GLIVEC 400 mg 30 film kaplı tablet Yan Etkileri

4.Olası yan etkiler nelerdir ?

Tüm ilaçlar gibi GLIVEC’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Aşağıdakilerden biri olursa GLIVEC’ü kullanmayı durdurun ve DERHAL doktorunuza bildirin veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz

Vücutta karıncalanma

Sıcaklık basması ve beraberinde boğazda dolgunluk hissi

-    Burun ve göz çevresinde şişlik, gözlerde sulanma Deride kızarıklık, kaşıntı ve şişlik

Ses kısıklığı, boğazda tıkanma hissi, öksürük, nefes darlığı, hırıltılı solunum, göğüste sıkışıklık

Vücutta yaygın kızarıklık ile birlikte sıcaklık artışı hissi Ağız, burun kenarında morarma

Tansiyon düşüklüğü ile bilrikte bilinç kaybı, bayılma, şok durumu

-    Kalpte ritim bozukluğu, kalp durması

Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.

Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:

10 hastanın en az l’inde görülebilir.

10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.

Çok yaygın Yaygın

Yaygın olmayan görülebilir.

Seyrek

görülebilir.

Çok seyrek Sıklığı bilinmeyen

: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.

:Eldeki veriler ile belirlenemeyecek kadar az hastada görülebilir.

•    Vücut ağırlığında hızlı artış. GLIVEC, vücudunuzun su tutmasına sebep olabilir (şiddetli sıvı tutulumu).

•    Ateş, şiddetli üşüme, boğaz ağrısı ve ağız ülserleri gibi enfeksiyon belirtileri. GLIVEC, beyaz kan hücrelerinin sayısını azaltabilir, bu nedenle enfeksiyonlara daha kolay yakalanabilirsiniz.

•    Beklenmeyen kanama veya morarma (yaralanmadığınızda).

•    Baş ağrı sı veya yorgunluk hi s si.

•    Bulantı, kusma, ishal ve hazımsızlık.

•    Döküntü.

•    GLIVEC tedavisi sırasında veya GLIVEC almayı bıraktıktan sonra kas krampları veya eklem, kas veya kemik ağrısı.

•    Ayak bilekleri çevresinde şişlik veya gözlerde şişlik.

•    Vücut ağırlığında artış.

•    Göz çevresinde su toplanması (periorbital ödem).

•    Kaşınma, sulanma, kızarıklık gibi belirtilerle kendini belli eden deri hastalıkları (dermatit ve egzama gibi).

Yaygın:

•    Anoreksi, vücut ağırlığında azalma ve tat alma duyusunda bozukluk.

•    Baş dönmesi ve güçsüz hissetme.

•    Uykuya dalmada güçlük (insomnia).

•    Gözlerde kaşıntı, kızarıklık ve şişlik ile birlikte görülen akıntı (konjonktivit), göz sulanması veya bulanık görüntü.

•    Burun kanaması.

•    Kamınızda ağrı veya şişlik, gaz, mide ekşimesi ve kabızlık.

•    Kaşıntı.

•    Olağandışı saç dökülmesi veya incelmesi.

•    El ve ayaklarda uyuşukluk.

•    Ağız ülseri.

•    Şişme ile birlikte eklem ağrısı.

•    Ağız kumluğu, cilt kumluğu veya göz kumluğu.

•    Deri hassasiyetinde artış veya düşüş.

•    Al basması, üşüme ve gece terlemeleri.

•    Tüm kan hücre tiplerinde düşüş (pansitopeni), ateşle seyreden beyaz kan hücre tiplerinden birinde düşüş (febril nötropeni).

•    Karaciğer enzimlerinde artış.

•    Göğüs ağrısı, düzensiz kalp ritmi (kalp ile ilgili somların belirtileri).

•    Öksürük, nefes darlığı veya ağrılı solunum (pnömoni gibi akciğer ile ilgili sorunların belirtileri).

•    Baş dönmesi, sersemlik hissi veya bayılma (senkop gibi düşük tansiyon belirtileri).

•    Uyku hali (somnolans)

•    İştah kaybı ile birlikte bulantı, koyu renkli idrar, sarı deri veya gözler (hiperbilirübinemi, hepatit, sarılık gibi karaciğer ile ilgili sorunların belirtileri).

•    Döküntü, dudaklarda, gözlerde, deride veya ağızda kabarcıkların eşlik ettiği kızarık deri, deri soyulması, ateş, deride kabarık kırmızı veya mor lekeler, kaşıntı, yanma hissi, püstüler erupsiyon (deri ile ilgili sorunların belirtileri).

•    Şiddetli karın ağrısı, kusmuğunuzda, dışkınızda veya idrarınıza kan, siyah dışkı (mide bağırsak ile ilgili sorunların belirtileri).

•    İdrar çıkışında şiddetli azalma, susuzluk hissi, idrar sıklığında artış (böbrekler ile ilgili sorunların belirtileri).

•    İshal ve kusmanın eşlik ettiği bulantı, karın ağrısı ve ateş (gastroenterit gibi bağırsaklar ile ilgili sorunların belirtileri).

•    Şiddetli baş ağrısı, güçsüzlük, kollar ve bacaklarda ve yüzde felç, konuşma güçlüğü, ani bilinç kaybı (kafatasında/beyinde kanama veya şişme gibi sinir sistemi ile ilgili sorunların belirtileri).

