Schering Alman İlaçları › GADOVIST 1 mmol/ml enj.sol. içeren 30 ml 1 şişe {Schering} › KT › Yan Etkileri

GADOVIST 1 mmol/ml enj.sol. içeren 30 ml 1 şişe {Schering} Yan Etkileri

{ Gadobutrol }

Çeşitli İlaçlar > Manyetik Rezonans Görüntüleme Kontrast Medya > Gadobutrol Schering Alman İlaç ve Ecza Tic. Ltd. Şti.[ İptal Firma ] | Güncelleme : 17 May  2013
GADOVIST 1 mmol/ml enj.sol. içeren 30 ml 1 şişe {Schering} arşivdeki ilaç prospektüsü
ilaç hakkında iletişim Facebook da Paylaş Twitter da Paylaş

4.Olası yan etkiler nelerdir ?

Tüm ilaçlar gibi GADOVIST’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Çok yaygın

Yaygın

Yaygın olmayan

Seyrek

Çok seyrek

Bilinmiyor

: 10 hastanın en az birinde görülebilir.

: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.

: 100 hastanın birinden az, fakat 1000 hastanın birinden fazla görülebilir.

: 1000 hastanın birinden az, fakat 10000 hastanın birinden fazla görülebilir.

: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.

: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.

Aşağıdakilerden biri olursa GADOVIST’İ kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

Aşağıdakiler yaygın olmayan ancak ciddi etkilerdir:

Aşırı duyarlılık/ alerjik (anafilaktoid) reaksiyonlarab: (ör. ağır alerji benzeri reaksiyon (anafilaktoid şok)c, dolaşım kolapsı (şok)c, solunum durmasıac, akciğer ödemi (pulmoner ödem)c, bronş boşluğunun daralması (bronkospazm)c, morarma (siyanoz)c, ağız ve boğazda şişlik (orofarenjeal ödem)c, gırtlakta şişlik (larenjeal ödem)c, düşük tansiyon (hipotansiyon), kan basıncında artışc, göğüs ağrısıc, döküntü (ürtiker), yüzde şişlik (ödem), mukozalarda, deri altındaki dokularda ya da bir iç organda alerjik şişme (anjiyödem)c, gözde iltihap (konjonktivit)c, göz kapağında şişlik (ödem)c, ateş basması, aşırı terleme (hiperhidroz)c, öksürükc, hapşırmac, yanma hissic, soluklukc), nefes darlığı (dispne)

Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin GADOVIST’e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir. Gecikmiş reaksiyonlar, GADOVIST uygulamasından birkaç saat ile birkaç gün sonra nadiren gözlenmiştir. Böyle bir durumda doktorunuz veya radyoloji uzmanınız ile iletişime geçiniz.

Yaygın

• Baş ağrısı

• Bulantı

Yaygın olmayan

Alerji benzeri reaksiyonlar, örn.

  • - Düşük kan basıncı

  • - Kurdeşen

  • - Yüzde şişme (ödem)

  • - Gözkapağında (ödem) şişme

  • - Yüzde kızarma

    • Aşağıda yer alan alerji benzeri reaksiyonları sıklığı bilinmemektedir:

  • - Şiddetli alerji benzeri reaksiyon (anafilaktoid şok)

  • - Aşırı kan basıncı düşüşü (şok)

  • - Respiratuar arrest (solunum durması)

  • - Akciğerlerde sivi birikmesi (pulmoner ödem)

  • - Solunum sorunlari (bronkospazm)

  • - Dudaklarda morluk

  • - Ağız ve boğazda şişme

  • - Gırtlakta şişme

  • - Kan basıncının artmasıGöğüs ağrısı

  • - Yüzde, boğazda, ağizda, dudaklarda ve/veya dilde şişme (anjiyoödem)

  • - Konjunktivit (göz kapağında iltihaplanma)

  • - Aşırı terleme

  • - Öksürük

  • - Hapşırma

  • - Cilt ve ağız içinde yanma

  • - Ciltte solgunluk

  • Baş dönmesi

  • Tat bozukluğu

  • Uyuşma (parestezi)

  • Nefes darlığıa (dispne)

  • Kusma

  • Kızarıklık (eritem)

  • Kaşıntı (yaygın (jeneralize) kaşıntı dahil)

  • Döküntü (yaygın küçük, düz, kırmızı lekeler, küçük, deriden kabarık ve çevresi sınırlı lezyonlar, kaşıntılı döküntü dahil (jeneralize maküler, papüler prüritik döküntü dahil))

  • Çeşitli uygulama yeri reaksiyonlarıd (kızarıklık, ağrı, vb.)

