOTİGEN’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

3. MOTİGEN nasıl kullanılır?

4. Olası yan etkiler nelerdir?

5. MOTİGEN’in saklanması

Başlıkları yer almaktadır.

1. MOTİGEN nedir ve ne için kullanılır?

MOTİGEN otilonyum bromür içerir ve otilonyum bromür “antispazmotik” (spa^m giderici) olarak adlandırılan bir ilaç grubuna dahildir.

MOTİGEN sindirim kanalındaki kaslar üzerine etki eder, barsak spazmlarını hafifletir ve aşırı motilitesini (barsak kaslarının aşırı büzülmesini ve hızını kontrol etmek gibi) düzenler. MOTİGEN irritabl barsak sendromunda ve ağrılı barsak spazmları, gerilme ve hareket problemleri ile karakterize olan diğer sindirim sistemi koşullarında kullanılır.

MOTİGEN, beyaz renkli, yuvarlak, film kaplı tablettir. 30 ve 90 film tablet içeren kutularda sunulmaktadır.

2. MOTİGEN’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler MOTİGEN’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

Eger;

• otilonyum bromür ya da MOTİGEN’in içeriğindeki yardımcı maddelerden herhangi birine karşı alerjiniz (aşırı duyarlılık) varsa

• Kolon tıkanması durumu varsa

MOTİGEN’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

Eğer;

• Glokom varsa (göz küresindeki basıncın arttığı bir göz hastalığı)

• Prostat bezinde büyümeniz varsa (prostatik hipertrofi olarak da bilinir)

• Mideden barsağa geçen kanalda daralmanız varsa (pilorik stenosis)

• Barsak tembelliği (atoni) sebebiyle kabızlıktan şikâyetçiyseniz (örn; şeker hastalığı nedeniyle): MOTİGEN sindirim sistemi kaslarını gevşetir. Bu nedenle, daha sıklıkla şeker hastalarında görülen, kabızlık veya barsak tembelliği (atoni) şikâyetiniz varsa MOTİGEN’i dikkatle kullanınız.

Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

MOTİGEN’in yiyecek ve içecek ile kullanılması

MOTİGEN’i tercihen yemeklerden 20 dakika önce alınız.

Hamilelik

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Doktorunuz tarafından gerekli olduğu söylenmedikçe, eğer hamileyseniz MOTİGEN kullanmayınız. Bu gibi durumlarda doktorunuzun gözetimi altında kullanınız.

Tedavi sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya\ eczacınıza danışınız.

Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Doktorunuz tarafından gerekli olduğu söylenmedikçe, emziriyorsanız MOTİGEN kullanmayınız. Bu gibi durumlarda doktorunuzun gözetimi altında kullanınız.

Araç ve makine kullanımı üzerine etkisi

MOTİGEN’in araç ve makine kullanma yeteneğini etkilemesi beklenmez.

MOTİGEN’in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

Bu ilaç laktoz içermektedir. Daha önce doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı

intoleransınızın olduğu söylenmişse bu ilacı kullanmaya başlamadan önce doktorunuz ile temasa geçiniz.

Bu tıbbi ürün her bir dozunda 23 mg (lmmol) dan daha az sodyum içermektedir. Uygulama yolu ve dozu nedeniyle sodyuma bağlı herhangi bir yan etki beklenmemektedir

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

MOTİGEN’in diğer ilaçlarla birlikte kullanımında hiçbir etkileşim rapor edilmemişti

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

3. MOTİGEN nasıl kullanılır?

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:

• MOTİGEN’i daima doktorunuzun tavsiye ettiği şekilde kullanınız. Herhangi bir durumdan emin değilseniz lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

• Doktorunuzun önerisine göre: günde 2-3 defa 1 tablet alınız.

Uygulama yolu ve metodu:

• Tabletleri bir miktar su ile birlikte, kırmadan, ezmeden ya da çiğnemedfn, tercihen yemeklerden 20 dakika önce alınız.

