DUODOPA 20mg/ml + 5 mg/ml Intestinal Jel Yan Etkileri

4.Olası yan etkiler nelerdir ?

Tüm ilaçlar gibi DUODOPA’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Aşağıda belirtilen yan etkiler levodopa ve karbidopa monohidrat içeren ilaçlarla da gözlemlenmiştir:

kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır.

: 10 hastanın en az 1 ’inde görülebilir.

: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.

: 100 hastanın birinden az, fakat 1000 hastanın birinden fazla görülebilir. : 1000 hastanın birinden az görülebilir.

: 10000 hastanın birinden az görülebilir.

: Eldeki veriler ile belirlenemeyecek kadar az hastada görülebilir.

Yan etkiler aşağıdaki Çok yaygın Yaygın

Yaygın olmayan Seyrek Çok seyrek Sıklığı bilinmeyen

Yaygın:

• İştah kaybı

• Gerçekte var olmayan şeyler görme, duyma veya hissetme (halüsinasyonlar), zihin karışıklığı (konfüzyon), kabuslar, uykulu hissetme, bitkinlik, uykusuzluk, öfori (aşın zindelik hissi), hafıza kaybı ve ruhsal bozukluklar veya neşeli ruh hali gibi diğer zihinsel sorunlar.

• Çok nadir intihar düşünceleri ile birlikte depresyon

• İstemsiz hareketler ve kas krampları (diskinezi ve distoni), yavaş hareket

• Hızlı ya da düzensiz kalp atışında artış (palpitasyon)

• Baş dönmesi, özellikle ayağa kalktığınızda (ortostatik hipotansiyon)

• Bayılmak üzereymişsiniz ve bayılıyormuşsunuz gibi hissetme

• Bulantı, kusma, ağız kuruluğu, tat alma bozukluğu (acı tat).

Yaygın olmayan:

• Kilo kaybı, kilo artışı

• Hareketleri kontrol etmede zorlanma, ellerde artan titreme

• Yüksek kan basıncı

• Ses kısıklığı, göğüs ağrısı

• Kabızlık, ishal, tükürüğün artması, yutma güçlüğü, gaz çıkarma (gaz toplanması)

• Aşın sıvıdan kaynaklanan şişkinlik (ödem)

• Kas spazmları

• Koyu idrar

• Güçsüz, yorgun veya genellikle kötü hissetme.

Seyrek/Çok Seyrek:

• Huzursuzluk (ajitasyon), korku, çevreye uyum kapasitesinde azalma, kafa karşıklığı hali, cinsel isteğin artması, baş ağrısı.

• Uyuşukluk, karıncalanma, nöroleptik malign sendrom (bu etkinin belirtileri için Bölüm 3'teki “Duodopa ile tedavi sonlandırıldığına oluşabilecek etkiler” kısmına bakınız)

• Agranulositoz (ateş, boğaz ağrısı veya ağız ağrısı veya su içmede zorluk) dahil olmak üzere kan değerlerinde değişme (kan testlerinde görülmektedir.)

• Damarlarda şişme (flebit) veya kan damarlannda iltihaplanma

• Çok uykulu hissetme, aniden uyuyakalma. Bu durumda araç veya makine kullanmamalısınız.

• Bulanık görme, çift görme veya diğer göz sorunları

• Nefes darlığı, anormal solunum

• Hazımsızlık (dispepsi), karın (abdominal) ağrısı, koyu tükürük, hıçkırık, mide veya bağırsakta delinme (perforasyon) ya da kanama, dilde yanma hissi, tetanoz, diş gıcırdatma

• Kaşıntı, döküntü, yüzde kızarıklık, kanama, saç dökülmesi, koyu renkte terleme, artan terleme, cilt tümörü (malign melanom) gibi cilt sorunları

• İdrar zorluğu, idrar kaçırma, uzun süreli ve ağrılı ereksiyon

• Düşme veya yürümede zorlanma

• Nöbetler (konvülziyonlar).

• Yüzde, dilde veya boğazda şişme (anjiyoödem)

Diğer olası yan etkiler:

Bildirilmiş olan diğer yan etkiler (sıklığı bilinmeyen) patolojik kumar oynama (ciddi kişisel ya da ailevi sonuçlarına rağmen kumar dürtüsüne dayanamama), cinsel isteğin artması ve aşırı cinsellik (cinsel ilginin değişmesi ve aşırı derecede ilgi duyma). Bu yan etkiler genellikle alman dozun azaltılması veya tedavinin kesilmesi durumunda azalır veya yok olur.

‘Tüp ile besleme sistemi’ için aşağıda belirtilen çok yaygın komplikasyonlar bildirilmiştir:

• Bağlantılarda sızıntı ve mide sıvısı sızıntısı

• Duodopa akışının tüp sistemindeki tıkanıklık, kıvrılma ve düğümlenme sebebiyle bloke olması

• Tüpün yerinden kayması (örneğin mideye çıkması tedaviye yanıtın azalmasıne neden olur)

Bezoar oluşumu ile ilgili nadir vakalar bildirilmiştir (bakınız DUODOPA’yı aşağıdaki durumlarda dikkatli kullanınız’ bölümü).

Eğer yan etkilerin herhangi biri ciddileşirse ya da bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki fark ederseniz, lütfen doktorunuza ya da eczacınıza bildiriniz.

Omurilik zedelenmeleri  Omurilik zedelenmesini takip eden birkaç gün içinde, hiçkimse hasarin ne kadar olacagini tahmin edemez. Buradaki sorun, omuriligin herhangi bir zedelenmesinden hemen sonra, bir omurilik sokunun olusmasidir.

Tiroid Kanseri  En sık görülen tiroid kanseri türü olan papiller tiroid kanseri, tüm tiroid kanserlerinin yaklaşık %70'ini oluşturur.