Merck İlaç İlaçları ERBITUX 500 mg/100 ml IV infüzyon için çözelti içeren 1 flakon KT Saklanması

ERBITUX 500 mg/100 ml IV infüzyon için çözelti içeren 1 flakon Saklanması

Setuksimab }

Antineoplastik ve İmmünomodülatör Ajanlar Merck İlaç Ecza ve Kimya Ticaret AŞ | Güncelleme : 20 September  2013

5.ERBITUX'in saklanması

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra ERBITUX'i kullanmayınız.

Çevreyi korumak amacıyla kullanmadığınız ERBİTUX ’ıı şehir suyuna veya çöpe atmayınız. Bu konuda eczacınıza danışınız.

Ruhsat Sahibi:

Merck İlaç Ecza ve Kimya Tic.A.Ş.

Rüzgarlıbahçe Mah. Kavak Sok. No: 16/18 Kavacık Ticaret Merkezi Kat: 4-5-6 PK.34810 Kavacık-Beykoz / İstanbul Tel: 0 216 578 66 00 Fax: 0 216 469 09 22

Üretim yeri:

Merck KGaA Darmstadt / ALMANYA

Bu Kullanma Talimatı    ...... tarihinde onaylanmıştır.

Aşağıdaki bilgiler bu ilacı uygulayacak sağlık personeli içindir.

Uygulama Talimatı

ERBİTUX, yerçekimi etkisiyle damlayarak, infüzyon pompasıyla ya da enjektör pompasıyla uygulanır. ERBİTUX yalnızca steril 9 mg/mLTik sodyum klorür enj eksiyonluk çözeltisiyle uyumlu olduğundan intravenöz yolla uygulanan diğer tıbbi ürünlerle karıştırılmamalıdır. ERBİTUX infüzyonu için ayrı bir infüzyon yolu kullanılmalıdır ve infüzyon sonrasında iğne enjeksiyonlar için hazırlanmış steril 9 mg/mL’lik (%0,9) sodyum klorür çözeltisiyle temizlenmelidir.

ERBİTUX 5 mg/mL aşağıdakilerle uyumludur;

  • PE (polietilen), EVA (etil vinil asetat) veya PVC (polivinil klorür) torbalar
  • PE, EVA, PVC, TP (polyolefin termoplast) veya PUR (poliüretan) infüzyon setleri
  • PP (polipropilen) perfüzyon şırıngası
  • ERBİTUX 5 mg/mL çözeltisi aşağıdaki gibi hazırlandığında, 25°C’de 48 saat süresince fiziksel ve kimyasal olarak dayanıklıdır. Gerçi antimikrobiyal koruyucu veya bakteriyostatik ajan içermediğinden, hazırlandıktan sonra derhal kullanılması önerilir. İnfüzyon hazırlanırken aseptik uygulama koşullarının izlenmesine dikkat edilmelidir. ERBİTUX 5 mg/mL aşağıdaki gibi hazırlanmalıdır:

  • İnfüzyon pompası veya yerçekimi ile damlatma ile uygulama (steril sodyum klorür 9 mg/mL (% 0.9) ile seyreltilmiş): Uygun boyutta bir steril sodyum klorür 9 mg/mL (% 0,9) IV mayi torbası alın. Gerekli ERBİTUX miktarını hesaplayın. Uygun iğne ile birlikte steril bir enjektör (min 50 mL) kullanarak, infüzyon torbasından uygun miktarda sodyum klorür çözeltisi alın. Uygun steril bir enjektör alın ve enjektöre uygun bir iğne takın. Flakondan gerekli hacimde ERBİTUX çekin. Bu alınan ERBİTUX’u hazırlanan infüzyon torbasına aktarın. Hesaplanan hacime ulaşılana kadar bu işleme devam edin. İnfüzyon yolunu bağlayın ve infüzyona başlamadan önce infüzyon yolunu seyreltilmiş ERBİTUX ile doldurun. Uygulama için yerçekimi ile damlatma veya infüzyon pompası kullanın. İlk doz (400 mg/m2 vücut yüzey alanı) yaklaşık 2 saatte, dakikada 5 mg’dan fazla olmayan bir infüzyon hızıyla infüze edilir. İzleyen haftalarda herbir doz (250 mg/m2 vücut yüzey alanı) yaklaşık 1 saatte, 10 mg/dakika’yı aşmayanbir infüzyon hızıyla infüze edilir.
  • İnfüzyon pompası veya yerçekimi ile damlatma ile uygulama (seyreltilmemiş): Gerekli ERBİTUX miktarını hesaplayın. Uygun steril bir enjektör (min 50 mL) alın ve enjektöre uygun bir iğne takın. Flakondan gerekli hacimde ERBİTUX çekin. Bu alınan ERBİTUX’u boşaltılmış ve sterilize edilmiş bir şişe veya torbaya aktarın. Hesaplanan hacime ulaşılana kadar bu işleme devam edin. İnfüzyon yolu bağlayın ve infüzyona başlamadan önce ERBİTUX ile infüzyon yolunu doldurun. İlk doz (400 mg/m2 vücut yüzey alanı) yaklaşık 2 saatte, dakikada 5 mg’dan fazla olmayan bir infüzyon hızıyla infüze edilir. İzleyen haftalarda herbir doz (250 mg/m2 vücut yüzey alanı) yaklaşık 1 saatte, 10 mg/dakika’yı aşmayanbir infüzyon hızıyla infüze edilir.
  • Enjektör pompası ile uygulama: Gerekli ERBİTUX miktarını hesaplayın. Uygun steril bir enjektör alın ve enjektöre uygun bir iğne takın. Flakondan gerekli hacimde ERBİTUX çekin. İğneyi çıkann ve enjektörü enjektör pompası içine yerleştirin. İnfüzyon yolunu enjektöre bağlayın, hızı ayarlayın ve kontrol edin. İnfüzyon yolunu ERBİTUX ya da steril sodyum klorür 9 mg/mL (% 0,9) çözeltisi ile doldurduktan sonra infüzyona başlayın. Gerekirse, bu işlemi hesaplanan hacim infüze edilene kadar tekrarlayın. İlk doz (400 mg/m2 vücut yüzey alanı) yaklaşık 2 saatte, dakikada 5 mg’dan fazla olmayan bir infüzyon hızıyla infüze edilir. İzleyen haftalarda herbir doz (250 mg/m2 vücut yüzey alanı) yaklaşık 1 saatte, 10 mg/dakika’yı aşmayanbir infüzyon hızıyla infüze edilir.
  • İnme İnme  İnme, beynin hasar görmesinin sonucudur. Bu hasar, beynin bir kısmındaki ya bir kanama ya da akut kan eksikliği nedeniyle o kısmın geçici ya da kalıcı olarak işlevini yapamamasına yol açar.
    Parkinson Hastalığı Parkinson  Hastalığı  Hastalık ilk kez 1817 de İngiliz doktor James Parkinson tarafından tanımlanmış ve Dr. Parkinson hastalığı “sallayıcı felç” olarak kaleme almış.
    Artrit Artrit Artrit, oldukça yaygın bir hastalıktır ancak iyi anlaşılamamıştır. Aslında “artrit” tek bir hastalığın adı değildir; eklem ağrısı veya eklem hastalıklarını adlandırmanın gayri resmi yoludur.
    Depresyonu Anlamak Depresyonu Anlamak Depresyon farklı kişileri farklı biçimlerde etkiler. Duygusal veya fiziksel olmak üzere geniş alanda belirtilere sebep olabilir.Depresyona neler sebep olur?
    Dış Gebelik Dış Gebelik Dış gebelik, her 100 gebelikten birini etkileyen, sık görülen ve ölüme sebep olabilecek bir durumdur. Bu, döllenen yumurta, rahimin dışına yerleşirse, oluşan bir durumdur. Gebelik ilerledikçe, ağrıya ve kanamalara sebep olur.

    İLAÇ GENEL BİLGİLERİİlaç Bilgileri

    Merck İlaç Ecza ve Kimya Ticaret AŞ
    Geri Ödeme KoduA14491
    Satış Fiyatı 27350.93 TL [ 22 Apr 2024 ]
    Önceki Satış Fiyatı 27350.93 TL [ 15 Apr 2024 ]
    Original / JenerikOriginal İlaç
    Reçete DurumuNormal Reçeteli bir ilaçdır.
    Barkodu8699808770127
    Etkin Madde Setuksimab
    ATC Kodu L01FE01
    Birim Miktar 500+100
    Birim Cinsi MG/ML
    Ambalaj Miktarı 1
    Antineoplastik ve İmmünomodülatör Ajanlar
    İthal ( ref. ülke : Almanya ) ve Beşeri bir ilaçdır. 

    İLAÇ FİYATLARIİlaç Fiyatları

    ERBITUX 500 mg/100 ml IV infüzyon için çözelti içeren 1 flakon Barkodu
    Tarihi İlaç Fiyatı
    22 Apr 202427,350.93 TL
    15 Apr 202427,350.93 TL
    5 Apr 202427,350.93 TL
    1 Apr 202427,350.93 TL
    26 Mar 202427,350.93 TL
    11 Mar 202427,350.93 TL
    4 Mar 202427,350.93 TL
    23 Feb 202427,350.93 TL
    2024 / 2008 İlaç Fiyatları