Değişik yaş grupları:

Çocuklarda kullanımı:

MOTİGEN kullanımı çocuklar için uygun değildir. Yaşlılarda kullanımı:

Doktorunuzun önerisine göre: günde 2-3 defa 1 tablet alınız.

Özel kullanım durumları:

Böbrek/Karaciğer yetmezliği:

Bu hastalarda MOTİGEN için doz ayarlamasına gerek yoktur.

Eğer MOTİGEN’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla MOTİGEN kullandıysanız:

MOTİGEN ile hiçbir doz aşımı etkisi rapor edilmemiştir.

Ancak, eğer kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız ve iyi hisse doktorunuzla konuşunuz ya da en yakın hastaneye gidiniz, ilacın kutusunu veya talimatını mümkünse yanınıza alınız.

tmiyorsanız, ?u kullanma

MOTİGEN’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor vey konuşunuz.

a eczacı ile

MOTİGEN’i kullanmayı unutursanız:

Bir dozu almayı unuttuysanız, hatırladığınız anda sonraki dozu alınız.

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

MOTİGEN ile tedavi sonlandırddığında oluşabilecek etkiler:

İlacınızı size reçete edildiği gibi kullanmazsanız, tedaviden bir fayda göremeyebilirs tedavinin erken sonlandırılmasına bağlı hiçbir yan etki beklenmez. Ürünün kullan daha detaylı sorularınız varsa doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

iniz. Ancak, ımıyla ilgili

4. Olası yan etkiler nelerdir?

Tüm ilaçlar gibi MOTİGEN’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Aşağıdakilerden biri olursa, MOTİGEN’i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz.

• Nefes almada ya da yutkunmada zorluk, yüzde, dudaklarda, dilde ya da boğazda şişme, ciltte döküntü ya da şişlikler olan şiddetli kaşıntı gibi alerjik reaksiyon belirtileri Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.

Ancak, terapötik dozlarda, ürün yan etkiye sebep olmaz.

Klinik çalışmalarda rapor edilen yan etkiler (plasebo ile aynı sıklıkta): bulantı, kusma, üst karın ağrısı

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız, doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

5. MOTİGEN’in saklanması

MOTİGEN’i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

25°C’nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra MOTİGEN’i kullanmayınız.

Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz MOTİGEN’i kullanmayınız

Ruhsat sahibi:

CONSENTİS İLAÇ San. Ve Tic. Ltd. Şti.

Dikilitaş Mah. Yıldız Posta Cad. 48/4 34349-Esentepe-İSTANBUL Tel: 0212 376 65 44 Faks: 0212 213 63 26

Üretim yeri:

BERKO İLAÇ ve Kimya San. A.Ş.

Sultanbeyli/İST ANBUL

Bu kullanma talimatı 29.08.2013 tarihinde onaylanmıştır.

5/5

Diyabet Hastalığı Diyabet, insülin hormonu ile ilgili problemlerden kaynaklanan bir hastalıktır.

Kalp Krizi Kalbe giden kan akışı durduğunda kalp krizi meydana gelir.

İLAÇ EŞDEĞERLERİ

Eşdeğer İlaç Adı	Barkodu	İlaç Fiyatı
KAROSTIL	8680530620149	92.01TL
MENOCTYL	8699831090063
MOTIGEN	8680700093018
NOSPAZM	8680760090569	92.01TL
OTILIKS	8699569091363
Diğer Eşdeğer İlaçlar

	Mide Kanseri Mide kanseri genellikle mideyi tümüyle kaplayan ve mukus üretmekle görevli hücrelerde başlar. Bu kanser tipine adenokarsinom denir.
	Yüksek Tansiyon Hipertansiyon sürekli anormal derecede yüksek olan kan basıncıdır. Tansiyon atardamarlarınızdaki kanın basıncıdır.
	Mesane Kanseri Mesane kanseri her zaman mukozada başlar. Erken safhalarda bu tabakada sınırlı kalır ve hücre içindeki karsinom olarak nitelendirilir.