DRAXOL 400 mg film kaplı tablet Klinik Özellikler

Feniramidol Hcl }

Kas İskelet Sistemi > Merkezi Kas Gevşeticiler > Feniramidol
Santa Farma İlaç Sanayi A.Ş. | 15 October  2019

4.   KLİNİK ÖZELLİKLER

  • 4.1. Terapötik endikasyonlar

    DRAXOL, kas-iskelet sistemi ile ilişkili akut ağrılı kas spazmlarının semptomatik tedavisinde endikedir.

    • 4.2. Pozoloji ve uygulama şekli

      Pozoloji:

      Doktor tarafından başka şekilde tavsiye edilmediği takdirde önerilen doz günde 3 kez 1-2 tablettir.

      Uygulama sıklığı ve süresi:

      Akut durumda 7 gün boyunca kullanılabilir. Ancak kronik kullanımda tedavinin süresi ve uygulama sıklığı tedaviyi yürüten hekim tarafından, hastanın semptomlarına göre belirlenmelidir.

      Uygulama şekli:

      Sadece ağızdan kullanım içindir. Yemeklerden sonra su ile birlikte alınması önerilir.

      Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler:

      Böbrek/Karaciğer yetmezliği:

      Böbrek ve karaciğer yetmezliğinde kullanımı ile ilgili yeterli güvenilirlik verisi bulunmamaktadır. Bu nedenle kullanılması önerilmemektedir.

      Pediyatrik popülasyon:

      Çocuklarda etkinliği ve güvenilirliği bilinmemektedir, o nedenle kullanılması önerilmemektedir.

      Geriyatrik popülasyon:

      Yaşlılarda dozun azaltılması gerekebilmektedir.

      • 4.3. Kontrendikasyonlar

        Feniramidole ya da bileşiminde bulunan yardımcı maddelerden herhangi birine karşı aşırı duyarlılığı olan kişilerde kullanımı kontrendikedir.

        • 4.4. Özel kullanım uyarıları ve önlemleri

          Feniramidol HCl antikoagülan, bazı oral antidiyabetik ve antikonvülzan ilaçların etkilerini güçlendirir. Bu nedenle bu tür ilaçların birlikte kullanımında dikkatli olunmalıdır.

          Feniramidol özellikle yüksek dozlarda sedasyon ve yaygın depresyon gibi santral etkilere neden olabilir. Kan basıncı düşük kişilerde dikkatli kullanılmalıdır.

          Karaciğer bozukluğunda ya da karaciğere zararlı olduğu bilinen ilaçlarla birlikte kullanırken dikkatli olunmalıdır ve bu durumda karaciğer enzimlerinin izlenmesi önemlidir.

          DRAXOL‘ün içeriğinde bulunan,:

          • FDC günbatımı sarısı (E110) nedeniyle, alerjik reaksiyonlara sebep olabilir.

          • Polidekstroz nedeniyle, nadir glukoz-galaktoz malabsorpsiyon hastalığı olan hastaların bu ilacı kullanmamaları gerekir.