FLAGENTYL 500 mg 4 film tablet Farmakolojik Özellikler

5.   FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLER

5.1. Farmakodinamik özellikler

Farmakoterapötik grubu: Amebiyazis ve diğer protozoal hastalıklara karşı kullanılan ilaçlar, Nitroimidazol türevleri ATC kodu: P01AB07

FLAGENTYL hepatik ve intestinal amebiazis ile Trichomonas vaginalis’in olduğu hastalıkların tedavisinde kullanılan sentetik bir nitro-imidazol türevidir. Entamoeba histolytica ve Trichomonas vaginalis’e karşı parazitisid etkisi vardır. Bu etkiyi dokulara bağlanmak suretiyle gösterir.

Etki mekanizması:

Seknidazol parazitlerin enerji metabolizmalarını bloke ederek parazitisid bir etki sergiler.

5.2. Farmakokinetik özellikler

 Genel özellikler

Emilim:

FLAGENTYL 2 gramlık tek dozu, oral yoldan alındıktan 3 saat sonra, kandaki en yüksek düzeyine erişir

Dağılım:

İlaç plasentaya ve anne sütüne geçer. Dokulara yüksek oranda penetre olur.

Biyotransformasyon:

Metabolize olmamaktadır.

Eliminasyon:

Yarılanma ömrü yaklaşık 25 saattir. Esas olarak idrarla atılır (alınan dozun % 50’sı 120 saatte idrar yoluyla atılır).

Doğrusallık/Doğrusal olmayan durum:

Doğrusal özellik göstermez.

Hastalardaki karakteristik özellikler

Yaşlılar:

Yaşlılarda bir farklılık göstermez.

Böbrek yetmezliği:

Esas olarak idrarla atıldığından böbrek yetmezliği olanlarda dikkat edilmelidir.

Karaciğer yetmezliği:

Karaciğer yetmezliğine ilişkin bir bilgi bulunmamaktadır.

Cinsiyet:

Cinsiyet farkı söz konusu değildir.

Çocuklar ve adölesanlar:

FLAGENTYL erişkinlerde kullanılır.

5.3. Klinik öncesi güvenlilik verileri

Fareler üzerinde yapılan deneylerde FLAGENTYL’in teratojenik etkisine, rastlanmamış, embriyotoksik etkisinin ise çok sınırlı düzeyde olduğu saptanmıştır.

Kalp Krizi Kalbe giden kan akışı durduğunda kalp krizi meydana gelir.

En Yaygın Alerji Türleri Bağışıklık sistemi, polen, arı zehiri veya evcil hayvan gibi yabancı bir maddeye veya çoğu insanda reaksiyona neden olmayan bir yiyeceğe tepki gösterdiğinde alerjiler meydana gelir.