LEVETAM 500 mg/5 ml konsantre inf. çöz. içeren 10 flakon Farmasötik Özellikler

Levetirasetam }

Sinir Sistemi > Antiepileptikler > Levetirasetam
Polifarma İlaç San.ve Tic. A.Ş. | 10 October  2014

6.   FARMASÖTİK ÖZELLİKLER

    6.1. Yardımcı maddelerin listesi

    Sodyum asetat trihidrat Sodyum klorür Glasiyel asetik asit Enjeksiyonluk su

    6.2. Geçimsizlikler

    Bu tıbbi ürün bölüm 6.6'da belirtilenler dışında diğer tıbbi ürünlerle karıştırılmamalıdır.

    6.3. Raf ömrü

    36 ay.

    Mikrobiyolojik açıdan bakıldığında, ürün seyreltme işleminden sonra hemen kullanılmalıdır. Hemen kullanılamadığı takdirde, kullanımdan önceki saklama süresi ve koşulları kullanıcının sorumluluğu altındadır ve seyreltme kontrollü ve valide edilmiş aseptik koşullar altında yapılmadığı sürece, saklamasüresi2-8°C'de24saattendahauzun bir süre olmamalıdır.

    6.4. Saklamaya yönelik özel tedbirler

    25°C altındaki oda sıcaklığında saklayınız. Seyreltilmiş tıbbi ürünün saklama koşulları için bkz. Bölüm 6.3.

    6.5. Ambalajın niteliği ve içeriği

    Kutuda, kauçuk tıpa üzerinde Alu kapüşonlu PP flip-off kapaklı 5 mL'lik renksiz tip I cam flakonda, 10 adet.

    6.6. Beşeri tıbbi üründen arta kalan maddelerin imhası ve diğer özel önlemler

    1 flakon LEVETAM steril konsantre infüzyon çözeltisinde 500 mg levetirasetam bulunur (500 mg/5 mL). İkiye bölünmüş dozda günlük toplam 500mg, 1000mg, 2000mg veya 3000mg doz için önerilen hazırlama ve uygulama için Tablo 1'e bakınız.

    Tablo 1: LEVETAM steril konsantre infüzyon çözeltisinin hazırlanması ve uygulanması

    Doz

    Çekilen hacim

    Seyreltici

    hacmi

    İnfüzyon

    süresi

    Uygulama

    sıklığı

    Günlük

    toplam doz

    250 mg

    2,5 mL(yarım 5 mL flakon)

    100 mL

    15 dak.

    Günde 2 kez

    500 mg/gün

    500 mg

    5 mL (1 x 5 mL flakon)

    100 mL

    15 dak.

    Günde 2 kez

    1000 mg/gün

    1000 mg

    10 mL(2 x 5 mL flakon)

    100 mL

    15 dak.

    Günde 2 kez

    2000 mg/gün

    1500 mg

    15 mL (3 x 5 mL flakon)

    100 mL

    15 dak.

    Günde 2 kez

    3000 mg/gün

    Bu tıbbi ürün, tek kullanımlıktır ve kullanılmamış artan çözelti atılmalıdır.

    LEVETAM steril konsantre infüzyon çözeltisi, aşağıdaki seyrelticiler ile karıştırıldığında PVC torbada kontrollü oda ısısında (15-25ºC) bekletmede en az 24 saat fiziksel olarak geçimli ve kimyasal olarak stabil bulunmuştur.

    Seyrelticiler:

İLAÇ GENEL BİLGİLERİİlaç Bilgileri

Polifarma İlaç San.ve Tic. A.Ş.
Geri Ödeme KoduA14858
Satış Fiyatı TL
Önceki Satış Fiyatı
Original / JenerikJenerik İlaç
Reçete DurumuNormal Reçeteli bir ilaçdır.
Barkodu8699606764687
Etkin Madde Levetirasetam
ATC Kodu N03AX14
Birim Miktar 500/5
Birim Cinsi MG/ML
Ambalaj Miktarı 10
Sinir Sistemi > Antiepileptikler > Levetirasetam
Yerli ve Beşeri bir ilaçdır. 
LEVETAM 500 mg/5 ml konsantre inf. çöz. içeren 10 flakon Barkodu