MAGOSIT 365 mg 30 film tablet Kısa Ürün Bilgisi

1.   BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI

2.   KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM

Etkin madde

Magnezyum         365 mg (365 mg magnezyuma eşdeğer 605,33 mg magnezyum oksit)

Yardımcı maddeler

Laktoz monohidrat (İnek sütünden elde edilmektedir.) 45,17 mg

içerir.

Yardımcı maddeler için 6.1.’e bakınız.

3.   FARMASÖTİK FORMU

Tablet

Beyaz, gri lekeli, yuvarlak tabletler

• 
  

  Lütfen PDF Dosyasına bakınız.

  
  

  5.   FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLER

  5.1. Farmakodinamik özellikler

  Farmakoterapötik grup: Vitamin, Mineral ve Diğer Nutrisyonel Ürünler

  ATC kodu: A12CC10

  Magnezyum vücutta en fazla bulunan ikinci intraselüler katyondur ve enerji metabolizması ile protein ve nükleik asit sentezi ile ilgili 300’den fazla enzimatik reaksiyonun kofaktörü olarak; ayrıca aminoasit, yağ, karbonhidrat ve steroid metabolizmalarında koenzim olarak görev yapar.

  Magnezyum vücuttaki elektrofizyolojik, elektromekanik ve hemodinamik olayları yönlendirmektedir. Kalp kasındaki iletimin fizyolojisinde önemli rolü vardır.

  Magnezyum, kalsiyumun doğal antagonistidir. Fosfolipitler ve ATP ile kompleksler oluşturarak biyolojik membranları stabilize eder ve akışkanlığı azaltır.

  Magnezyum, organizma için vital bir elementtir. Magnezyumun yeterli miktarda alınamaması halsizlik, tremor, kasılma nöbetleri, kardiyak aritmiler, hipokalemi ve hipokalsemiye neden olabilir.

  Besin yolu ile magnezyumun yetersiz alımı veya aşırı tüketimi enzimatik sistemlerde ve metabolizmada bozukluğa yol açar.

  Yapılan çalışmalar kronik latent magnezyum eksikliğinin ateroskleroz, miyokard enfarktüsü, hipertansiyon, kanser, böbrek taşları, pre-menstrüel sendrom ve psikiyatrik bozukluklarda rolü olabileceğine işaret etmektedir.

  • 5.2. Farmakokinetik özellikler

    Genel özellikler

    Emilim:

    Oral yol ile alınan magnezyumun ince bağırsaktan absorpsiyonu 1 saat sonra başlar ve 8-12 saat içinde tamamlanır. 12 saat sonrasında emilmeyen kısım kalın bağırsağa ulaşır. Burada da çok az bir absorpsiyon gerçekleşebilmektedir.

    Dağılım:

    70 kg’lık bir insanın vücudunda ortalama 1 mol civarında magnezyum bulunur. Vücutta bulunan magnezyumun yaklaşık olarak yarısı yumuşak dokuda, diğer yarısı da kemik dokuda bulunmaktadır. Toplam vücut magnezyumunun %1’inden daha az bir kısmı ise kanda bulunmaktadır. Serumdaki magnezyumun 1/3’ü proteinlere bağlı olarak bulunur; total serum magnezyumunun % 25’i albümine, % 8’i ise globüline bağlanır. Ultrafiltre edilebilir 2/3’lük kısmın ise yaklaşık olarak % 92’si serbest iyon olarak (total serum magnezyumunun % 61’i) ve % 8’i de fosfat, sitrat kompleksleri ve diğer bileşikler olarak (total serum magnezyumunun % 5,5’i) bulunur.

    Biyotransformasyon:

    Magnezyum biyolojik sistemlerde üç farklı durumda bulunur; proteine bağlı, anyonlarla kompleks oluşturmuş halde ve serbest olarak. Bu formların içinde biyolojik aktiviteye sahip olan sadece magnezyumun serbest şeklidir. Magnezyum enerji metabolizması ile protein ve nükleik asit sentezi ile ilgili enzimatik reaksiyonların aktivasyonunda kofaktör olarak görev yapar.

