EXVIERA 250 mg 56 film kaplı tablet Kullanmadan Önce

2.EXVIERA kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

EXVIERA'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

Eğer;

ombitasvir/paritaprevir/ritonavir ve EXVIERA’nın, bu ilaçlar ile birlikte alınması halinde ciddi veya yaşamı tehdit edici etkiler meydana gelebilir. Bu ilaçlar, EXVIERA ve ombitasvir/paritaprevir/ritonavir’in etki etme şeklini etkileyebilir veya EXVIERA ve ombitasvir/paritaprevir/ritonavir bu ilaçların etki etme şeklini etkileyebilir.

Eğer yukarıdaki durumlardan biri sizin için geçerli ise EXVIERA almayınız. Eğer emin değilseniz doktorunuz veya eczacınıza danıştıktan sonra EXVIERA alınız.

EXVIERA'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

Hepatit C dışında başka bir karaciğer hastalığınız varsa EXVIERA almadan önce doktorunuz veya eczacınız ile konuşun.

EXVIERA ve ombitasvir/paritaprevir/ritonavir alırken aşağıdaki semptomları görürseniz doktorunuza söyleyiniz, çünkü bunlar karaciğer problemlerinin kötüleşmesinin işareti olabilir:

Hepatit B virüsü enfeksiyonunuz varsa ya da hepatit B virüsü ile daha önce enfekte olduysanız, bu durumda doktorunuz sizi yakından izlemek isteyebilir.

Hepatit B geçirdiyseniz veya bir Hepatit B virüsünün taşıyıcısıysanız (HBV), hepatit C virüsü (HCV) enfeksiyonunu tedavi etmek için doğrudan etkili antiviraller (DAA'lar) olarak adlandırılan bazı ilaçların alınması, HBV'nin tekrar aktif bir enfeksiyon haline gelmesine neden olabilir. HBV reaktivasyonu, karaciğer yetmezliği ve ölüm dahil ciddi karaciğer problemlerine neden olabilir.

Depresyon veya psikiyatrik hastalık geçmişiniz varsa doktorunuza bildiriniz. Özellikle depresyon veya psikiyatrik hastalık öyküsü olan hastalarda veya EXVIERA ve ombitasvir/paritaprevir/ritonavir ile birlikte ribavirin alan hastalarda intihar düşüncesi ve davranışları dahil olmak üzere depresyon bildirilmiştir. Siz ya da sağlık görevliniz davranışlarınızda veya duygu durumunuzda herhangi bir değişiklik olması durumunda ve intihar düşüncesi olması durumunda doktorunuzu bilgilendirmelisiniz.

Kan testleri

Doktorunuz, EXVIERA ile tedaviniz öncesinde, sırasında ve sonrasında kan değerlerinizi test edecektir. Bu şekilde, doktorunuz:

Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

EXVIERA'in yiyecek ve içecek ile kullanılması

EXVIERA tabletler yemek ile birlikte alınmalıdır. Yemeğin türü önemli değildir.

Hamilelik

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

EXVIERA ve ribavirin birlikte kullanıldığında kadın hastalarda ve erkek hastaların eşlerinde gebeliğin önlenmesi yönünden aşırı dikkatli olunmalıdır. Çünkü ribavirin, doğmamış bebeğinizde doğum kusurlarına veya ölüme neden olabilir. Ribavirin, tedavi bitiminden sonra uzun süre vücudunuzda kalır. Bu sebeple tedavi süresince ve tedaviden sonra bir süre daha etkili bir doğum kontrol yöntemi kullanmanız gereklidir.

Hamile olan kadın hastaların ribavirin kullanmaları durumunda doğum kusuru oluşması riski vardır.

Ribavirin kullanan erkek hastaların eşlerinin hamile kalması durumunda da doğum kusuru oluşması riski vardır.

Ribavirin için kullanma talimatının “Doğum Kontrolü” bölümünü dikkatli okuyunuz. Bu bilgileri hem erkeklerin hem de kadınların okuması önemlidir.

EXVIERA ve ribavirin ile tedavi sırasında veya sonraki aylarda siz veya partnerinizin hamile kalması durumunda hemen doktorunuza danışınız.

Doğum kontrolü

EXVIERA’nın gebelik sırasında kullanımında etkileri bilinmemektedir. EXVIERA gebelik sırasında ve etkili bir doğum kontrol yöntemi kullanmayan gebe olma potansiyeline sahip kadınlarda kullanılmamalıdır.

Siz veya partneriniz tedavi süresince etkili bir doğum kontrol yöntemi kullanmalıdır. Etinilestradiol içeren doğum kontrol ilaçları, EXVIERA ile kombine kullanılmamalıdır. Sizin için en uygun doğum kontrol yöntemi için doktorunuza danışınız.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

EXVIERA ile tedavi sırasında emzirmemelisiniz. EXVIERA içerisindeki etkin maddenin (dasabuvir) anne sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir.

Araç ve makina kullanımı

Bazı hastalar, EXVIERA'yı hepatit C tedavisi için alınan diğer ilaçlar ile birlikte kullanırken kendilerini çok yorgun hissettiklerini bildirmişlerdir. Kendinizi yorgun hissedecek olursanız, araç veya herhangi bir makine kullanmayınız.

EXVIERA'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

EXVIERA laktoz monohidrat içerir. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı dayanıksız olduğunuz söylenmişse, bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

Eğer herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız, yakın zamanda kullandıysanız veya kullanacaksanız, doktorunuza veya eczacınıza söyleyiniz.

EXVIERA ile birlikte kullanmamanız gereken bazı ilaçlar vardır. Bu ilaçların neler olduğunu yukarıda " EXVIERA ile birlikte kullanmamanız gereken ilaçlar" tablosunda görebilirsiniz (bakınız bölüm 2).

Ayrıca, eğer aşağıdaki tabloda yer alan ilaçlardan herhangi birini alıyorsanız, EXVIERA’yı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza bilgi veriniz. Doktorunuzun bu ilaçların dozunu değiştirmesi gerekli olabilir. Eğer hormon içeren doğum kontrol ilaçları kullanıyorsanız, EXVIERA kullanmaya başlamadan önce doktorunuza veya eczacınıza söyleyiniz. Gebelik ilgili önlemlere ilişkin yukarıdaki bölüme bakınız.

Vitamin K karşıtı olarak adlandırılan varfarin ve diğer benzer ilaçlar kan inceltici olarak kullanılmaktadır. Doktorunuz kanınızın ne kadar iyi pıhtılaştığını kontrol etmek için kan testlerinizin sıklığını arttırmayı gerekli görebilir.

Astım  Astımlı kişilerin akciğerlerindeki hava boruları (bronşlar) hassastır. Bu kişiler belirli tetikleyici faktörlere maruz kaldıklarında, hava boruları nefes almalarını güçleştirecek şekilde daralır.

Parkinson Hastalığı  Hastalık ilk kez 1817 de İngiliz doktor James Parkinson tarafından tanımlanmış ve Dr. Parkinson hastalığı “sallayıcı felç” olarak kaleme almış.