METOKLAMIDE 10 mg 20 tablet Kullanma Talimatı

METOKLAMİDE10 mg tablet Ağız yoluyla alınır.

Etken Madde

Yardımcı maddeler

Bu Kullanma Talimatında:

1. METOKLAMIDE nedir ve ne için kullanılır?

2. METOKLAMIDE’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

3. METOKLAMIDE nasıl kullanılır?

4. Olası yan etkiler nelerdir?

5. METOKLAMIDE’in saklanması

Başlıkları yer almaktadır.

2.METOKLAMIDE nedir ve ne için kullanılır?

METOKLAMİDE her bir tablet 10 mg metoklopramid HCl (10,54 mg metoklopramid HCl monohidrat olarak) içerir.

METOKLAMİDE Beyaz renkli, çentikli* tablettir. 20 veya 30 tablet içeren PVC/Alü Folyo blister ambalajlarda sunulmaktadır.

*Çentik yutmayı kolaylaştırmak için tableti kırmaya yardımcı olur, iki eşit doza bölünmesi için değildir.

METOKLAMİDE, metoklopramid etkin maddesini içeren kusmayı önleyen bir ilaçtır (antiemetiktir). Beynin mide bulantısını ve kusmayı engelleyen bölgesi üzerinde etkililik gösterir.

METOKLAMİDE yetişkinlerde:

• -    Bulantı ve kusmanın tedavisinde,

• -    Kemoterapi sonrası bulantı ve kusmanın önlenmesinde,

• -    Radyoterapi sonrası bulantı ve kusmanın önlenmesinde,

• -    Akut migrene bağlı bulantı ve kusmanın tedavisinde. Metoklopramid, akut migren tedavisinde ağrı kesicilerin emilimini artırmak amacıyla ağrı kesicilerle birlikte kullanılabilir.

METOKLAMİDE 1 -18 yaş arası genç erişkin ve çocuklarda:

• -    Kemoterapiye bağlı bulantı ve kusmanın önlenmesinde başka tedavilerin başarısız olduğu ya da uygulanamadığı durumlarda ikinci seçenek olarak kullanılır.

• 
  

  2.METOKLAMIDE kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

  METOKLAMIDE'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

  Eğer,

• -    Metoklopramide ya da bu ilacın yardımcı maddelerinden birine alerjiniz varsa

• -    Mide ya da bağırsağınızda kanama, tıkanma ya da yırtılma varsa

• -    Feokromasitoma hastasıysanız veya feokromasitoma hastası olduğunuzdan şüpheleniliyorsa (Böbrek üstü bezlerinde oluşan bir tümör olup, adrenalin miktarında artışa sebep olur)

• -  Daha önce ilaç kullanımına bağlı istemsiz kas spazmı (tardif diskinezi) yaşadıysanız

• -    Sara (epilepsi) hastasıysanız

• -    Parkinson hastasıysanız

• -

  Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

• -    Daha önce anormal kan pigment seviyeleriniz (methemglobinemi) ya da NADH sitokrom b5 eksikliğiniz olduysa

• -    Son 4 gün içinde mide-bağırsak ameliyatı geçirdiyseniz

METOKLAMİDE Tablet 1 yaşın altındaki çocuklarda kullanılmamalıdır.

METOKLAMİDE Tablet 30 kg’dan az çocuklar için uygun değildir. Bu hasta grubu için Metoklopramid etkin maddesini içeren diğer formların (oral çözelti gibi) kullanılması daha uygun olabilir.

METOKLAMIDE'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

Eğer,

• -    Daha önceden kalp ritim bozukluğu (QT aralığı uzaması) ya da başka kalp rahatsızlığı geçmişiniz varsa,

• -    Kanınızdaki potasyum, sodyum, magnezyum seviyeleri ile ilgili problemleriniz varsa

• -    Kalp ritmini etkilediği bilinen başka ilaçlar kullanıyorsanız

• -    Nörolojik (beyin ile ilgili) problemleriniz varsa

• -    Böbrek ve karaciğer problemleriniz varsa (doz bu durumda düşürülebilir)

Doktorunuz kan pigment seviyelerinizi ölçmek için size bazı kan testleri uygulayabilir.

