Onko İlaçları › EPIRITU 200 mg/100 ml IV INTRAVEZIKAL infüzyon için konsantre çözelti içeren 1 flakon › KT › Yan Etkileri

EPIRITU 200 mg/100 ml IV INTRAVEZIKAL infüzyon için konsantre çözelti içeren 1 flakon Yan Etkileri

{ Epirubisin Hcl }

Antineoplastik ve İmmünomodülatör Ajanlar > Sitotoksik Antibiyotikler > Epirubisin Onko Koçsel İlaç San. Tic. A.ş | Güncelleme : 2 October  2015
EPIRITU 200 mg/100 ml IV INTRAVEZIKAL infüzyon için konsantre çözelti içeren 1 flakon arşivdeki ilaç prospektüsü EPIRITU 200 mg/100 ml IV INTRAVEZIKAL infüzyon için konsantre çözelti içeren 1 flakon Kullanma Talimatı PDF Dosyası Yeni İlaç
ilaç hakkında iletişim Facebook da Paylaş Twitter da Paylaş

4.Olası yan etkiler nelerdir ?

Tüm ilaçlar gibi EPIRITU’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Olası yan etkiler aşağıdaki kategorilere göre listelenmektedir.

Çok yaygın: 10 hastanın en az l’inde görülebilir.

Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.

Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1000 hastanın birinden fazla görülebilir. Seyrek: 1000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.

Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden azında görülebilir.

Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.

Aşağıdakilerden biri olursa EPIRITU’ü kullanmayı durdurun ve DERHAL doktorunuza bildirin veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz

  • Eğer enjeksiyon bölgesinde kızarıklık, ağrı ya da şişme varsa. Kazara damar dışına enjeksiyon sonrasında doku hasarı meydana gelebilir.
  • Göğüs ağrısı, nefes darlığı, eklemlerinizde şişme (ödem) gibi kalp problemleri/kalp yetmezliği belirtileriniz varsa (bu etkiler epirubisin tedavisinin sona ermesinden birkaç hafta sonrasına kadar oluşabilir).
  • Eğer baygınlık, deri döküntüleri, yüzde şişme ve nefes almada güçlük ya da hırıltılı nefes alma gibi belirtileri içeren şiddetli alerjik reaksiyonunuz varsa. Bazı durumlarda kollaps (baygınlık hali, şok) görülebilir.

    • Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir.

    Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.

    Diğer yan etkiler:

    Çok yaygın

  • Kemik iliği işlev bozukluğu; kan hücrelerinin sayısında azalma (kemik iliğinin baskılanmasından dolayı beyaz ve kırmızı kan hücrelerinin sayısında azalma ve bazen buna bağlı ateş görülebilir)
  • Anemi (kansızlık)
  • Saç dökülmesi, erkeklerde sakal çıkmasında zayıflama. Saç dökülmesi doza bağlıdır ve çoğu vakada geçicidir.
  • Uygulamadan sonra 1-2 gün boyunca idrarın kırmızı renk alması

    • Yaygın

  • Enfeksiyon
  • Ciddi iştah azalmasına bağlı olarak, aşırı kilo kaybı (anoreksi)
  • Aşırı su kaybı
  • Bulantı ve kusma, karın ağrısı
  • İshal
  • Sıcak basması
  • İnfüzyon yerinde kızarıklık
  • Toplardamar duvarlarının kalınlaşması ve sertleşmesi (fleboskleroz)
  • Ağız ve mide/bağırsak kanalının mukozasında iltihaplanma, ağız mukozasında renk değişikliği (hiperpigmentasyon)
  • Mesane içi uygulama sonrası alerjik reaksiyonlar
  • Mesane içi uygulama sonrasında; bazen kanamalı olan kimyasal (kanser ilacından dolayı) mesane iltihabı (sistit)
  • Belirli karaciğer enzimlerinde değişim

    • Yaygın olmayan

  • Kan pıhtılaşmasını sağlayan hücrelerin sayısında azalma (trombositopeni)
  • Kan pıhtılaşması ile ilişkili damarlarda iltihaplanma; kol ve bacaklarda şişme ve ağrı

