IXIFI 100 mg I V infüzyonluk çözelti HAZIRLAMADA KULLANILACAK konsantre için toz Farmasötik Özellikler

Infliksimab }

Antineoplastik ve İmmünomodülatör Ajanlar > İmmünsupresif Ajanlar > Infliximab
Pfizer İlaçları Ltd.Şti. | 13 July  2021

haftalarda ve ardından 8 haftada bir metotreksat (8.haftada 20 mg/hafta dozuna optimize edilmiştir) ile plasebo, 3 mg/kg veya 6 mg/kg infliximab almıştır. 54.haftadaki sonuçlar Tablo 4'de gösterilmektedir.

6.   FARMASÖTİK ÖZELLİKLER

    6.1. Yardımcı maddelerin listesi

    Sükroz Polisorbat 80 Süksinik asit

    Disodyum süksinat heksahidrat

    6.2. Geçimsizlikler

    Geçimlilik çalışmaları yapılmadığından bu tıbbi ürün diğer tıbbi ürünlerle karıştırılmamalıdır.

    6.3. Raf ömrü

    Sulandırmadan önce:

    2ºC- 8ºC'de 60 ay

    IXIFI, orijinal son kullanma tarihini geçmeyecek şekilde 6 aya kadar bir sefere mahsus olmak üzere orijinal karton kutusunun içinde maksimum 30°C'ye kadar olan sıcaklıklarda saklanabilir. Buzdolabından çıkarıldıktan sonra, IXIFI saklanmak üzere buzdolabına tekrar koyulmamalıdır. Yeni son kullanma tarihi karton kutunun üzerine yazılmalıdır.

    Flakon tek kullanımlıktır. Kullanılmayan kısmı atılmalıdır. Sulandırıldıktan sonra:

    Sulandırılan çözeltinin kullanma anındaki kimyasal ve fiziksel stabilitesi 30ºC'de 24 saat için gösterilmiştir. Eğer ürün hemen kullanılmazsa, kullanımdan önceki saklama süreleri ve koşulları kullanıcının sorumluluğundadır ve 2ºC- 8ºC'de 24 saati geçmemelidir.

    6.4. Saklamaya yönelik özel tedbirler

    2 ºC- 8 ºC arasında buzdolabında saklayınız.

    Ürün sulandırılmadan önce 30 °C'ye kadar saklama koşulları için bkz. Bölüm 6.3. Ürün sulandırıldıktan sonraki saklama koşulları için bkz. Bölüm 6.3.

    6.5. Ambalajın niteliği ve içeriği

    15 ml Tip 1 şeffaf cam flakon, klorobütil tıpa ve geçme kapaklı sıkıştırmalı başlık.

    6.6. Beşeri tıbbi üründen arta kalan maddelerin imhası ve diğer özel önlemler

    Kullanılmamış olan ürünler ya da atık materyaller “Tıbbi Atıkların Kontrolü Yönetmeliğiâ€ve “Ambalaj ve Ambalaj Atıklarının Kontrolü Yönetmelikâ€lerine uygun olarak imha edilmelidir.

    Hazırlama ve Kullanım- hazırlama, sulandırma ve uygulama talimatları

      İhtiyaç duyulan doz ve IXIFI flakon sayısını hesaplayınız. Her IXIFI flakonu 100 mg infliximab içermektedir. Gerekli olan hazırlanmış IXIFI çözeltisinin toplam hacmini hesaplayınız.

      Uygulamadan önce IXIFI'yı partiküllü maddeler ve renk değişikliği yönünden gözle kontrol ediniz. Eğer görülebilir opak partiküller veya başka yabancı partiküller ya da renk değişikliği varsa kullanmayınız.

      Ağız Kanseri Ağız Kanseri Ağız kanserinin en yaygın türleri, dudak, dil, dişetidir. Nadiren yanak içi veya damak bölgelerini de içine alır. Parkinson  Hastalığı Parkinson Hastalığı Hastalık ilk kez 1817 de İngiliz doktor James Parkinson tarafından tanımlanmış ve Dr. Parkinson hastalığı “sallayıcı felç” olarak kaleme almış.

İLAÇ GENEL BİLGİLERİİlaç Bilgileri

Pfizer İlaçları Ltd.Şti.
Satış Fiyatı 8940.95 TL [ 17 May 2024 ]
Önceki Satış Fiyatı 8940.95 TL [ 10 May 2024 ]
Original / JenerikOriginal İlaç
Reçete DurumuNormal Reçeteli bir ilaçdır.
Barkodu8681308771018
Etkin Madde Infliksimab
ATC Kodu L04AB02
Birim Miktar 100/20
Birim Cinsi MG/ML
Ambalaj Miktarı 1
Antineoplastik ve İmmünomodülatör Ajanlar > İmmünsupresif Ajanlar > Infliximab
İthal ( ref. ülke : Isvicre ) ve Beşeri bir ilaçdır. 
IXIFI 100 mg I V infüzyonluk çözelti HAZIRLAMADA KULLANILACAK konsantre için toz Barkodu