  • Sıcaklık hissi

    • Seyrek

  • Bilinç kaybıa

  • Havale (konvülsiyon)

  • Koku alma bozukluğu (parozmi)

  • Kalp hızında artış (taşikardi)

  • Çarpıntı (palpitasyonlar)

  • Ağızda kuruma

  • Keyifsizlik

  • Üşüme

    • Bilinmiyor

  • Kalp durmasıa

  • Başlıca cilt ve bağ dokularının kalınlaşmasına yol açan bir hastalık olan nefrojenik sistemik fibroz (NSF- Nefrojenik Sistemik Fibroz)

    • a Bu AİR (Advers İlaç Reaksiyonu) için hayatı tehdit edici ve/veya ölümcül sonuçlanan raporlar mevcuttur.

    b Klinik çalışmalarda saptanan aşırı duyarlılık/ alerjik reaksiyonlar altında yer alan belirtilerin hiçbirinin sıklığı seyrek seviyesini aşmamıştır (döküntü dışında)

    c Yalnızca pazarlama sonrası gözetim sırasında saptanan aşırı duyarlılık / alerjik reaksiyonlar (sıklığı bilinmiyor)

    d Uygulama yeri reaksiyonları (çeşitli türlerde) aşağıdaki terimleri kapsamaktadır: enjeksiyon yerinde kan ve lenf sıvısının dışarı sızması (enjeksiyon yerinde ekstravazasyon), uygulama yerinde yanma, uygulama yerinde soğukluk, uygulama yerinde ılıklık, uygulama yerinde kızarıklık (enjeksiyon yerinde eritem) veya döküntü, uygulama yerinde ağrı, uygulama yerinde kan toplanması (enjeksiyon yerinde hematom).

    Alerji yatkınlığı olan hastalarda aşırı duyarlılık reaksiyonları diğerlerine kıyasla daha sık gelişir.

    GADOVIST ile izole NSF olguları bildirilmiştir.

    GADOVIST uygulamasını takiben serum kreatinin değerinde yükselmeler dahil olmak üzere böbrek fonksiyonunda dalgalanmalar gözlemlenmiştir.

    Yan etkilerin raporlanması

    Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi“ ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)‘ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edilnilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

    Omurilik zedelenmeleri Omurilik zedelenmeleri  Omurilik zedelenmesini takip eden birkaç gün içinde, hiçkimse hasarin ne kadar olacagini tahmin edemez. Buradaki sorun, omuriligin herhangi bir zedelenmesinden hemen sonra, bir omurilik sokunun olusmasidir.
    Omurilik zedelenmeleri Omurilik zedelenmeleri  Omurilik zedelenmesini takip eden birkaç gün içinde, hiçkimse hasarin ne kadar olacagini tahmin edemez. Buradaki sorun, omuriligin herhangi bir zedelenmesinden hemen sonra, bir omurilik sokunun olusmasidir.
    Mide Kanseri Mide Kanseri Mide kanseri genellikle mideyi tümüyle kaplayan ve mukus üretmekle görevli hücrelerde başlar. Bu kanser tipine adenokarsinom denir.
    Omurilik zedelenmeleri Omurilik zedelenmeleri Omurilik zedelenmesini takip eden birkaç gün içinde, hiçkimse hasarin ne kadar olacagini tahmin edemez. Buradaki sorun, omuriligin herhangi bir zedelenmesinden hemen sonra, bir omurilik sokunun olusmasidir.
    İnme İnme İnme, beynin hasar görmesinin sonucudur. Bu hasar, beynin bir kısmındaki ya bir kanama ya da akut kan eksikliği nedeniyle o kısmın geçici ya da kalıcı olarak işlevini yapamamasına yol açar.

    İLAÇ GENEL BİLGİLERİİlaç Bilgileri

    Schering Alman İlaç ve Ecza Tic. Ltd. Şti.[ İptal Firma ]
    Geri Ödeme KoduA03247
    Satış Fiyatı TL
    Önceki Satış Fiyatı
    Original / JenerikOriginal İlaç
    Reçete DurumuNormal Reçeteli bir ilaçdır.
    Barkodu8699545776482
    Etkin Madde Gadobutrol
    ATC Kodu V08CA09
    Birim Miktar 1
    Birim Cinsi MMOL/ML
    Ambalaj Miktarı 1
    Çeşitli İlaçlar > Manyetik Rezonans Görüntüleme Kontrast Medya > Gadobutrol
    İthal ( ref. ülke : Yunanistan ) ve Beşeri bir ilaçdır. 

    İLAÇ FİYATLARIİlaç Fiyatları

    GADOVIST 1 mmol/ml enj.sol. içeren 30 ml 1 şişe {Schering} Barkodu