HYPERHEP-B 5 ml flakon Kullanma Talimatı

HYPERHEP B 5 mL IM enjeksiyon için çözelti içeren flakon Kas içine uygulanır.

Etken Madde

Yardımcı maddeler

Bu Kullanma Talimatında:

1. HYPERHEP-B nedir ve ne için kullanılır?

2. HYPERHEP-B’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

3. HYPERHEP-B nasıl kullanılır?

4. Olası yan etkiler nelerdir?

5. HYPERHEP-B’in saklanması

Başlıkları yer almaktadır.

2.HYPERHEP-B nedir ve ne için kullanılır?

HYPERHEP B, kas içine uygulanan ve insan immünoglobulin proteini içeren, mikroplardan arındırılmış bir çözeltidir.

HYPERHEP B; Hepatit B virüsüne maruz kalmışsanız pasif bağışıklık sağlamaktadır. Genelde HYPERHEP B; Hepatit B aşısı ile birlikte kullanılmaktadır.

Virüs içeren kan, plazma, seruma maruz kalmışsanız (öm; iğne batması); Hepatit B taşıyan anneden yeni doğan bebeğe virüs geçmişse; Hepatit B virüsü taşıyan kimselerle cinsel temasta bulunulmuşsa; Hepatit B’li kişilerle aile içinde temas olmuşsa (öm; aym diş fırçasını, tıraş bıçağını kullanmak) HYPERHEP B kullanılmaktadır.

2.HYPERHEP-B kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

HYPERHEP-B'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

• İnsan immünoglobulinine karşı aşın duyarlı (aleıjik) iseniz,

• IgA yetersizliğinize bağlı dolaşımınızda IgA antikorunuz varsa.

HYPERHEP-B'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

• Kas içi (intramüsküler) enjeksiyonun tehlikeli olabileceği derecede pıhtılaşmasında görev alan hücre parçalarının (trombosit) sayısında azlık (trombositopeni) veya pıhtılaşma (koagülasyon) bozukluğunuz varsa,

• İnsan immünoglobulininden elde edilen ürünlere karşı aleıji geçmişiniz varsa HYPERHEP B dikkatli kullanılmalıdır.

HYPERHEP-B'in yiyecek ve içecek ile kullanılması

HYPERHEP-B'in yiyecek ve içecek ile kullanılması

Hamilelik

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

HYPERHEP B’nin gebe kadınlarda kullanımının emniyeti kanıtlanmamıştır. Eğer hamile iseniz doktorunuzun açıkça gereksinim duyduğu durumlarda, yarar / risk oram dikkate almak şartıyla size uygulayacaktır.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

HYPERHEP B anne sütüne geçer ve bebeğinize koruyucu antikorların transferini etkileyebilir. Bu nedenle, eğer emziriyorsanız doktorunuzun kontrolünde immünglobulin kullanınız.

Araç ve makina kullanımı

Araç ve makina kullanımı

HYPERHEP-B'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

Herhangi bir uyarıya gerek olan yardımcı madde içermemektedir.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

HYPERHEP B uygulanmasının kızamık aşısı ile etkileşmediği bilinmesine rağmen, HYPERHEP B’nin başka canlı virüs aşılan ile etkileşip etkileşmediği bilinmemektedir. Bu nedenle, bu tür aşılann yapılmasının hepatit B uygulanmasından 3 ay sonrasına ertelenmesinde yarar vardır. Hepatit B aşılaması eş zamanlı olabilir; fakat İmmün yanıt ile etkileşmeden farklı enjeksiyon bölgesine yapılabilir. Başka ile etkileşimler bilinmemektedir.

3.HYPERHEP-B nasıl kullanılır ?

Uygun kullanım doz/uygulama sıklığı için talimatlar:

Doktorunuz, hastalığınıza bağlı olarak ilacınızın dozunu belirleyecek ve size uygulayacaktır.

HYPERHEP B’nin uygun kullanım dozu ve sıklığı, sizin virüsü hangi yolla aldığınıza göre değişmektedir.

Eğer virüs içeren kana akut olarak maruz kalmışsanız (iğne batması, ısırık v.b) HYPERHEP B, maruziyetten hemen sonra en kısa sürede, eğer mümkünse 24 saat içinde uygulanmalıdır.

Hepatit B’si olan annelerden doğan bebeklerde 0.5 mL HYPERHEP B, yeni doğana tercihen doğumun ilk 12 saati içerisinde kas içine uygulanmalıdır.

Eğer cinsel partnerinizde akut Hepatit B olduğundan şüpheleniyorsanız, son cinsel temasınızdan sonraki 14 gün içinde veya cinsel temasınızın devam etmesi durumunda, tek doz HYPERHEP B ve hepatit B aşılan serisi uygulanacaktır.

12 aydan küçük olan çocuğunuz ve hepatit B’si olan ebeveynlerden hepatit B kapmış ise 0.5 mL HYPERHEP B ve hepatit B aşısı ile koruyucu tedavi olarak uygulanmaktadır. Aile içinde yaşayan birey bir HBV taşıyıcısı haline gelmişse, aile içinde yaşayanlann tamamı hepatit B aşısı olmalıdır.

Uygulama yolu ve metodu

Kas içine uygulanır. İntravenöz (damar içine) enjeksiyon YAPILMAZ.

Değişik yaş grupları

Çocuklarda kullanımı

Yaşlılarda kullanımı

incelenmemiştir. Bu tür hastalarda doktor kontrolünde dikkatli kullanılmalıdır.

Böbrek / Karaciğer Yetmezliği: HYPERHEP B’nin böbrek ve karaciğer yetmezliği olan hastalarda güvenilirliği ve etkinliği incelenmemiştir. Bu tür hastalarda doktor kontrolünde dikkatli kullanılmalıdır.

Eğer HYPERHEP B ’nin etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuza veya eczacınız ile konuşun.

Kullanmanız gerekenden daha fazla HYPERHEP-B kullanırsanız

HYPERHEP B’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

HYPERHEP-B'i kullanmayı unuttuysanız

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

Doktorunuz atlanan dozun ne zaman uygulanacağına karar verecektir.

Takip eden dozun yeni uygulama zamanı için doktorunuzun talimatlarına uymanız önemlidir.

HYPERHEP B ile tedavi sonlandınldığında oluşabilecek etkiler

V HYPERHEP B ile tedavi sonlandınldığında oluşabilecek herhangi bir etki bulunmamaktadır.

Omurilik zedelenmeleri  Omurilik zedelenmesini takip eden birkaç gün içinde, hiçkimse hasarin ne kadar olacagini tahmin edemez. Buradaki sorun, omuriligin herhangi bir zedelenmesinden hemen sonra, bir omurilik sokunun olusmasidir.

Yüksek Tansiyon  Hipertansiyon sürekli anormal derecede yüksek olan kan basıncıdır. Tansiyon atardamarlarınızdaki kanın basıncıdır.