Dem İlaçları › GAMUNEX-C %10 100 ml IV/SC enjeksiyon için çözelti içeren flakon { 869976980214 } › KT › Yan Etkileri

GAMUNEX-C %10 100 ml IV/SC enjeksiyon için çözelti içeren flakon { 869976980214 } Yan Etkileri

Immunglobulin }

Enfeksiyona Karşı Kullanılan (Antienfektif) İlaçlar > İmmünoglobülinler > İmmunglobulin Dem İlaç San. Tic. Ltd. Şti. | Güncelleme : 17 May  2013

4.Olası yan etkiler nelerdir ?

Tüm ilaçlar gibi GAMUNEX-C’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Aşağıdakilerden biri olursa, GAMUNEX-C'yi kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

• Vücutta yaygın sıcaklık artışı, yanma hissi, kızanklık, kaşıntı, yaygın döküntü, dilde, dudakta, gırtlak bölgesinde şişlik ve buna bağlı nefes alıp vermede zorluk, vücutta yaygın ödem ve morarma, göğüste sıkışma hissi, sıcak basması, baş dönmesi ve koma hali varsa (bu belirtiler ilaca karşı gelişen aleıjik şok yani anaflaktik şok durumunda ortaya çıkabilir.),

Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatınlmamza gerek olabilir.

Bu çok ciddi yan etkiler seyrek görülür.

İntravenöz immünoglobülin ürünleri ile oluşabilen diğer potansiyel yan etkiler aşağıdaki sınıflamaya göre sıralanmıştır.

Çok yaygın (> 1/10); yaygın (> 1/100 - < 1/10); yaygın olmayan (> 1/1000 - <1/100); seyrek (> 1/10.000 - < 1/1.000); Çok seyrek (<1/10.000); Bilinmiyor, (eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.)

Çok yaygın:

• Ateş

Yaygın:

• Güçsüzlük, halsizlik, aşırı yorgunluk, cildin soluk bir renk alması, nefes darlığı, düzensiz kalp atışı varsa (bu belirtiler kansızlık yani anemi durumunda ortaya çıkabilir)

• Bronşit, soğuk algınlığı

• Lenf bezlerinde şişme (lenfadenopati)

• Baş ağnsı, baş dönmesi (vertigo), migren

• Kalbin hızlı atması (taşikardi)

• Tansiyonda yükselme (hipertansiyon)

• Kan basıncında ani düşmeler, kızarma

• Öksürük, burun akıntısı

• İshal, bulantı, kusma

• Kaşıntı, döküntü, kurdeşen

• Sırt ağnsı, kas ağnsı, kol ve bacaklarda ağn

• İdrar çıkışında azalma (oligüri)

• Yorgunluk, grip benzeri hastalık

• İnfüzyon yerinde ağn, şişme, sertlik

• Yüzde kızarma, aşın terleme

• Vücut sıcaklığında artış

Yaygın olmayanlar:

• Göğüste meydana gelen ve sıkışma hissi veren ağn ve bu ağnya eşlik eden soğuk terleme, mide bulantısı, nefes darlığı, huzursuzluk (bu belirtiler kalp krizinde ortaya çıkabilir)

• Bacaklarda şişlik, ağn, yürüyememe (bu belirtiler toplardamar içerisinde pıhtı oluşumu, yani ven trombozu durumunda ortaya çıkabilir)

• Halsizlik, bulantı-kusma, yüzde kannda ve ayaklarda yaygın su toplanması, vücutta şişme, kan basıncında yükselme, uyku hali, kansızlık, ciltte renk değişikliği, kaşıntı ve iştahsızlık (bu belirtiler akut tübüler nefroz, proksimal tübüler nefroz ve ozmotik nefroz gibi böbrek hastalıklannda ortaya çıkabilir)

• Kronik sinüzit, mantar enfeksiyonu, böbrek enfeksiyonu, sinüzit, üst solunum yolu enfeksiyonu, idrar yolu enfeksiyonu, bakteriyel idrar yolu enfeksiyonu

• Akyuvarların tahrip olması (hemoliz)

• Tiroid beziyle ilgili bozukluklar

• Endişe durumu (anksiyete)

• Hafıza bozukluklan, unutkanlık, konuşma bozukluğu

• Vücutta yanma hissi

• Tat alma duyusunda değişiklik

• Uykusuzluk

• Gözlerde iltihaplanma

• Gözlerde ağn, göz kapaklannda şişme

• Orta kulakta sıvı birikimi

• Enjeksiyonun yapıldığı çevre bölgelerde soğukluk hissi, damarlarda pıhtının toplanarak iltihaplanması, soğuk terleme

• Uzun süreli öksürük veya hınltılı solunum (astım)

• Burun tıkanıklığı

• Ağız, yutak ve gırtlak bölgesinde acı ve şişlik

• Yüz ve ellerdeki derialtı dokusunda büyük şişkinlik, kurdeşen, egzama (dermatit), ciltte kırmızı renkli ve kaşıntılı döküntüler

  • Kas spazmlan, eklem ağnsı ve orta şiddette bel ağnsı
  • İdrar yapmada güçlük, idrar tutulması, akut böbrek yetmezliği
  • • Uygulama yerinde kaşıntı, göğüste rahatsızlık hissi, sıcaklık hissi, infüzyon bölgesi damar iltihabı, infüzyon bölgesi reaksiyonlan, gergin hissetme, halsizlik, ayak bileğinde ödem, şişkinlik

