Er-kim İlaçları GRANULOFER 40 mg 30 SAŞE KUBFarmakolojik Özellikler

GRANULOFER 40 mg 30 SAŞE Farmakolojik Özellikler

Ferri Mannitol Ovalbumin }

Er-Kim İlaç Sanayi ve Tic. A.Ş. | 6 September  2013

5.   FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLER

5.1. Farmakodinamik özellikler

Farmakoterapötik grup: Üç değerlikli oral demir preparatları ATC kodu: B03AB

Demir tedavisinin amacı, demir eksikliği durumlannda değişen hematolojik parametreleri normale döndürmek ve bunu takiben organizmadaki demir depolarını eski haline getirmektir.

5.2. Farmakokinetik özellikler

Emilim:
Ferrimannitol ovalbuminin farmakokinetik parametreleri, demir eksikliği olan

_ı_3

anemik kadınlara günlük 2 doz halinde 40 mg Fe uygulanan bir klinik çalışmada incelenmiştir. Ferrimannitol ovalbumin ile tedavi, eğri altında kalan alanda (AUC o-i2saat)

0.günde (tedavi öncesi) 314.65±67.9’dan, ilacm uygulandığı 3.günden sonra 1174.44±1071.8 pg/dl’ye değişerek bir artış göstermiştir. tmax 4-6 saat arasında değişirken, bu aralıkta Cmax, 49±24.4 -146±101.9 pg/dl’ye değişmiştir (p=0.0104).

Dağılım:
Demirin normal yetişkinlerdeki dağılımı, toplam vücut demirinin % 70’i kan hücreleri içinde hemoglobin şeklinde, %
10
-
20
’si ferritin ve hemosiderin halinde depolanmış olarak,
%10
kadarı da miyoglobin içinde bulunur, %
1
’den daha az bir kısmı ise eser miktarlarda sitokromlar ve diğer demir içeren enzimlerde bulunur.

5.3. Klinik öncesi güvenlilik verileri

Ferrimannitol ovalbumin kullanılarak gerçekleştirilen klinik öncesi güvenlilik çalışmaları sınırlıdır ve KÜB’ün diğer bölümlerinde belirtilen risklerin haricinde başka bir riskin ortaya çıktığı görülmemiştir. Ferrimannitol ovalbumin ile üreme toksisitesi ve mutajenite çalışmaları yapılmamıştır.

Depresyonu Anlamak Depresyonu Anlamak Depresyon farklı kişileri farklı biçimlerde etkiler. Duygusal veya fiziksel olmak üzere geniş alanda belirtilere sebep olabilir.Depresyona neler sebep olur? Rahim Boyu ( Serviks ) Kanseri Rahim Boyu ( Serviks ) Kanseri Rahim boynu (serviks) kanseri 35 yaş altı kadınlarda görülen vakalarda meme kanserinden sonra ikinci sırayı alır.Serviks kanserinin gelişmesi yıllarca sürebilir.