    Eliminasyon:

    Diğer katyonlardan farklı olarak magnezyumun % 50’sinden fazlası Henle kulpunun yükselen kısmından re-absorbe edilir. Magnezyum absorpsiyonunu takiben kan dolaşımına katılır ve serbest iyon hali böbreklerde ultrafiltrasyona uğrayarak süzülür. Absorplanan magnezyum iyonlarının % 30 kadarı üriner yolla atılır. Absorplanmayan magnezyum ise feçes yolu ile atılır. Yarılanma ömrü yaklaşık 4,5 saattir.

    Doğrusallık/doğrusal olmayan durum:

    Doğrusal bir farmakokinetik gösterir.

    5.3.K.linik öncesi güvenlilik verileri

    Geleneksel güvenlilik farmakolojisi, tekrarlanan doz toksisitesi, genotoksisite, karsinojenik potansiyel ve üreme toksisitesi çalışmalarına dayalı olan insanlara yönelik özel bir tehlike ortaya koymamaktadır.

    6ARKAASÖ^rKK ÖZELLİKLER

    6.1. Yardımcı maddelerin listesi

    6.   FARMASÖTİK ÖZELLİKLER

    6.1. Yardımcı maddelerin listesi

    Poloksamer P188

    Krospovidon

    Laktoz monohidrat (İnek sütünden elde edilmektedir.)

    ^po^liet^ilen ^gliko^{l 8000}

    Magnezyum stearat

    6. FARMASÖTİK ÖZELLİKLER

    6.1. Yardımcı maddelerin listesi

    Herhangi bir yardımcı madde girilmemis

    6.2. Geçimsizlikler

    Mevcut değildir.

    6.3. Raf ömrü

    24 aydır.

    6.4. Saklamaya yönelik özel tedbirler

    25°C altındaki oda sıcaklığında ve kuru bir yerde saklayınız.

    6.5. Ambalajın niteliği ve içeriği

    MAGOSİT, şeffaf PVC/Aclar/Al folyo blisterlerde ambalajlanmaktadır. Her bir karton kutu 30 tablet içeril.

    6.6. Beşeri tıbbi üründen arta kalan maddelerin imhası ve diğer özel önlemler

    Aşırı Alkol Kullanımı, Alkolizm Alkol bağımlılığı, alkol kullanımı ve alkol sorunları arasındaki farkı açıklamak güçtür. Örneğin, geçmişte alkol kullanmış olan bir kimsenin mutlaka alkol bağımlısı olması gerekmez.

    Depresyonu Anlamak Depresyon farklı kişileri farklı biçimlerde etkiler. Duygusal veya fiziksel olmak üzere geniş alanda belirtilere sebep olabilir.Depresyona neler sebep olur?

    İLAÇ EŞDEĞERLERİ

    Eşdeğer İlaç Adı	Barkodu	İlaç Fiyatı
    EFERMAG	8699514020011	113.74TL
    ENORNO	8699527020015	112.97TL
    MAGNERAL	8680150010030	125.73TL
    MAGNEZI	8681612438003	53.00TL
    MAGNORM	8697929020107	143.46TL
    Diğer Eşdeğer İlaçlar

    	Yüksek Tansiyon Hipertansiyon sürekli anormal derecede yüksek olan kan basıncıdır. Tansiyon atardamarlarınızdaki kanın basıncıdır.
    	Doğum Sonrası Depresyonu Doğum sonrası depresyonu, doğumdan sonra her on kadından biri tarafından tecrübe edilen stresli bir durumdur.
    	Yüksek Tansiyon Hipertansiyon sürekli anormal derecede yüksek olan kan basıncıdır. Tansiyon atardamarlarınızdaki kanın basıncıdır.