Nobel İlaç İlaçları MAXIPIME 1 gr 1 flakon KUBFarmasötik Özellikler

MAXIPIME 1 gr 1 flakon Farmasötik Özellikler

Sefepim Hidroklorür }

6.   FARMASÖTİK ÖZELLİKLER

6.1. Yardımcı maddelerin listesi

6.2. Geçimsizlikler

MAXPIME çözeltileri pekçok beta-laktam antibiyotikler gibi metronidazol, vankomisin, gentamisin, tobramisin sülfat ve netilmİsİn sülfat çözeltileri ile etkileşebileceğinden karıştırılmamalıdır, çünkü fiziksel ya da kimyasal geçimsizlik söz konusudur. Ancak, eğer MAX1PIME ile aynı zamanda tedavi gerekiyorsa, bu antibiyotikler ayrı ayrı uygulanmalıdır.

MAXlPlME’in ve başka ilaçların intravenöz yol uygulandığı zaman aynı çözeltide kanştınlmamalan önerilir.

6.3. Raf ömrü

36 ay

6.4. Saklamaya yönelik özel tedbirler

Toz halinde 30°C’nin altındaki oda sıcaklığında ve ışıktan korumak için orijinal ambalajında saklayınız.

Sulandınldığında 30°C’nin altındaki oda sıcaklığında 24 saat, buzdolabında 7 gün saklanmalıdır.

6.5.   Ambalajın niteliği vc içeriği

1 Flakon + çözücü ampul (10 mİ steril, apirojen bidistile su) bulunan kutularda.

6.6.   Beşeri tıbbi üründen arta kalan maddelerin imhası vc diğer özel önlemler

Çözeltilerin Hazırlanması vc Uygulama Şekli:

MAXIPIME toz, Tablo 8’de gösterilen scyreltici hacimleri kullanarak hazırlanma!ıdır.

TABLO 8 MAX1P1ME Çözeltilerin Hazırlanması

Sulandırılması İçin Eklenecek Miktar (mİ)

Yaklaşık Elde Edilecek Hacim (mİ)

Yaklaşık Sefepim Konsantrasyonu (ma/mİ)

intravenöz

500 mg flakon

5

5,6

100

1 g flakon

10

11,3

100

intramüsküler

500 mg flakon

1,3

1,8

280

1g flakon

2,4

3,6

280

intravenöz Uygulama:

IV uygulama ciddi veya hayatı tehdit eden enfeksiyonlarda, özellikle şok olasılığı olan hastalarda tercih edilir.

MAXIPIME direkt IV uygulamada yukarıdaki tabloda gösterilen miktarlarda enjeksiyonluk steril su, % S’lik enjeksiyonluk dekstroz veya % 0.9 sodyum klorür ile çözündürülerek uygulanır. Damara direkt olarak 3 - 5 dakikalık bir süre içerisinde uygulanır ya da uygun bir IV çözelti infüzyonu uygulanan hastalarda uygulama setine enjekte edilir.

IV infıizyon için, 500 mg ve 1 g’lık MAX1PIME flakon, yukarıda gösterildiği şekilde, direkt IV uygulama için olduğu gibi hazırlanmalı dır. Daha sonra elde edilen çözeltinin gerekli miktarı uygun bir IV sıvının bulunduğu bir IV setine aktarılır. Elde edilen çözelti yaklaşık 30 dakikalık bir sürede uygulanmalıdır.

İntramüsküler Uygulama:

MAXIPIME, Tablo 8’de gösterilen hacimlerde steril enjeksiyonluk su, % 0.9 sodyum klorür, % 5 enjeksiyonluk dekstroz veya paraben veya benzi! alkollü bakteriyostatik enjeksiyonluk su ile çözündürülebilir. Daha sonra derin IM enjeksiyon ile geniş bir kas kütlesine (örneğin glutcus maximusun üst dış kadranı) uygulanır. Bir farmakokinetİk çalışmada, 1 g’a kadar dozlar (volümler <3,1 mL) tek enjeksiyon yerlerinde uygulanmıştın maksimum IM doz (2 g/6,2 mİ) iki enjeksiyon yerinde uygulanmıştır. Her ne kadar MAXIPIME %0,5 ya da %t,0 Lidokain hidrokloriir ile hazırlanabil irse de, bu genellikle gereksizdir çünkü MAXIPIME IM uygulamada çok az ağrı yapar ya da hiç ağrı olmaz.

Uygunluk ve Stabilitû

İntravenöz: MAXIPIME 1 vc 40 mg/mL arasındaki konsantrasyonlarda aşağıdaki IV inffizyon sıvılarından biriyle geçimlidir: %0,9 Sodyum Klorür Enjeksiyon, %5 ve %10 Dekstroz Enjeksiyon, M/6 Sodyum Laktat Enjeksiyon, %5 Dekstroz ve %0,9 Sodyum Klorür

Enjeksiyon, Laktatlı Rirıger ve %5 Dekstroz Enjeksiyon. Bu çözeltiler oda sıcaklığında (20- 25 °C) 24 saate veya buzdolabında (2 - 8 °C) 7 güne kadar stabildirler.

