LEVOTIRON 25 mcg 100 tablet Kullanma Talimatı

LEVOTİRON 25 mcg tablet

Ağızdan alınır.

Etken Madde

Yardımcı maddeler

Bu Kullanma Talimatında:

1. LEVOTIRON nedir ve ne için kullanılır?

2. LEVOTIRON’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

3. LEVOTIRON nasıl kullanılır?

4. Olası yan etkiler nelerdir?

5. LEVOTIRON’in saklanması

Başlıkları yer almaktadır.

2.LEVOTIRON nedir ve ne için kullanılır?

Yuvarlak, bir yüzü (+) işaretli, diğer yüzü 25 baskılı beyaz tabletler 25 mcg levotiroksin sodyum içerir. 50 ve 100 tabletlik blister ambalajlarda piyasaya sunulmuştur.

LEVOTİRON'un içeriğinde bulunan levotiroksin etken maddesi, tiroid bezinin hastalıklarında ve işlev bozukluklarının tedavisinde kullanılan sentetik bir tiroid hormonudur. Etkisi tiroid tarafından salgılanan doğal hormonlar ile aynıdır.

LEVOTİRON;

- normal tiroid fonksiyonu olan hastalarda iyi huylu guatrı tedavi etmek için,

- cerrahi sonrasında guatrın nüksetmesini önlemek için.

- tiroid bezi yeteri kadar çalışmadığında, doğal tiroid hormonlarının işlevini yerine getirmek için ve

- tiroid kanseri olan hastalarda tümörün büyümesini baskılamak için kullanılır.

Hormonların aşırı düzeyde üretimi antitiroid ilaçlarla tedavi edildiğinde, tiroid hormon düzeylerini dengelemek amacıyla kullanılan LEVOTİRON; 25 mikrogram, 50 mikrogram, 75 mikrogram ve 100 mikrogram dozlarında kullanılır.

2.LEVOTIRON kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

LEVOTIRON'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

- İlacm içerisindeki etkin maddeye veya yardımcı maddelere karşı alerjiniz varsa (aşırı duyarlılık)

- Tedavi edilmemiş adrenal bezi, hipofiz bezi İşlev bozukluğu veya tiroid hormonlarının aşırı üretimi (tiretoksikoz) durumunda

- Akut kalp hastalığında (kalp krizi veya kalp iltihabı).

Gebelikte LEVOTİRON ile birlikte antitiroid ilaçlar kullanılmaz (bkz. aşağıda Gebelik ve laktasyonda kullanım kısmı).

LEVOTIRON'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

Eğer,

- Kalbin kan damarlarında yetersiz düzeyde kan akışı (anjina pektoris),

- Kalp yetmezliği,

- Hızlı ve düzensiz kalp ritmi.

- Yüksek kan basıncı.

- Arterlerde yağ kalıntıları (arteriyoskleroz) varsa, tedaviniz esnasında dikkatli olmanız ve doktorunuz tarafmdan izlenmeniz gerekir.

LEVOTİRON kullanmadan önce veya bir tiroid süpresyon (baskılama) testi yaptırmadan önce bu rahatsızlıklar tıbbi kontrol altına alınmalıdır. LEVOTİRON kullanırken tiroid hormonları yakından takip edilmelidir. Bu rahatsızlıkların sizde olup olmadığından emin değilseniz veya bu rahatsızlıklar olduğu halde herhangi bir tedavi görmüyorsanız, doktorunuza danışın.

Doktorunuz öncelikle sizde herhangi bir adrenal bezi, hipofiz bezi işlev bozukluğu veya kontrol altına alınmamış aşırı düzeyde hormon üretimi (tiroid otonomisi) ile seyreden tiroid bezi işlev bozukluğu olup olmadığını araştıracaktır.

Aşağıdaki durumlardan herhangi biri söz konusuysa, doktorunuza danışın:

- Menopoz veya postmenopoz dönemindeyseniz, osteoporoz riski nedeniyle doktorunuzun tiroid fonksiyonlarınızı düzenli olarak kontrol etmesi gerekebilir.

