GRANULOFER 40 mg 30 SAŞE Farmakolojik Özellikler

5.   FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLER

5.1. Farmakodinamik özellikler

Farmakoterapötik grup: Üç değerlikli oral demir preparatları ATC kodu: B03AB

Demir tedavisinin amacı, demir eksikliği durumlannda değişen hematolojik parametreleri normale döndürmek ve bunu takiben organizmadaki demir depolarını eski haline getirmektir.

5.2. Farmakokinetik özellikler

Emilim:
Ferrimannitol ovalbuminin farmakokinetik parametreleri, demir eksikliği olan

_ı_3

anemik kadınlara günlük 2 doz halinde 40 mg Fe uygulanan bir klinik çalışmada incelenmiştir. Ferrimannitol ovalbumin ile tedavi, eğri altında kalan alanda (AUC o-i2saat)

0.günde (tedavi öncesi) 314.65±67.9’dan, ilacm uygulandığı 3.günden sonra 1174.44±1071.8 pg/dl’ye değişerek bir artış göstermiştir. tmax 4-6 saat arasında değişirken, bu aralıkta Cmax, 49±24.4 -146±101.9 pg/dl’ye değişmiştir (p=0.0104).

Dağılım:
Demirin normal yetişkinlerdeki dağılımı, toplam vücut demirinin % 70’i kan hücreleri içinde hemoglobin şeklinde, % 10
-20
’si ferritin ve hemosiderin halinde depolanmış olarak, %10
kadarı da miyoglobin içinde bulunur, %1
’den daha az bir kısmı ise eser miktarlarda sitokromlar ve diğer demir içeren enzimlerde bulunur.

5.3. Klinik öncesi güvenlilik verileri

Ferrimannitol ovalbumin kullanılarak gerçekleştirilen klinik öncesi güvenlilik çalışmaları sınırlıdır ve KÜB’ün diğer bölümlerinde belirtilen risklerin haricinde başka bir riskin ortaya çıktığı görülmemiştir. Ferrimannitol ovalbumin ile üreme toksisitesi ve mutajenite çalışmaları yapılmamıştır.

Belsoğukluğu, Chlamydia ve Frengi Belsoğukluğu, bakterilerin sebep olduğu bir enfeksiyondur. Cinsel ilişki yoluyla bulaşır ve dölyatağı boynunda, idrar yollarında, anüste, makatta ve boğazda enfeksyona sebep olabilir.

Travma Sonrası Bunalımı Travmatik bir olay, günlük olağan olayların dışında olan ve kişiyi derinden rahatsız eden bir olaydır.Birçok olay böyle bir etki gösterebilir.