MAXIPlME’in karışım uygunluğu ve stabilite bilgisi Tablo 9’da özetlenmiştir.

TABLO 9 Sefepim Karışım Stabi ütesi

Maxipime

Konsantrasyonu

Kanşım

vc

Konsantrasyon

IV Infiizyon Solüsyonları

Stabilite Süresi

Oda sıcaklığı Buzdolabı ve ışık

40 mg/mL

Arnikasın 6 mg/mL

NS ya da D5W

24 saat

7 gün

40 mg/mL

Ampisilin 1 mg/mL

D5W

8 saat

8 saat

40 mg/mL

Ampisilin 10 mg/mL

D5W

2 saat

8 saat

40 mg/mL

Ampisilin 1 mg/mL

NS

24 saat

48 saat

40 mg/mL

Ampisilin 10 mg/mL

NS

8 saat

48 saat

4 mg/mL

Ampisilin 40 mg/mL

NS

8 saat

8 saat

4-40 mg/mL

Klindamİsİn 0,25-6 mg/mL

NS yada D5W

24 saat

7 gün

4 mg/mL

ileparin 10-50 ünite/mL

NS yada D5W

24 saat

7 gün

4 mg/mL

Potasyum klorür 10-40 mEp/L

NS ya da D5W

24 saat

7 gün

4 mg/mL

Teofilin 0,8 mg/mL

D5W

24 saat

7 gün

1 -4 mg/mL

NA

Parcntcral

beslenme

solüsyonu2

8 saat

3 gün

0,125-0,25

mg/mL

NA

Peritoneal

Diyaliz

Solüsyonu11

Oda sıcak lığı/ışık ya da37°C’de 24 saat

7 gün

1 = AminosynR II %4.25, elektrolit ve kalsiyumlu %25 dekstrozda

b = InpersolR, %4.25 deksırozlu

NS - %0.9 Sodyum Klorür Enjeksiyon

D5\V = %5 Dekstroz Enjeksiyon

NA = uygulanamaz

İntramüsküler: MAXIPIME gösterildiği şekilde hazırlandığı zaman (Tablo 8) oda sıcaklığında 24 saat ya da buzdolabında 7 gün aşağıdaki seyıelticilcrin kullanılması şartıyla stabildir: Steril Enjeksiyonluk Su, %0,9 Sodyum Klorür Enjeksiyon, %5 Dekstroz Enjeksiyon, Parabenli veya Bcnzil Alkollü Bakteriyostatik Enjeksiyonluk Su ya da %0,5 veya %1 Lidokain hidroklorür.

Not: Parenteral ilaçlarda, uygulamadan önce, görsel olarak partikü! madde kontrolü yapılmalı ve eğer partikül madde varsa ilaç kullanılmamalıdır.

Diğer sefalosporinlerde olduğu gibi, MAXIPIME toz ve çözeltinin renginde koyulaşma olabilir, ancak bu durum ilacın potensini etkilemez.

Kullanılmamış olan ürünler ya da atık materyaller “Tıbbi Atıkların Kontrolü Yönetmeliği” ve “Ambalaj ve Ambalaj Atıklan Kontrolü Yönctmcliği”ne uygun olarak imha edilmelidir.

Grip, Soğuk Algınlığı ve Öksürük Grip, Soğuk Algınlığı ve Öksürük Grip ve soğuk algınlığı (nezle) semptomları arasındaki farkı bilmek önemlidir. Soğuk algınlığı gripten daha hafif belirtiler gösteren bir solunum yolu hastalığıdır. Mide Kanseri Mide Kanseri Mide kanseri genellikle mideyi tümüyle kaplayan ve mukus üretmekle görevli hücrelerde başlar. Bu kanser tipine adenokarsinom denir.

İLAÇ GENEL BİLGİLERİİlaç Bilgileri

Nobel İlaç Pazarlama ve Sanayii Ltd. Şti.
Geri Ödeme KoduA04876
Satış Fiyatı TL
Önceki Satış Fiyatı
Reçete DurumuNormal Reçeteli bir ilaçdır.
Barkodu8699726271102
Etkin Madde Sefepim Hidroklorür
ATC Kodu J01DE01
Birim Miktar
Birim Cinsi
Ambalaj Miktarı
Enfeksiyona Karşı Kullanılan (Antienfektif) İlaçlar > Diğer BetaLaktam Antibakteriyeller > Sefepim
Yerli ve Beşeri bir ilaçdır. 
MAXIPIME 1 gr 1 flakon Barkodu