DUODOPA 20mg/ml + 5 mg/ml Intestinal Jel Kullanma Talimatı

DUODOPA 20mg/ml + 5 mg/ml intestinal jel İntestinal yoldan uygulanır.

Etken Madde

Yardımcı maddeler

Bu Kullanma Talimatında:

1. DUODOPA nedir ve ne için kullanılır?

2. DUODOPA’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

3. DUODOPA nasıl kullanılır?

4. Olası yan etkiler nelerdir?

5. DUODOPA’in saklanması

Başlıkları yer almaktadır.

2.DUODOPA nedir ve ne için kullanılır?

DUODOPA parkinson hastalığının tedavisinde kullanılır.-Duodopa 100 ml’lik kasetlerde (koruyucu sert plastik kapağı olan PVC torbalar) sunulur ve her paketin içinde 7 kaset bulunur. Jel, beyaz ile hafif sarı arası renktedir. Etkin maddeleri levodopa ve karbidopa monohidrattır.    1    ml’lik jel    20    mg

levodopa ve 5 mg karbidopa monohidrat içerir. Her bir kaset 2000    mg    levodopa    ve    500    mg

karbidopa monohidrat içerir. Diğer bileşenleri karmelloz sodyum ve saf sudur.

Levodopa vücutta dopamin isimli maddeye dönüşür. Dopamin, beyinde ve omurilikte bulunmaktadır ve sinir hücreleri arasında sinyal geçişine yardım etmektedir. Dopaminin çok az bulunması, Parkinson hastalığının titreme, katılık hissi, yavaş hareket ve denge sağlamada sorunlar gibi belirtilerine sebep olmaktadır. Levodopa tedavisi vücuttaki dopamin miktarını arttırır ve böylece bu belirtilerin azalmasını sağlar. Levodopanın etkisini artırmak ve istenmeyen etkilerini azaltmak için karbidopa monohidrat ürüne eklenmiştir.

2.DUODOPA kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

DUODOPA'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

Eğer kalp ritminizde şiddetli derecede düzensizlik (aritmi) varsa,

DUODOPA'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

Aşağıdaki durumlarda. DUODOPA'yı kullanmadan önce veya kullanırken doktorunuzla görüşünüz:

• Ciddi kalp hastalığınız varsa ya da kalp krizi geçirmişseniz

• Akciğer sorununuz varsa (bronşiyal astım gibi)

• Hormonal sorununuz varsa

• İntihar eğilimlerini de içeren depresyonunuz varsa veya herhangi bir zihinsel sorununuz varsa

• Depresyon veya diğer zihinsel bozuklukların tedavisinde kullanılan ilaçları alıyorsanız (antipsikotikler)

• ‘Geniş açılı glokom' adı verilen göz sorununuz varsa

• Daha önce mide ülseri geçirdiyseniz

• Nöbet geçiriyorsanız (konvülziyonlar)

• İmpuls yoklamalarına karşı koyamıyorsanız (patolojik kumar), değişen cinsel ilgi ve davranışlar yaşıyorsanız (cinsel isteğin artması ve cinsel isteğin aşırı derecede fazla olması)

• Daha önce üst karın ameliyatı geçirdiyseniz

• Cihaz sistemini (pompa ve tüp bağlantıları) kullanma yeteneğinizde düşüş varsa

• Hareketlerde yavaşlama yaşıyorsanız (bradikinezi), bu durum cihaz sisteminde arıza bulunduğuna işaret eder.

DUODOPA 18 yaşın altındakilere verilmemelidir.

DUODOPA, bileşenlerinden (karbidopa) birinin bozunma ürünü olan hidrazin adlı bir madde içerir. Bu madde, teorik olarak kansere yol açabilecek şekilde genetik materyale zarar verebilir. DUODOPA'nın önerilen dozlarında hidrazine maruz kalındığında insanlar için riskin ne olduğu bilinmemektedir.

Bezoar (midede sindirilemeyen yabancı maddeler) oluşumu ile birlikte, mide tüpünde tıkanmayı ve/veya bağırsaklarda tıkanma olan nadir vakalar görülmüştür. Bu durum, tüpün yeniden yerleştirilmesini ve seyrek vakalarda cerrahi müdaheleyi gerektirmiştir. Karın bölgesinde ağrı, bulantı ve kusma dahil erken belirtiler mevcuttu. Bazı vakalarda mide ve bağırsak ülserleri

görülmüştür. Lifli gıdaların(öm: kuşkonmaz) tüketimi bezoar oluşumu için risk faktörüne neden olabilir.

Yukarıda belirtilenlerden herhangi birinin sizde olup olmadığından emin değilseniz, DUODOPA almadan önce doktorunuzla veya eczacınızla görüşün.

Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

• Yüzde, dilde ya da boğazda yutkunmayı veya nefes almayı zorlaştıran şişme; döküntü oluşursa, bunlar ‘anjiyoödenr denen alerjik tipte bir reaksiyonun belirtileri olabilir. Bu durumda DUODOPA kullanmayı durdurunuz ve doktorunuzu bilgilendiriniz.

• Ateş, boğaz veya ağız ağrısı ya da su yutmada zorlanma yaşıyorsanız, bunlar ‘agranulositoz’ denen beyaz kan hücresi sorununun belirtileri olabilir. Bu durumda DUODOPA kullanmayı durdurunuz ve doktorunuzu bilgilendiriniz. Doktorunuz beyaz kan hücrelerinizin seviyesini kontrol etmek için kan numunesi alacaktır.