Normal olmayan değerler görüldüğünde (methemglobinemi) tedavi hızla ve tamamen kesilmelidir.

İlacın iki uygulama arasında, kusma ve alınan dozun çıkarılması da dahil olmak üzere, en az 6 saat ara verilmelidir.

İstemsiz kas spazmlarının (tardif diskinezi) oluşma riski sebebiyle 3 aylık tedavi süresi aşılmamalıdır.

Çocuklarda ve genç erişkinlerde istemsiz hareketler (ekstrapiramidal bozukluklar) oluşabilir. METOKLAMİDE 1 yaşın altındaki çocuklarda istemsiz hareket oluşma riskinde artış sebebiyle kullanılmamalıdır.

Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

METOKLAMIDE'in yiyecek ve içecek ile kullanılması

METOKLAMİDE alkolle birlikte kullanıldığı takdirde sedatif etkileri (uyuşukluk, uykulu hissetme) artabileceğinden bu ilacı kullanılırken alkol almayınız.

Hamilelik

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Hamile iseniz veya hamile kalmayı planlıyorsanız, METOKLAMİDE almadan önce doktorunuza danışınız.

METOKLAMİDE, hamileliğin son döneminde kullanılmamalıdır. Hamileliğin son safhasında kullanıldığında yeni doğan bebekte ekstrapiramidal sendrom (istemsiz kas kasılmaları) göz ardı edilemez. Kullanımı durumunda yeni doğan dikkatle izlenmelidir.

Hamilelikte sadece gerekli görülen durumlarda METOKLAMİDE kullanılabilir. Doktorunuz METOKLAMİDE kullanıp kullanmayacağınız konusunda gereken kararı verecektir.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

METOKLAMİDE anne sütüne geçer ve bebeğinize etkileri olabilir. Dolayısıyla emzirme döneminde METOKLAMİDE kullanımı önerilmez.

METOKLAMIDE'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

METOKLAMİDE laktoz monohidrat içermektedir. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı intoleransınız (tahammülsüzlüğünüz) olduğu söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.

Araç ve makina kullanımı

METOKLAMİDE uyuşukluk, sersemlik hissi ve istemsiz kas hareketleri oluşmasına neden olabilir. Bu durum görme yeteneğini ve ayrıca araç ve makine kullanım yeteneğini etkileyebilir.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

Bazı ilaçlar ile METOKLAMİDE etkileşime girerek METOKLAMİDE’in mekanizmasını etkileyebilir ya da METOKLAMİDE bazı ilaçların etki mekanizmasını değiştirebilir. Bu ilaçlar:

• -    Levodopa veya Parkinson hastalığı tedavisinde kullanılan diğer ilaçlar

• -    Antikolinerjik ilaçlar (mide kramp ve spazmlarını gidermek için kullanılan ilaçlar)

• -    Morfin türevi ilaçlar (şiddetli ağrıların tedavisinde kullanılan ilaçlar)

• -    Sedatif (sakinleştirici, yatıştırıcı) ilaçlar

• -    Fenotiyazin ve lityum gibi ruhsal sağlık problemlerini tedavi etmek için kullanılan ilaçlar

• -    Digoksin (kalp yetmezliği tedavisinde kullanılan bir ilaç)

• -    Siklosporin (bağışıklık sistemi kaynaklı bazı hastalıkların tedavisinde kullanılan bir ilaç)

• -    Mivakuryum ve suksametonyum (kasları gevşetmek için kullanılan ilaçlar)

• -    Fluoksetin ve paroksetin (depresyon tedavisinde kullanılan ilaçlar)




3.METOKLAMIDE nasıl kullanılır ?

Yetişkin hastalar:

Önerilen doz tek seferde ağız yoluyla alınan 10 mg’dır (1 tablet). Bu doz günde 3 defaya kadar tekrarlanabilir.