    • Kan kolestrolünde artma, serum kreatinin düzeyinde artış (böbrek yetmezliği, üremi ya da ciddi kalp yetmezliği sonucunda oluşur), kanda üre düzeyinin yükselmesi, kan değerlerinde düşme (hematokrit, kırmızı kan hücresi sayısı veya beyaz kan hücresi sayısının azalması), solunum hızında artış

    Seyrek:

  • Baş ağnsı, ateş, ense sertliği (baş hareketlerinin zorlaşması    veya    yapılamaması),    bulantı
  • kusma, zihinsel fonksiyonlarda değişiklikler, ışığa karşı aşın tepki,    uyku    hali    (bu    belirtiler

    beyin zan iltihabında yani aseptik menenjit durumunda ortaya çıkabilir)

  • Ani kalp durması (kardiyak arrest), morarma (siyanoz)
  • Bilinmiyor:

    • Alyuvarlann aşın düzeyde tahrip olması sonucunda kansızlık oluşması (hemolitik anemi)

    • Uyuşukluk, kuvvetsizlik, konuşma bozukluğu, görme bozukluğu, denge sağlamada zorluk ve bilinç kaybı (bu belirtiler geçici inme durumunda ortaya çıkabilir)

  • Damarlarda kan göllenmesi oluşması ve kan basıncında düşme (vasküler kollaps)
  • • Solunumda kısa süreli kesilme (apne), erişkinlerde sıkıntılı solunum sendromu (ARDS), ilaç uygulanırken ve uygulandıktan sonraki ilk 3-4 saat içinde öksürük, soluk zorluğu ve tansiyon düşmesi ile seyreden ve akciğerlerde sıvı birikimine neden olan ani gelişen akciğer hastalığı (TRALI)

  • Göğüs ağrısı, nefes darlığı, çok hızlı soluk alıp verme, hırıltılı nefes, panik hali, huzursuzluk,
  • öksürük (bu belirtiler akciğerde pıhtı yani pulmoner embolizm durumunda ortaya    çıkabilir)

  • Akciğerlerde sıvı toplanması (pulmoner ödem)
  • • Nefes darlığı

    • Yorgunluk, kannda şişkinlik ve/veya ağn, sanlık, koyu renkli idrar, açık renkli dışkı (karaciğer fonksiyon bozukluğu)

    • Kann ağnsı

    • Deride kabarcıklı iltihaplanma (büllöz dermatit), derinin üst tabakasında aynşma (epidermoliz), deri ve mukozalarda kısa süreli iltihaplanma ve döküntü (eritema multiforme),

    • Grip benzeri belirtiler, yüzde şişme, tüm vücutta kırmızı veya mor cilt kızanklıklan, ciltte dökülme (Stevens-Johnson Sendromu)

    • Göğüs ağnsı, titreme

    • Coombs testi'nde (normalde kan uyuşmazlığının olup olmadığının tespiti için yapılan ve antikorlan ölçen bir test) pozitifleşme

    • Kandaki oksijen doygunluğunda azalma

    Yan etkilerin raporlanması

    Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi“ ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)‘ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edilnilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

    HIV ve Aids HIV ve Aids  HIV, Human Immunodeficiency Virus’dür (İnsanlarda Bağışıklık Sistemini Bozan Virüsdür). Bu virüs AIDS hastalığına sebep olur.
    HIV ve Aids HIV ve Aids  HIV, Human Immunodeficiency Virus’dür (İnsanlarda Bağışıklık Sistemini Bozan Virüsdür). Bu virüs AIDS hastalığına sebep olur.
    Kolon, Rektum yada Bağırsak Kanseri Kolon, Rektum yada Bağırsak Kanseri Bağırsak kanseri kolon veya rektumda (arka geçit) herhangi bir bölgede ortaya çıkabilir.Kolorektal kanser erken safhalarda teşhis edilmesi halinde daha kolay ve daha başarılı bir şekilde tedavi edilir.
    Dış Gebelik Dış Gebelik Dış gebelik, her 100 gebelikten birini etkileyen, sık görülen ve ölüme sebep olabilecek bir durumdur. Bu, döllenen yumurta, rahimin dışına yerleşirse, oluşan bir durumdur. Gebelik ilerledikçe, ağrıya ve kanamalara sebep olur.
    Aşırı Alkol Kullanımı, Alkolizm Aşırı Alkol Kullanımı, Alkolizm Alkol bağımlılığı, alkol kullanımı ve alkol sorunları arasındaki farkı açıklamak güçtür. Örneğin, geçmişte alkol kullanmış olan bir kimsenin mutlaka alkol bağımlısı olması gerekmez.

    İLAÇ GENEL BİLGİLERİİlaç Bilgileri

    Dem İlaç San. Tic. Ltd. Şti.
    Geri Ödeme KoduGeri Ödemede Değil
    Satış Fiyatı TL
    Önceki Satış Fiyatı
    Original / JenerikOriginal İlaç
    Reçete DurumuMor Reçeteli bir ilaçdır.
    Barkodu869976980214
    Etkin Madde Immunglobulin
    ATC Kodu J06BA02
    Birim Miktar 0.1
    Birim Cinsi G
    Ambalaj Miktarı 100
    Enfeksiyona Karşı Kullanılan (Antienfektif) İlaçlar > İmmünoglobülinler > İmmunglobulin
    İthal ( ref. ülke : Yunanistan ) ve Beşeri bir ilaçdır. 

    İLAÇ FİYATLARIİlaç Fiyatları

    GAMUNEX-C %10 100 ml IV/SC enjeksiyon için çözelti içeren flakon { 869976980214 } Barkodu