GAMUNEX-C %10 200 ml IV/SC enjeksiyon için çözelti içeren flakon Yan Etkileri

Bu ürünün kullanımı hakkında başka somlarınız varsa, doktorunuza veya eczacınıza danışın.

4. Olası yan etkiler nelerdir?

Tüm ilaçlar gibi GAMUNEX-C'nin içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Aşağıdakilerden biri olursa, GAMUNEX-C'yi kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

•    Kan basıncında ani bir düşüş

•    Nefes darlığı

•    Şiddetli yaygın alerjik reaksiyon (anaflaktik şok)

Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatınlmamza gerek olabilir.

Bu çok ciddi yan etkiler seyrek görülür.

Ürperme, baş ağrısı, baş dönmesi, ateş, kusma, aleıjik reaksiyonlar (kurdeşen, kızarıklık, kaşıntı gibi) bulantı, kas ağnsı (artralji), düşük kan basıncı ve orta şiddetli bel ağrısı gibi advers reaksiyonlar zaman zaman ortaya çıkabilir.

İnsan normal immünoglobulin ile tersinir aseptik menenjit (şiddetli baş ağnsı, bulantı, kusma, ateş, boyun tutulması ve bilinç kaybı gibi belirtileri ile) ve nadir geçici deri reaksiyonlan gözlemlenmiştir.

Tersinir hemolitik reaksiyonlar (kırmızı kan hücrelerinin yıkımı), özellikle A, B ve AB kan gruplanna sahip hastalarda gözlenmiştir. Nadiren, yüksek doz immünoglobulin tedavisinden sonra kan nakli (transfüzyon) gerektiren hemolitik anemi (kansızlık) gelişebilir.

Serum kreatinin seviyesinde artış (böbrek fonksiyonlannın bir laboratuar parametresi) ve/veya akut böbrek yetmezliği gözlenmiştir.

Çok seyrek: Miyokard enfarktüs (kalp krizi), inme, pulmoner embolizm (akciğer damarlannın pıhtı ile tıkanması), derin ven trombozu (bacağın derin toplardamarlarının pıhtı ile tıkanması) gibi tromboembolik reaksiyonlar (kan damarlannın tıkanması).

İntravenöz immünoglobulin ürünleri ile oluşabilen diğer potansiyel yan etkiler aşağıdaki sınıflamaya göre sıralanmıştır.

10 hastanın en az Tinde görülebilir.

10 hastanın Tinden az, fakat 100 hastanın Tinden fazla görülebilir.

100 hastanın Tinden az, fakat 1.000 hastanın Tinden fazla görülebilir.

1.000    hastanın Tinden az, fakat 10.000 hastanın Tinden fazla görülebilir.

10.000    hastanın Tinden az görülebilir.

Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.

Çok yaygın Yaygın

Yaygın olmayan Seyrek Çok seyrek Bilinmiyor

GAMUNEX-C ile yapılan klinik çalışmalarda gözlenen advers etkiler

Yaygın

•    Baş ağnsı

•    Ateş

Yaygın olmayan

•    Baş dönmesi

•    Göğüs ağrısı

•    Yüksek kan basıncı (hipertansiyon)

•    Düşük kan basıncı (hipotansiyon)

•    Burun tıkanıklığı

•    Faranjit (yutak iltihabı)

•    Öksürük

•    Hırıltılı solunum

•    Döküntü

•    Dermatit (deri iltihabı)

•    Kaşıntı

•    Kızarıklık

•    Sırt ağrısı

•    Boyun ağrısı

•    Omuz ağrısı

•    Grip benzeri belirtiler

•    Kırgınlık

•    Yorgunluk

•    Ürperme

•    Halsizlik

•    Uygulama yerinde reaksiyon

•    Beyaz kan hücre sayısında azalma

Seyrek

•    Sinüzit

•    Hemolitik anemi (kansızlık)

•    Anksiyete

•    Ses kısılması

•    Ateş basması

•    Solunum güçlüğü

•    Hazımsızlık

•    Cildin pul pul dökülmesi

•    Avuçiçi kızarıklığı

•    Kas ağrısı

•    Kas-iskelet sertliği

•    Hemoglobin düşmesi

•    Bere

Bilinmiyor

•    Karın ağrısı

•    İshal

•    Bulantı

•    Kusma

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

Yan etkilerin raporlanması

Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da O 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

HIV ve Aids  HIV, Human Immunodeficiency Virus’dür (İnsanlarda Bağışıklık Sistemini Bozan Virüsdür). Bu virüs AIDS hastalığına sebep olur.

Lösemi Kan Kanseri  Lösemi, kan kanseridir ve vücudunun kan oluşturan dokularının hastalanması anlamına gelir. Birçok lösemi türü vardır; bazı lösemi türleri çocuklarda bazıları da yetişkinlerde sık görülür.