Önerilen maksimum doz günde 30 mg ya da vücut ağırlığına göre hesaplanan 0,5 mg/kg vücut ağırlığıdır.

Önerilen maksimum tedavi süresi 5 gündür.

Kemoterapiye bağlı olan bulantı ve kusmanın önlenmesinde (1-18 yaş arası çocuklar):

Önerilen doz 0,1 ila 0,15 mg/kg vücut ağırlığıdır. Bu doz, günde 3 defaya kadar tekrarlanabilir.

24 saat içinde uygulanabilir maksimum günlük doz 0,5 mg/kg vücut ağırlığıdır.

Ağırlığı 30 kilodan daha düşük olan çocuklarda tablet formunun kullanılması uygun değildir. Metoklopramid içeren diğer formların (şurup, oral çözelti gibi) uygulanması bu popülasyon için daha uygundur.

Doz tablosu:

Yaş	Vücut Ağırlığı	Doz	Tekrarlama
9-18 yaş	30-60 kg	5 mg (1/2 tablet)	Günde en fazla 3 kez
15-18 yaş	60 kg üstü	10 mg (1 tablet)	Günde en fazla 3 kez

Kemoterapiye bağlı bulantı ve kusmanın önlenmesinde 5 günden fazla kullanılmamalıdır.

Uygulama yolu ve metodu

METOKLAMİDE’i öğünlerden yaklaşık 30 dakika önce, aç karnına kullanınız.

İki uygulama arasında, kusma ve alınan dozun çıkarılması da dahil 6 saat ara verilmelidir.

Değişik yaş grupları

Çocuklarda kullanımı

Çocuklarda ve genç erişkinlerde istemsiz hareketler (ekstrapiramidal bozukluklar) oluşabilir.

METOKLAMİDE tablet 1 yaşın altındaki çocuklarda istemsiz hareket oluşma riskinde artış sebebiyle kullanılmamalıdır.

Yaşlılarda kullanımı

Yaşlılarda böbrek rahatsızlıkları, karaciğer rahatsızlıkları ve hastanın genel sağlık durumu göz önünde bulundurularak doz azaltımına gidilebilir.

Özel kullanım durumları

Böbrek yetmezliği:

Son dönem böbrek yetmezliği olan hastalarda, orta veya şiddetli böbrek hastalıklarında METOKLAMİDE dozu azaltılmalıdır. Eğer böbrek rahatsızlığınız varsa doktorunuzu bilgilendiriniz.

Diğer farmasötik formlar bu popülasyonlara uygulama için daha uygun olabilir.

Karaciğer yetmezliği:

Şiddetli karaciğer hastalıklarında METOKLAMİDE dozu azaltılmalıdır. Eğer karaciğer rahatsızlığınız varsa doktorunuzu bilgilendiriniz.

Eğer METOKLAMİDE’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla METOKLAMIDE kullanırsanız

Eğer kullanmanız gerekenden daha fazla METOKLAMİDE aldıysanız derhal doktorunuz ya da eczacınız ile iletişime geçiniz. İlacın yüksek dozda alındığı durumlarda istemsiz hareketler (ekstrapiramidal bozukluklar), sersemlik hissi, bilinç bozuklukları, zihin bulanıklığı, varsanı, hayal görme (halüsinasyon) ve kalp rahatsızlıkları görülebilir. Doktorunuz bu belirtilere yönelik uygun tedaviyi size uygulayabilir.

METOKLAMİDE’ten kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

METOKLAMIDE'i kullanmayı unuttuysanız

Eğer METOKLAMİDE’in bir dozunu almayı unutursanız, unuttuğunuz dozu atlayınız. Bir sonraki dozu normal zamanında alınız.

HIV ve Aids  HIV, Human Immunodeficiency Virus’dür (İnsanlarda Bağışıklık Sistemini Bozan Virüsdür). Bu virüs AIDS hastalığına sebep olur.
Diyabet Hastalığı  Diyabet, insülin hormonu ile ilgili problemlerden kaynaklanan bir hastalıktır.