HAEMATE-P FAKTOR VIII 1000 IU IV infüzyon için liyofilize toz içeren 1 flakon Yan Etkileri

4.Olası yan etkiler nelerdir ?

Tüm ilaçlar gibi HAEMATE-P FAKTOR VIII’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır.

Çok yaygın    :    10 hastanın en az 1 inde görülebilir.

Yaygın    : 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.

Yaygın olmayan : 100 hastanın birinden az, fakat 1000 hastanın birinden fazla görülebilir. Seyrek    :    1.000 hastanın birinden az görülebilir.

Çok seyrek    :    10.000 hastanın birinden az görülebilir.

Kan ve lenf sistemi hastalıkları

Çok seyrek:

• Vücutta ödem

• Özellikle bacaklarda kan akımının azalmasına bağlı dolgunluk hissi

• Yüksek tansiyon (hipertansiyon)

• Kalp atışında hızlanma (taşikardi)

• Nedensiz kilo artışı

Çok seyrek:

• Vücutta yaygın sıcaklık artışı

• Deride yanma hissi, kızarıklık, kaşıntı, yaygın döküntü

• Dilde, dudakta, gırtlak bölgesinde şişlik (ödem) ve buna bağlı soluk alıp vermede güçlük

• Vücutta yaygın ödem ve morarma

• Göğüste sıkışma hissi

• Hışırtılı soluma

• Titreme

• Baygınlık hali, baş dönmesi ve koma hali varsa (anafılaktik şok). ( Ayrıca bakınız 2. bölüm HAEMATE P’ i aşağıdaki durumlarda kullanmayınız).

• Bazı bünyelerde HAEMATE P’ nin içeriğindeki maddelere (FVIII ve VWF)’ e karşı inhibitör -etkinliğini azaltacak antikor- gelişimi ve bunun sonucunda yetersiz klinik cevap.

• Baş ağrısı

• Uyuşukluk

• Huzursuzluk

• Sersemlik ve yorgunluk

• Kalpte çarpıntı

• Tansiyonda düşme

• Bacaklarda şişme ve ağrı

• Göğüs ağrısı, öksürük, çarpıntı, tükrükte kan, hızlı solunum, anormal solunum sesleri (pulmoner embolizm belirtileri)

• Soluk alıp vermede güçlük veya sıkıntı

• Hışırtı

• Mide bulantısı

• Kusma

• Kurdeşen (ürtiker)

• Kaşıntı

• Geçici deri reaksiyonları

• Uygulama yerinde şişme, sertlik, ağrı

• Ateş

Yan etkilerin raporlanması

Sırt Ağrısı  Sırt ağrısı birden bire ortaya çıkıp şiddetli (akut) olabilir veya zamanla gelişip daha uzun süreli sorunlara (kronik) neden olabilir.

HIV ve Aids  HIV, Human Immunodeficiency Virus’dür (İnsanlarda Bağışıklık Sistemini Bozan Virüsdür). Bu virüs AIDS hastalığına sebep olur.