FINDEL 0.5 mg 28 kapsül Yan Etkileri

4.Olası yan etkiler nelerdir ?

Tüm ilaçlar gibi FINDEL’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:

Çok yaygın Yaygın

Yaygın olmayan Seyrek Çok seyrek Sıklığı bilinmeyen

: 10 hastanın en az 1’inde görülebilir.

: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.

: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir. : 1.000 hastanın birinden az görülebilir.

: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.

: Eldeki veriler ile belirlenemeyecek kadar az hastada görülebilir.

Aşağıdakilerden biri olursa FINDEL’ü kullanmayı durdurun ve DERHAL doktorunuza bildirin veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz

•    Balgamlı öksürük, göğüs ağrısı, ateş benzeri belirtilerle seyreden bronşit

•    Ağız veya genital bölge etrafında kabarcıklar, yanma, kaşıntı veya ağrı benzeri semptomlarla herpes virüs enfeksiyonu (zona veya zoster). Diğer belirtiler yüzde veya gövdede uyuşma, kaşıntı ve kırmızı lekeler veya kabarcıkların takip ettiği şiddetli ağrı ile ateş olabilir.

•    Yavaş kalp atışı (bradikardi), kalp ritminde bozukluk

•    Genellikle inciye benzeyen nodüller şeklinde ortaya çıkan fakat başka biçimlerde de görülebilen, bazal hücreli karsinom (BCC) adı verilen bir deri kanseri.

•    Ateş, öksürme, nefes almada zorluk benzeri semptomlarla seyreden pnömoni

•    Görme merkezinde gölgeler veya kör nokta, bulanık görme, renk ve detayları görmede problemler gibi semptomlarla seyreden maküler ödem (göz arkasındaki retinaya ilişkin merkezi görme alanında şişlik)

•    Posterior reversibl ensefalopati sendromu diye adlandırılan bir tablo. Belirtiler şiddetli baş ağrısı, bilinç bulanıklığı, nöbetler ve/veya görme değişiklerini içerebilir.

•    Lenfoma (lenf sistemini etkileyen bir kanser türü).

•    Hemofagositik sendrom diye adlandırılan bir durum. Hemofagositik sendrom, enfeksiyonlarla savaşta görev alan beyaz kan hücrelerine bağlı ciddi bir iltihaba neden olabilir. Belirtiler ateş, halsizlik, lenf bezlerinde şişlik ve nefes almada güçlüğü içerebilir.

•    Elektrokardiyogramda anormallik (T dalgası negatifleşmesi).

•    Nabızda, geçici olan ve 6 saatlik gözlem döneminde normale dönen ciddi düzensizlik.

•    Alerjik reaksiyon; FİNDEL tedavisine başladığınız gün ortaya çıkma olasılığı daha yüksek olan döküntü veya kaşıntılı kurdeşen, dudaklarda, dilde ve yüzde şişme gibi semptomları içerir.

•    Progresif multifokal lökoensefalopati (PML) olarak adlandırılan nadir bir beyin enfeksiyonu riski. PML semptomları MS’te ‘atak’ olarak isimlendirilen kötüleşme dönemlerindeki semptomlara benzer olabilir. Ayrıca sizin kendinizin fark etmeyebileceği, duygudurumunuz veya davranışınızda değişiklikler, bellek kayıpları, konuşma ve iletişim güçlüğü gibi doktorunuzun PML’yi ekarte etmek üzere daha detaylı tetkik etmesi gerekebilecek semptomlar da görülebilir. Bu nedenle MS hastalığınızın kötüleştiğini düşünüyorsanız veya siz ya da size yakın kişiler yeni veya olağandışı semptomlar fark ederseniz mümkün olan en kısa zamanda doktorunuzla konuşmanız çok önemlidir.

• Kriptokok enfeksiyonları (bir mantar enfeksiyonu) (Ense sertliği, ışığa karşı hassasiyet, bulantı ve/veya bilinç bulanıklığının eşlik ettiği baş ağrısı gibi belirtiler ile görülen kriptokok menenjiti dahil)

Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.

Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.

Diğer yan etkiler:

Çok yaygın:

•    Yorgunluk, titremeler, boğaz ağrısı, eklem veya kas ağrısı, ateş benzeri belirtilerle gribal enfeksiyon

•    Yanaklarda ve alında basınç veya ağrı hissetmek (sinüzit)

•    Baş ağrısı

•    Diyare

•    Sırt ağrısı

•    Öksürük

•    Karaciğer enzimlerinin kan analizlerinde yükselmesi Yaygın:

•    Deri, saç veya tırnakları etkileyen mantar enfeksiyonu (bir mantar hastalığı olan tinea versicolor)

•    Sersemlik

•    Bulantı, kusma ve ışığa duyarlılığın eşlik ettiği şiddetli baş ağrısı (migren belirtileri)

•    Güçsüzlük

•    Kaşıntılı, kırmızı, yanan döküntü (egzama)

•    Saç dökülmesi

•    Deride kaşıntı

•    Nefessiz kalma

•    Depresyon

•    Bulanık görme (Bkz. Bölüm 2 “FINDEL’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler”)

•    Yüksek tansiyon (FINDEL kan basıncında hafif bir artışa neden olabilir.)

•    Beyaz kan hücresi sayısında azalma (Lökopeni, Lenfopeni)

•    Kanda bazı yağ seviyelerinde yükselme (trigliseritler)

•    Bazı beyaz kan hücresi seviyelerinde azalma (nötrofiller)

•    Depresif durumda olma

•    Bulantı

•    Kan damarlarında bozukluklar

•    Sinir sistemi bozuklukları

•    Lenf sistemi kanseri (lenfoma)

13/14

• Ayak bileği ve bacaklarda şişlik (periferik ödem)

Yan etkilerin raporlanması

Diyabet Hastalığı  Diyabet, insülin hormonu ile ilgili problemlerden kaynaklanan bir hastalıktır.

Pankreas Kanseri  Pankreas karnın alt kısmında yatay şekilde bulunan bir organdır. Sindirime yardımcı olan enzimleri ve kan şekerini yönetmeye yardımcı olan hormonları vücuda dağıtmakla görevlidir.