•    Soluk renkli deri, yorgun hissetme ve nefessiz darlığı ve idrarın koyu renkli olması (düşük kırmızı kan hücresi düzeylerinin belirtileri).

•    Göz ağrısı veya görüşte bozulma, gözlerde kanama.

•    Kalçalarınızda ağrı veya yürüme güçlüğü (siyatik bulgulan).

•    Ayak ve el parmaklarında uyuşma ve soğukluk (Raynaud sendromu belirtileri).

•    Deride ani şişlik ve kızarıklık (selülit adlı bir deri enfeksiyonu belirtileri).

•    Duyma güçlüğü.

•    Kas zayıflığı ve spazmlar, beraberinde anormal kalp ritmi (kanınızdaki potasyum miktannda değişiklikler olduğunun belirtileri).

•    Morarma.

•    Bulantının eşlik ettiği kann ağnsı.

•    Kas spazmları ve beraberinde ateş, kırmızı-kahverengi idrar, kaslarınızda ağn veya güçsüzlük (kas ile ilgili sorunlann belirtileri).

•    Bazen bulantı ve kusmanın eşlik ettiği, beklenmeyen vajinal kanamayla birlikte pelvis ağnsı, düşük tansiyon nedeniyle sersemlik hissi veya bayılma (yumurtalıklannız veya rahminiz ile ilgili sorunlann belirtileri).

•    Bulantı, nefes darlığı, düzensiz nabız, bulanık idrar, yorgunluk ve/veya eklem rahatsızlığı ve beraberinde anormal test sonuçları (örn. Kanda yüksek potasyum, ürik asit ve kalsiyum düzeyleri ve düşük fosfor düzeyleri).

•    Herpes adlı virüse bağlı deri döküntüleri (herpes zoster ve herpes simpleks gibi).

•    Burun ve yutak iltihabı (nazofarenjit), sinüs iltihabı, grip.

•    Kan enfeksiyonu (sepsis), bazı kan hücre tiplerinde yükselme (eozinofıli ve trombositemi), bazı kan hücre tiplerinde düşme (lenfopeni), kemik iliği işlev baskılanması, lenf bezlerinde büyüme (lenfadenopati).

•    İştah artışı, iştah azalması.

•    Vücutta sıvı miktannda azalma, gut.

•    Kanda şeker düzeyinde artış (hiperglisemi), kan sodyum düzeyinde düşüş (hiponatremi).

•    Migren, uzuv sinirlerinde iltihabi hastalık, hafıza bozukluğu, huzursuz ayak sendromu, titreme (tremor), beyin kanaması.

•    Kan basıncında artış (hipertansiyon), kan basıncında düşüş (hipotansiyon), kan birikimi (hematom), kafatasında kan birikimi, uzuvlarda soğukluk.

•    Ağızda iltihap, ağızda ülser, geğirme, yemek borusu iltihabı, kann boşluğunda sıvı toplanması (asit), mide ülseri, dudak iltihabı, yutma güçlüğü, pankreas iltihabı.

•    İktidarsızlık (erektil disfonksiyon), adet düzeninde bozukluk (menoraji ve düzensiz menstrüasyon), cinsel fonksiyon bozukluğu, meme başında ağn, memelerde büyüme, erkek yumurtalık bezinde sıvı toplanması (skrotum ödemi).

•    Yaygın ve şiddetli döküntü, bulantı, ateş, belirli beyaz kan hücrelerinin yüksek düzeyde olması veya san deri ya da gözler (sarılık belirtileri) ile birlikte nefes darlığı, göğüs ağrısı/rahatsızlığı, aşırı derecede azalmış idrar çıkışı ve susuzluk hissi vb. (Anafılaktik şok gibi tedavi ile ilişkili alerjik reaksiyon belirtileri).

•    Kronik böbrek yetmezliği

•    Geçmişte hepatit B (bir karaciğer enfeksiyonu) geçirilmişse, hepatit B enfeksiyonunun tekrarlaması (reaktivasyon).

•    Avuç içi ve ayak tabanında uyuşma hissinin ve yanıcı ağrının eşlik edebileceği kızarıklık ve/veya şişlik.

•    Çocuklar ve ergenlerde büyümenin yavaşlaması.

•    Tümör kanaması/tümör dokusu ölümü.

•    Beyinde sıvı birikimi.

•    Göz içi kanama.

•    Kalbi çevreleyen tabakada iltihap, kalbin yüksek oranda sıvı ile baskıya mazur kalması (kalp tamponadı).

•    Kan damarının tıkanması/kan damarında pıhtı oluşması.

•    Bağırsak tıkanması, mide/bağırsak delinmesi, bağırsak duvarındaki çıkıntıların iltihabı (divertikülit), mide giriş damarlarında genişleme.

•    Ağrılı ve/veya kabarcıklanmaya neden olan deri lezyonları

Bu etkilerden herhangi biri sizi etkilerse, doktorunuza haber veriniz.

Yan etkilerin raporlanması

Lösemi Kan Kanseri  Lösemi, kan kanseridir ve vücudunun kan oluşturan dokularının hastalanması anlamına gelir. Birçok lösemi türü vardır; bazı lösemi türleri çocuklarda bazıları da yetişkinlerde sık görülür.

Omurilik zedelenmeleri  Omurilik zedelenmesini takip eden birkaç gün içinde, hiçkimse hasarin ne kadar olacagini tahmin edemez. Buradaki sorun, omuriligin herhangi bir zedelenmesinden hemen sonra, bir omurilik sokunun olusmasidir.