ENDOXAN 50 mg kaplı tablet (50 tablet) Farmakolojik Özellikler

Siklofosfamid }

Baxter Turkey Renal Hizmetler A.Ş. | 4 May  2021

Klinik olarak reversibl posterior lökoensefalopati sendromu, miyelopati, periferik nöropati, polinöropati, nöralji, disestezi, hipoestezi, parestezi, tremor, disgöz i, hipogözi, parosmi olarak ortaya çıkan.

5.   FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLER

    5.1. Farmakodinamik özellikler

    Farmakoterapötik Grubu: Azotlu hardal analogları ATC kodu: L01AA

    Siklofosfamidin bir çok tümör tipinde sitostatik etkileri bulunur. Siklofosfamidin aktif metabolitleri, hücre bölünmesi fazında DNA'ya alkil grupları taşıyan ve bu şekild e DNA' nın normal sentezini engelleyen alkilleştirici ajanlardır.

    5.2. Farmakokinetik özellikler

    Genel özellikler:

    Siklofosfamid karaciğerde metabolizasyonu sonucu alkilleyici metabolitlerine dönüşen bir ön- ilaçtır.

    Emilim:

    Siklofosfamid gastrointestinal kanaldan hemen hemen tam olarak absorbe edilir. Hem oral, hem de parenteral uygulamayla ortalama yarılanma ömrü 4-8 saattir.

    Dağılım:

    Tek bir intravenöz enjeksiyonunu takiben, metabolitlerinin plazma konsantrasyonları 4-6 saatte maksimum düzeylerine ulaşır.

    Ana madde siklofosfamidin plazma proteinlerine bağlanma oranı zayıf olmasına rağmen, aktif metabolitleri önemli oranlarda plazma proteinlerine bağlanmaktadır.

    Dağılımı yaygındır. Kan-beyin bariyeri, plasenta ve assit sıvıları içine geçer. Biyotransformasyon:

    Karaciğer enzimleri tarafından metabolize olarak aktif metabolitlerine dönüşür.

    Eliminasyon:

    Metabolitlerinin atılımı renal yolla olur.

    5.3. Klinik öncesi güvenlilik verileri

    Bu Kısa Ürün Bilgisi'nin diğer bölümlerinde belirtilenler dışında başka bir pre-klinik veri bulunmamaktadır.

    Tiroid Kanseri Tiroid Kanseri En sık görülen tiroid kanseri türü olan papiller tiroid kanseri, tüm tiroid kanserlerinin yaklaşık %70'ini oluşturur. Astım Astım Astımlı kişilerin akciğerlerindeki hava boruları (bronşlar) hassastır. Bu kişiler belirli tetikleyici faktörlere maruz kaldıklarında, hava boruları nefes almalarını güçleştirecek şekilde daralır.