- Levotiroksin içeren bir ilaçtan başka birine geçiş yaptıysanız, ilacm etkisi biraz farklı olabilir; yakın takip altmda olmanız ve dozun ayarlanması gerekebilir.

Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

LEVOTIRON'in yiyecek ve içecek ile kullanılması

Eğer soyalı besinler tüketiyorsanız ve özellikle de yediğiniz miktarda değişiklik yaptıysanız doktorunuza bildirin. Soyalı besinler, barsaklarda LEVOTİRON emilimini azaltabileceğinden, ilacm dozunun ayarlanması gerekebilir.

Hamilelik

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Gebelik döneminde LEVOTİRON kullanımına devam edilmelidir. İlacın dozunun değiştirilmesi gerekeceğinden, doktorunuza başvurun.

Tiroid hormonlarının aşırı üretimini tedavi etmek amacıyla bir antitiroid ilacı ile birlikte LEVOTİRON kullanıyorsanız, doktorunuz gebelik döneminde LEVOTİRON kullanımına ara vermenizi söyleyecektir.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza danışınız.

Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirme

Araç ve makina kullanımı

İlacın araba ve makine kullanımı üzerindeki etkisini araştıran herhangi bir çalışma yoktur. Bununla birlikte, levotiroksin doğal tiroid hormonu gibi olduğundan. LEVOTİRON'un araba ve makine kullanımı üzerinde herhangi bir etkisi olacağı düşünülmemektedir.

LEVOTIRON'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

LEVOTİRON laktoz içerdiğinden; eğer daha önceden doktorunuz tarafmdan bazı şekerlere karşı intoleransınız (dayanıksızlığınız) olduğu söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.

Her bir LEVOTİRON tablet 1 mmol (23 mg)'dan daha az sodyum (3,5 mg sodyum kroskarmeloz) ihtiva eder; yani esasında "sodyum içermez”.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

Aşağıdaki ilaçlardan herhangi birini kullanıyorsanız, doktorunuza bildirin; LEVOTİRON diğer ilaçlar ile etkileşebilir:

- Antidiyabetik ilaçlar (kan şekerini düşürücü ilaçlar):

LEVOTİRON antidiyabetik ilaçların etkisini azaltabileceğinden, özellikle LEVOTİRON tedavisine başlamadan önce kan şekerinizi kontrol ettirmeniz gerekebilir. LEVOTİRON kullanırken, antidiyabetik ilaçların dozunun ayarlanması gerekebilir.

- Kumarin türevleri (kanın pıhtılaşmasını önlemek için kullanılan ilaçlar):

LEVOTİRON bu tür ilaçlann etkisini artırabileceğinden özellikle yaşlı kişilerde olmak üzere kanama riskini arttırabilir. LEVOTİRON tedavisi başlangıcında ve süresince kan pıhtılaşma değerlerinize baktırmanız gerekebilir. LEVOTİRON kullanırken, kullandığınız kumarin ilacının dozunun ayarlanması gerekebilir.

Aşağıdaki ilaçlardan herhangi birini kullanmak zorundaysanız, önerilen zaman aralıklarına uv malısınız:

- Safra asitlerini bağlayacak ve yüksek kolesterolü düşürecek ilaçlar (öm. kolestiramin veya kolestipol):

Bu tür ilaçlar levotiroksin sodyumun barsaklardan alimim bloke edebileceğinden, LEVOTİRON bu ilaçlardan 4-5 saat önce alınmalıdır.

- Antasidler (asitlere bağlı hazımsızlığı rahatlatmak için), sukralfat (mide veya barsak ülserleri için) ve alüminyum içeren, demir içeren diğer ilaçlar ile kalsiyum karbonat:

Bu tür ilaçlar levotiroksin sodyumun etkisini azaltabileceğinden, LEVOTİRON bu ilaçlardan en az 2 saat önce alınmalıdır.