    • Seyrek

  • Çeşitli kan kanserleri (akut lenfositik lösemi, akut miyeloid lösemi). Bu belirli kan kanseri türleri 1 ila 3 yıl içerisinde gözlemlenebilir.
  • Ciddi, tüm vücudu etkileyen aleıjik reaksiyonlar (şok olsun veya olmasın, cilt tahrişi ve kaşıntı, ateş ve titreme dahil)
  • Kanda ürik asit yükselmesi (Hiperürisemi)
  • Baş dönmesi
  • Kalp ritmi ya da atış hızında anormallikler, kalp yetmezliği, kalpte ağır hasar
  • Kurdeşen
  • Adet görememe
  • Sperm eksikliği
  • Sıcak ya da soğuk hissetme (ateş ya da üşüme)
  • Halsizlik, yorgunluk, huzursuzluk, ateşin aşırı yükselmesi
  • Kurdeşen, enjeksiyon için kullanılan damar boyunca bölgesel deri kızarıklığı
  • Karaciğer enzim düzeylerinde değişiklik (transaminaz düzeyinde)

    • Bilinmiyor

  • Akciğer iltihabı, kan zehirlenmesi (sepsis) ve takiben septik şok
  • Kemik iliği işlev bozukluğu sonucunda, dokulara oksijen gitmemesi ve kanama
  • Baş ağrısı
  • Gözde kızarma, şişme ve iltihap (konjonktivit ve keratit)
  • Pıhtılaşmadan damarlarda tıkanma (tromboemboli) (çok seyrek durumlarda ölümcül)
  • Ağız içinde yara, ağrı, mukozal yanma hissi, ağızda kanama ve renk değişikliği
  • Deride döküntü, deri değişiklikleri, kızarıklık (eritem), kaşıntı, kızarma, deri ve tırnaklarda renk değişikliği, ışığa karşı duyarlılık, radyoterapi uygulanmış ciltte aşırı duyarlılık (radyasyon recall reaksiyonu)
  • Yanlışlıkla enjeksiyon sonucunda toplardamar duvarında sertleşme (fleboskleroz), lokal ağrı, ciddi selülit, doku ölümü
  • Kalbin her atımında sol bölümünden vücut kan dolaşımına pompalanan kan hacminin belirti vermeksizin azalması (kalp yetmezliği başlangıcı)

    • Mesane içi kullanımda seyrek olarak ağır sistemik yan etkiler veya alerjik reaksiyonlar meydana gelebilir. Bu uygulama şeklinde sıklıkla özellikle yanma ve sık idrara çıkma gibi bölgesel reaksiyonlar gözlenir ve çoğu durum geri dönüşlüdür.

    Yan etkilerin raporlanması

    Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi“ ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)‘ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edilnilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

    Mesane Kanseri Mesane Kanseri  Mesane kanseri her zaman mukozada başlar. Erken safhalarda bu tabakada sınırlı kalır ve hücre içindeki karsinom olarak nitelendirilir.
    Lösemi Kan Kanseri Lösemi Kan Kanseri  Lösemi, kan kanseridir ve vücudunun kan oluşturan dokularının hastalanması anlamına gelir. Birçok lösemi türü vardır; bazı lösemi türleri çocuklarda bazıları da yetişkinlerde sık görülür.
    Şizofrenlik Şizofrenlik Şizofrenliğin psikiatrik teşhisi hakkında çok fazla anlaşmazlık vardır. Bu sayfadaki bilgiler, şizofrenliğin teşhisi, nedenleri ve tedavisi hakkındaki faklı teoriler hakkında bilgi verecektir.
    İnme İnme İnme, beynin hasar görmesinin sonucudur. Bu hasar, beynin bir kısmındaki ya bir kanama ya da akut kan eksikliği nedeniyle o kısmın geçici ya da kalıcı olarak işlevini yapamamasına yol açar.
    Deri Kanseri Deri Kanseri Deri kanseri çok rastlanan bir hastalıktır. Üç ana türü bulunur ;genelde kemirici ülser olarak bilinen bazal hücreli karsinom, yassı hücreli karsinom ve kötü huylu tümör.

    İLAÇ GENEL BİLGİLERİİlaç Bilgileri

    Onko Koçsel İlaç San. Tic. A.ş
    Geri Ödeme KoduA15773
    Satış Fiyatı TL
    Önceki Satış Fiyatı
    Original / JenerikJenerik İlaç
    Reçete DurumuNormal Reçeteli bir ilaçdır.
    Barkodu8699650772171
    Etkin Madde Epirubisin Hcl
    ATC Kodu L01DB03
    Birim Miktar 200
    Birim Cinsi MG
    Ambalaj Miktarı 1
    Antineoplastik ve İmmünomodülatör Ajanlar > Sitotoksik Antibiyotikler > Epirubisin
    İthal ( ref. ülke : Ispanya ) ve Beşeri bir ilaçdır. 

    İLAÇ FİYATLARIİlaç Fiyatları

    EPIRITU 200 mg/100 ml IV INTRAVEZIKAL infüzyon için konsantre çözelti içeren 1 flakon Barkodu