4.Olası yan etkiler nelerdir ?

Tüm ilaçlar gibi JARDIANCE’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:

Çok yaygın: 10 hastanın en az 1’inde görülebilir.

Yaygın: 10 hastadan 1’ine kadarını etkileyebilir.

Yaygın olmayan: 100 hastadan 1’ine kadarını etkileyebilir.

Seyrek: 1.000 hastadan 1’ine kadarını etkileyebilir.

Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden daha azını etkileyebilir.

Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.

Aşağıdakilerden biri olursa JARDIANCE’ü kullanmayı durdurun ve DERHAL doktorunuza bildirin veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz

Allerjik reaksiyonlar – bilinmiyor

Şiddetli alerjik reaksiyon (yüzde, dudaklarda, ağızda, dilde veya boğazda şişme içerebilir ve bu durumlar soluk alıp vermede ya da yutmada zorluğa sebep olabilir). Bu reaksiyonların ortaya çıkma sıklığı bilinmemektedir.

Diyabetik ketoasidoz - seyrek

Aşağıdakiler, diyabetik ketoasidozun bulgularıdır (Bkz. Bölüm 2. “JARDIANCE’ı kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler”):

• İdrarınızda veya kanınızda “keton cisimcikleri ” düzeyinin yükselmesi

• Hızlı kilo kaybı

• Bulantı veya kusma

• Mide ağrısı

• Aşırı susama

• Hızlı ve derin nefes alıp verme

•  Kafa karışıklığı

• Olağan dışı uyku hali veya yorgunluk

• Nefesinizde tatlı bir koku hissi, ağzınızda tatlı veya metalik bir tat veya idrar veya terinizin kokusunda farklılık

Bu durum, kan şekeri düzeyiniz ne olursa olsun ortaya çıkabilir. Doktorunuz JARDIANCE ile tedavinizi geçici veya kalıcı olarak durdurmaya karar verebilir.

Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.

Aşağıdakilerden biri olursa, mümkün olduğu kadar hızlı bir şekilde doktorunuza

bildiriniz:

Kan şekerinde düşme (hipoglisemi) - çok yaygın

JARDIANCE’ı, kan şekerinin düşmesine neden olabilecek başka bir ilaçla (bir sülfonilüre veya insülin gibi) birlikte alırsanız, kan şekeri düzeyinizin düşük olması riski daha yüksektir.

Kan şekeri düzeyi düşükse, görülebilecek belirtiler arasında şunlar bulunur:

• Titreme, terleme, çok endişeli olma veya kafa karışıklığı duygusu, kalp atışlarının hızlı olması

• Aşırı açlık hissi, baş ağrısı

Doktorunuz size düşük kan şekeri düzeylerini nasıl tedavi edeceğinizi ve yukarıdaki belirtilerden herhangi birini hissettiğinizde ne yapacağınızı anlatacaktır. Eğer kan şekerinizin düştüğünü gösteren bir belirtiniz varsa, bir parça şeker yiyiniz, şeker miktarı yüksek küçük bir şey atıştırınız veya meyve suyu içiniz. Mümkünse kan şekerinizi ölçünüz ve dinleniniz.

İdrar yolu enfeksiyonu - yaygın

İdrar yolu enfeksiyonunun belirtileri şunlardır:

• İdrar yaparken yanma hissi

• Bulanık idrar

• Kalçada veya sırtın ortasında ağrı (böbreklerinizde enfeksiyon varsa)

Acil idrar yapma hissi veya daha sık idrara çıkma JARDIANCE’ın etkisini gösterme şekline bağlı olabilir. Ancak bu belirtiler idrar yolu enfeksiyonunun belirtileri de olabilir. Bu nedenle, eğer bu belirtilerde artma olursa, doktorunuza başvurmalısınız.

Vücudun susuz kalması (dehidratasyon) - yaygın olmayan

Susuz kalma belirtileri spesifik değildir, ancak aşağıdaki belirtileri içine alabilir:

• Olağan dışı susuzluk hissi

• Ayakta dururken baş dönmesi veya sersemleme hissi

• Bayılma veya bilinç kaybı

JARDIANCE ile ortaya çıkan diğer yan etkiler

Yaygın

• Genital mantar enfeksiyonları

• Alışılandan daha fazla idrar yapma veya daha sık idrara çıkmaya ihtiyaç duyma

• Kaşıntı

•  Döküntü ve ciltte kızarıklık (Bunlar kaşıntılı olabilir; deri kabarıklıkları, sıvı sızıntıları veya kabarcıklar eşlik edebilir)

• Susama

• Kan testlerinizde kan yağları (kolestrol) seviyelerinde değişiklik

Yaygın olmayan

• Kurdeşen

• İdrar yaparken zorlanma veya ağrı

•  Böbrek fonksiyonları ile ilgili kan testlerinde (kreatinin veya üre) değişiklikler

• Kan testlerinde alyuvarların miktarında (hematokrit) yükselme

Bilinmiyor

• Üreme organlarınızın veya üreme organları ile makat arasındaki bölgenin ciddi seyreden bir yumuşak doku enfeksiyonu. Bu enfeksiyon, “nekrotizan fasiit” veya “Fournier gangreni” olarak adlandırılır.

Yan etkilerin raporlanması

Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi“ ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)‘ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edilnilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

Diyabet Hastalığı  Diyabet, insülin hormonu ile ilgili problemlerden kaynaklanan bir hastalıktır.

Artrit  Artrit, oldukça yaygın bir hastalıktır ancak iyi anlaşılamamıştır. Aslında “artrit” tek bir hastalığın adı değildir; eklem ağrısı veya eklem hastalıklarını adlandırmanın gayri resmi yoludur.