Aşağıdaki ilaçlardan herhangi birini kullanıyorsanız, doktorunuza bildirin: bu ilaçlar LEVOTİRON'un etkisini azaltabilir:

- propiltiourasil (antitiroid ilacı),

- glukokortikoidler (antialerjik ve antiinflamatuvar ilaçlar), beta-blokerler (kan basıncını düşürücü ilaçlar; aynı zamanda kalp hastalıklarının tedavisinde de kullanılır),

- sertralin (antidepresif ilaç),

- klorokin veya proguanil (sıtmayı önlemek veya tedavi etmek için kullanılır),

- barbitüratlar veya karbamazepin (antiepileptik ilaçtır, davranış bozukluklarını kontrol etmek ve bazı ağrı tiplerini hafifletmek için de kullanılır) gibi birtakım karaciğer enzimlerini aktive eden ilaçlar (sedatifler, uyku hapları),

- menopoz döneminde veya menopozdan sonra hormon replasmanı için veya gebelikten korunmak için kullanılan östrojen içeren ilaçlar,

- sevelamer (fosfat bağlayan ilaçtır, kronik böbrek yetmezliği olan hastaların tedavisinde kullanılır),

- tirosin-kinaz inhibitörleri (kanser ilaçları ve antiinflamatuvar ilaçlar).

Aşağıdaki ilaçlardan herhangi    birini    kullanıyorsanız,    doktorunuza bildirin:    bu ilaçlar

LEVOTİRON'un etkisini artırabilir:

- salisilatlar (ağrıyı hafifletmek ve ateşi düşürmek için kullanılan ilaçlar),

- dikumarol (kanın pıhtılaşmasını engellemek için kullanılan ilaç),

- 250 mg gibi yüksek dozlarda furosemid (diüretik ilaç),

- klofıbrat (kan lipid düşürücü ilaç),

Aşağıdaki ilaçlardan herhangi    birini    kullanıyorsanız,    doktorunuza bildirin;    bu ilaçlar

LEVOTİRON'un etkisini değiştirebilir:

- ritonavir. indinavir, lopinavir (proteaz inhibitörü, HIV enfeksiyon ajanı)

- fenitoin (anti-epileptik ilaç)

Tiroid hormon seviyelerinizi    düzenli    kontrol ettirmeniz gerekmektedir. LEVOTİRON

dozunuzun yeniden düzenlenmesi gerekebilir.

Amiodaron kullanıyorsanız doktorunuza bildirin; bu    ilaç tiroid bezinizin    işlevini ve

aktivitesini etkileyebilir.

Tanı amacıyla iyot içeren kontrast maddeli bir test veya tarama yaptıracaksanız, doktorunuza LEVOTIRON kullandığınızı bildirin: tiroid fonksiyonunuzu etkileyebilecek bir enjeksiyon yapılabilir.

Doktorunuza veya eczacınıza yakın zamanda reçeteli ve reçetesiz olarak kullandığınız tüm ilaçları bildirin. Tiroid hormonları, kilo vermek amacıyla kullanmaya uygun değildir. Tiroid hormon düzeyleriniz normal ise, tiroid ilaçları sizi zayıflatmaz. Doktor tavsiyesi olmadan ilacın dozunu artırdığınız takdirde, ciddi veya hatta yaşamı tehdit eden durumlar görülebilir.

3.LEVOTIRON nasıl kullanılır ?

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar

LEVOTİRON'u her zaman doktorunuzun tavsiyesi doğrultusunda kullanın. Emin olamadığınız zaman, doktorunuza danışın.

Doktorunuz, muayeneler ve laboratuvar testleri sonucuna göre sizin için en uygun dozu belirleyecektir. Genellikle düşük bir dozda tedaviye başlanır ve tam doza ulaşılana kadar. 2 ila 4 haftada bir doz artırılır. Tedavinin ilk haftalarında doz ayarlamasını yapmak için bir takım laboratuvar testleri yaptırmanız gerekir.