Hamilelik

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Hamileyseniz veya hamile kalmayı planlıyorsanız; doktorunuzla bu durumu paylaşmadıysanız veya doktorunuz ilacı alabileceğinizi açıkça belirtmediyse DUODOPA kullanmayınız.

Hamileyseniz ya da bebek emziriyorsanız herhangi bir ilacı kullanmadan önce doktorunuzun veya eczacınızın tavsiyesini alın.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız Eğer bebek emziriyorsanız DUODOPA kullanmayınız.

Araç ve makina kullanımı

DUODOPA başınızın dönmesine, uykulu hissetmenize veya aniden uyuyakalmanıza sebep olabilir. İlacın sizi nasıl etkilediğinden emin olana kadar araç ya da herhangi bir alet veya makine kullanmayınız.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

Özellikle, aşağıda belirtilen problemler için başka ilaçlar kullanıyorsanız, DUODOPA'yı kullanmaya başlamadan önce doktorunuzla veya eczacınızla görüşünüz:

• Depresyon (örn; ‘trisiklik antidepresanlar veya ‘seçici olmayan monoamin oksidaz inhibitörler)

• Tüberküloz (örn; izoniazid)

• Kaygı (Anksiyete) (örn; benzodiyazepinler)

• Anemi (örn; demir tabletleri)

• Bulantı (örn; metoklopramid)

• Kan damarlarında spazmlar (örn; papaverin).

Yukarıda belirtilenlerden herhangi birinin sizin için geçerli olmadığından emin değilseniz, DUODOPA kullanmaya başlamadan önce doktorunuzla veya eczacınızla görüşünüz.

3.DUODOPA nasıl kullanılır ?

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar

DUODOPA’yı her zaman doktorunuzun anlattığı şekilde alınız. Herhangi bir sorunuz olduğunda doktorunuz veya eczacınıza danışınız.

Uygulama yolu ve metodu

• DUODOPA plastik kaset içinde sunulan bir jeldir. Bu kasetler bir pompaya bağlanmaktadır.

• Pompa ince bağırsağın içine yerleştirilen bir tüpe bağlanmaktadır.

• Gün boyunca sürekli küçük dozlar uygulanmaktadır. Bu durum, kanınızdaki ilaçların seviyesinin daha sabit olmasını ve bazı hareket yan etkilerinin de daha az olmasını sağlar.

• Doktorunuz verilecek DUODOPA’nm miktarını ve verilme süresini belirleyecektir.

• Genellikle sabahları, ilacın istenen kan seviyesine ulaşması için (bolus dozu), yüksek bir doz pompa kullanılarak verilir. Bu dozdan sonra uygun devam dozu belirli aralıklarla verilir.

• Gerekirse ekstra dozlar verilebilir.

Çocuklarda kullanımı

Çocuklar ve gençlerde DUODOPA kullanımı endikasyonu bulunmamaktadır.

Yaşlılarda kullanımı

Yaşlı hastalarda levodopa/karbidopa kullanımına dair oldukça fazla deneyim vardır. Verilen doz önerileri bu deneyimlerden elde edilen klinik verileri yansıtmaktadır.

Özel kullanım durumları

Böbrek/Karaciğer yetmezliği

Doz ayarlaması gerekmemektedir

Eğer DUODOPA 'nin etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınızla konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla DUODOPA kullanırsanız

DUODOPA 'dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız doktorunuz ile konuşunuz veya derhal hastaneye gidiniz. İlaç ambalajım yanınızda götürünüz.

Aşağıdaki etkiler görülebilir: Göz açma sorunu (blefarospazm), gözlerinizi, başınızı, boynunuzu ve vücudunuzu (distoni) etkileyen kontrol edilemeyen kas spazmları, istemsiz hareketler (diskinezi), alışılmadık, hızlı, yavaş veya dengesiz kalp atışları (aritmi).

DUODOPA ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler

Doktorunuz aksini uygun görene kadar DUODOPA almayı bırakmamanız veya aldığınız dozu azaltmamanız önemlidir.

DUODOPA almayı aniden bırakmanız ya da aldığınız dozu aniden azaltmanız ‘Nöroleptik Malign Sendronv denen ciddi bir soruna yol açabilir. Belirtileri şunlardır:

• Hızlı kalp atışı, değişen kan basıncı ve ateşle gelen terleme
• Hızlı soluma, kas tutulması, bilinç bozukluğu ve koma

• Kanınızdaki bir proteinin (kreatin fosfokinaz) seviyesinin yükselmesi. Bu seviye doktorunuz tarafından ölçülür.

Bu sorunun ortaya çıkma olasılığı, "antipsikotik" adı verilen ilaçlar kullanılıyorsa artar.

Bu ürünün kullanımına ilişkin başka sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza sorunuz.

HIV ve Aids  HIV, Human Immunodeficiency Virus’dür (İnsanlarda Bağışıklık Sistemini Bozan Virüsdür). Bu virüs AIDS hastalığına sebep olur.

Travma Sonrası Bunalımı  Travmatik bir olay, günlük olağan olayların dışında olan ve kişiyi derinden rahatsız eden bir olaydır.Birçok olay böyle bir etki gösterebilir.