METEOSPASMYL 40 kapsül Farmakolojik Özellikler

5.   FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLER

5.1. Farmakodinamik özellikler

Farmakoterapötik grup: Papaverin ve benzerleri / Antispazmodikler ve motiliteyi değiştiren İlaçlar grubundandır.

ATC kodu: A03AX58

METEOSPASMYL®, iki etkin maddeden oluşmuş bir üründür.

Alverin, papaverine benzer etki ile muskulotropik karakterde antispazmodik özellik gösteren bir maddedir. Bu etkisini, gastrointestinal sistem düz kas fıbrilleri üzerinden gösterir. Alverin’in spazmolitik etkisi, papaverinden daha fazla, yan etkisi ise papaverinden üç kat daha az bulunmuştur. Atropine benzer etki göstermediğinden, mide asidi üzerine bir etkisi yoktur. Alverin İle yapılan farmakokinetik çalışmada, serum konsantrasyonlan, oldukça düşük düzeyde bulunmuştur (2,5ng/ml’nin altında). Bu sonuç, alverinin resorbe olmadığı veya simetikon ile birlikte alındığında, karaciğerde önemli oranda ilk geçişte eliminasyon

3

etkisine uğradığını düşündürmektedir. Bu sonuçlar, alverinin etkisini lokal olarak gösterdiğini desteklemektedir.

5.2. Farmakokinetik özellikler

Genel özellikler

Emilim
:

Alverin sitrat oral yolla uygulanmasından sonra gastrointestinal yol boyunca emilir. Simetikonun min
imal düzeyde emildiği bildirilmiştir.

Dağılım
:

Alverin sitrat, hızlıca, oral dozun alınımdan sonraki 1-1.5 saat içinde pik plazma konsantrasyonuna ulaşır.

Bivotransformasyon
:

Alverin sitrat, hızlıca, oral dozun alınımdan sonraki 1-1.5 saat içinde pik plazma konsantrasyonuna ulaşan aktif metabolİtine dönüşür. İnaktif metabolitlere dönüşmek için daha fazla biyotransformasyona uğrar.

Simetikon, oral yolla alındıktan sonra herhangi bir metabolizasyona uğramaz. Simetikonun yanlanma ömrü, plazma protein bağlanması, beyin ve diğer dokulara girişi ve insan sütüne salgılanması bilinmemektedir.

Eliminasyon
:

Alverin sitrat metabolitleri aktif böbrek sekresyonu ile idrar ile atılır.

Simetikon metobolizasyona uğramadan dışkıyla atılır.

5.3.   Klinik öncesi güvenlilik verileri Bildirilmemiştir

Belsoğukluğu, Chlamydia ve Frengi Belsoğukluğu, bakterilerin sebep olduğu bir enfeksiyondur. Cinsel ilişki yoluyla bulaşır ve dölyatağı boynunda, idrar yollarında, anüste, makatta ve boğazda enfeksyona sebep olabilir.

En Yaygın Alerji Türleri Bağışıklık sistemi, polen, arı zehiri veya evcil hayvan gibi yabancı bir maddeye veya çoğu insanda reaksiyona neden olmayan bir yiyeceğe tepki gösterdiğinde alerjiler meydana gelir.