Tedavi süresi

Tedavinin süresi, LEVOTİRON’u kullandığınız duruma göre değişir. Bu nedenle ne kadar süre kullanmanız gerektiğini doktorunuza danışın. Genellikle hastaların tedavisi yaşam boyu devam eder.

Uygulama yolu ve metodu

LEVOTİRON, ağız yoluyla kullanılan bir ilaçtır. Sabahlan (kahvaltıdan en az yarım saat önce) aç kamına, tercihen bir miktar sıvı ile (öm. yarım bardak su) alınır.

Çocuklarda kullanımı

Eğer bebeğiniz doğuştan hipotiroid ise, hızlı replasman önemli olduğu için doktorunuz daha yüksek doz başlamanızı isteyebilir. Öngörülen başlangıç dozu ilk 3 ay için kg vücut ağırlığı başına 10 ile 15 mikrogramdır. Daha sonra, doktorunuz dozu çocuğunuza göre ayarlayacaktır. Bebeklere doz, günün ilk öğününden en az yarım saat önce tek seferde verilir. Tabletler, verilmeden hemen önce ezilir, biraz su ile karıştırılır ve bir miktar sıvı ile verilir. Karışım her zaman hazırlandıktan hemen sonra kullanılmalıdır.

Yaşlılarda kullanımı

Yaşlı hastalarda tiroid hormonlarıyla tedaviye başlanırken özel dikkat gösterilmeli, tedaviye düşük dozda başlanmalıdır (öm. 12.5 mikrogram/gün) ve tiroid hormonları takip edilerek, uzun aralıklarla ve daha sık tiroid hormon seviye kontrolü ile doz yavaşça artırılmalıdır (öm. 2 haftada bir doz artışı 12.5 mikrogram/gün olacak şekilde).

Bununla birlikte ideal dozun altında bir dozun da TSH düzeyini tam olarak düzeltemeyeceği unutulmamalıdır.

Özel kullanım durumları

Özel kullanımı yoktur.

Olağan doz aralığı yukarıdaki tabloda verilmiştir. Aşağıdaki durumlardan herhangi biri söz konusuysa. LEVOTİRON’un daha düşük dozu kişiye özgün olarak yeterli olabilir;

- Yaşlı bir hastaysanız.

- Kalp hastalığı sorunlannız varsa,

- Ciddi düzeyde veya uzun süredir tiroid fonksiyonlannız az çalışıyorsa.

- Zayıfsanız veya guatrınız büyükse.

Kullanmanız gerekenden daha fazla LEVOTIRON kullanırsanız

Nabızda hızlanma, endişe, huzursuzluk ve istemsiz hareketler gibi belirtiler görülebilir. Bu belirtilerin görülmesi durumunda, derhal doktorunuza başvurun.

LEVOTİRON'dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

LEVOTIRON'i kullanmayı unuttuysanız

Unuttuğunuz tableti de göz önünde bulundurarak iki doz içmeyin: ertesi gün normal günlük dozunuzla devam edin.

LEVOTİRON'un kullanımına ilişkin sorunuz varsa, doktomnuza veya eczacınıza başvurun. Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız

LEVOTIRON ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler

Eğer LEVOTİRON kullanım endikasyonu olan hipotiroid kalıcı iyileşmeden önce tedavi kesilirse, hipotiroidizm bulguları ortaya çıkabilir. Eğer kalıcı iyileşme sebebiyle tedavi sonlandırılırsa herhangi bir yan etki gözlenmez.

Tiroid Kanseri  En sık görülen tiroid kanseri türü olan papiller tiroid kanseri, tüm tiroid kanserlerinin yaklaşık %70'ini oluşturur.

Omurilik zedelenmeleri  Omurilik zedelenmesini takip eden birkaç gün içinde, hiçkimse hasarin ne kadar olacagini tahmin edemez. Buradaki sorun, omuriligin herhangi bir zedelenmesinden hemen sonra, bir omurilik sokunun olusmasidir.