DESIFEROL 50000 IU/ 15 ml oral damla Kullanma Talimatı

DESİFEROL 50.000 I.U./15 ml oral damla Ağız yolu ile kullanılır.

Etken Madde

• Yardımcı maddeler

  Potasyum sorbat, polioksil 40 hidrojene hint yağı, glikoz-fruktoz şurubu, sukroz, sodyum karboksimetilselüloz, hidroklorik asit, portakal aroması, maskeleyici aroma ve deiyonize su içerir.

Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.

• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.

• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.

• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız.

Bu Kullanma Talimatında:

1. DESIFEROL nedir ve ne için kullanılır?

2. DESIFEROL’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

3. DESIFEROL nasıl kullanılır?

4. Olası yan etkiler nelerdir?

5. DESIFEROL’in saklanması

Başlıkları yer almaktadır.




2.DESIFEROL nedir ve ne için kullanılır?

• DESİFEROL etkin madde olarak kolekalsiferol (vitamin D3) (koyun yününden elde edilir) içerir.

• • DESİFEROL, karton kutu içerisinde damlalıklı LDPE conta ve pilfer-proof HDPE kapak ile kapatılmış amber renkli cam şişede (Tip III) pazarlanmaktadır.

• • DESİFEROL D vitamini eksikliğinin önlenmesinde ve tedavisinde kullanılır.

• 
  

  2.DESIFEROL kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

  DESIFEROL'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

  Eğer;

• • Kolekalsiferol (vitamin D3) veya yardımcı maddelerden herhangi birine karşı alerjiniz (aşırı duyarlılığınız) var ise

• Ağır yüksek tansiyon (hipertansiyon) hastasıysanız

• İleri seviyede damar sertleşmesi (arterioskleroz) hastasıysanız

• Aktif akciğer tüberkülozunuz (verem hastalığı) varsa, bu ilacı uzun süre yüksek dozda kullanmamalısınız.

• D hipervitaminozu (D vitaminin aşırı alınmasına ya da birikimine bağlı olarak ortaya çıkan bir hastalık olup belirtileri; iştahsızlık, kabızlık, bulanık görme ve kas güçsüzlüğüdür.)

• Hiperkalsemi (kanda kalsiyum konsantrasyonunun normalden yüksek bulunması) veya hiperkalsiüri (idrarla atılan kalsiyum miktarının artması) varsa

• Böbrek taşınız varsa (kalsiyum içeren)

• Kalsiyuma karşı hassasiyetiniz varsa

DESIFEROL'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ




3.DESIFEROL nasıl kullanılır ?

Bakım gerektiren ya da yatan hastalar

• Koyu ten rengine sahip olanlar

• Güneşe yeterince maruz kalmayan ya da devamlı güneş koruyucu kullanan kişiler

• Osteoporoz (kemik erimesi) açısından değerlendirilen hastalar

• Obez (kilolu) bireyler

• Bazı ilaçların eş zamanlı kullanımı, örn. antikonvülsan ilaçlar (sara hastalığında kullanılan

ilaçlar), glukokortikoidler (hormona benzeyen ilaçlar), anti-retroviraller (virüs tedavisinde kullanılan ilaçlar)

• D vitamini eksikliği için yakın zamanda tedavi görenler ve idame tedavisi gerekenler

• Karaciğer ya da böbrek hastalığı olanlar

• Malabsorbsiyon (bağırsakta emilim bozukluğu), inflamatuvar (iltihabi) bağırsak hastalığı ve çölyak hastalığı (buğday ürünlerine karşı duyarlılıkla oluşan iltihabi bir bağırsak hastalığı) olanlar

• Osteoporozun (kemik erimesi) spesifik tedavisine destek olarak: günde 8 damla (1000 IU)

D vitamini eksikliği açısından yüksek riske sahip kişilerde D vitamini eksikliğinin önlenmesi için tolere edilebilen en yüksek dozlar:

Yaş Grubu	Tolere Edilebilen En Yüksek Doz (IU/gün)	Tolere Edilebilen En Yüksek Damla Sayısı/gün
Yeni doğan	1000 IU/gün (25 gg/gün)	8 damla/gün
1 ay-1 yaş	1500IU/gün (37,5 gg/gün)	11 damla/gün
1-10 yaş	2000IU/gün (50 gg/gün)	15 damla/gün
11-18 Yaş	4000IU/gün (100 gg/gün)	30 damla/gün
18 yaş üstü erişkinler	4000IU/gün (100 gg/gün)	30 damla/gün

D vitamini içeren ilaçların gebelikte rutin kullanımı önerilmemekle birlikte, gerektiğinde doktor kontrolünde kullanılabilir.

D vitamini içeren ilaçların gebelikte profilaksi (D vitamini eksikliğinin önlenmesi) amacıyla kullanımında maksimum doz 1000 IU/gün’ü (günde 8 damla) geçmemelidir.

Aşağıdaki durumlarda doktorunuza danışınız;

• Fazla hareket etmiyorsanız

• Benzotiadiazin türevi diüretik (idrar söktürücü) ilaçlar kullanıyorsanız

• Böbrek taşı geçmişiniz varsa

• Sarkoidozunuz (birçok organı tutabilen ancak en çok akciğerleri ve vücuttaki lenf bezlerini tutan iyi huylu bir hastalık) varsa

• Pseudohipoparatiroidizm (bir çeşit paratiroid bezi yetmezliği) varsa

• Böbrek bozukluğunuz varsa

• D vitamini ve türevlerini içeren başka bir ilaç kullanıyorsanız

D vitamininin tedavi edici indeksi bebek ve çocuklarda oldukça düşüktür. Hiperkalsemi (kanda kalsiyum seviyesinin yüksek olması) uzun sürerse bebeklerde zihinsel ve fiziksel gelişmede gerileme yapar. Tedavi edici (farmakolojik) dozlarda D vitamini alan emziren annelerin bebeklerinde hiperkalsemi riski vardır.

Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

DESİFEROL’ün yiyecek ve içecek ile kullanılması

Yiyecek ve içeceklerle bilinen herhangi bir etkileşimi yoktur.

Hamilelik

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

DESİFEROL’ün gebelikte rutin kullanımı önerilmemekle birlikte, gerektiğinde doktor kontrolünde kullanılabilir.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

D vitamini anne sütüne geçer.

Araç ve makine kullanımı

Araç ve makine kullanma yeteneğini etkilediğine dair herhangi bir bilgi yoktur.

DESİFEROL’ün içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

İçeriğinde bulunan sukroz ve glikoz-fruktoz şurubu nedeniyle, daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı dayanıksızlığınız (intoleransınız) olduğu söylenmişse DESİFEROL’ü kullanmadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.

Polioksil 40 hidrojene hint yağı içerdiği için mide bulantısı ve ishale sebep olabilir.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

Antikonvülsanlar, hidantoin, barbitüratlar veya pirimidon (sara hastalığında kullanılan ilaçlar), rifampisin (verem tedavisinde kullanılan bir antibiyotik) ile birlikte kullanıldığında vitamin D’nin etkisi azalabilir.

Kalsitonin, etidronat, galyum nitrat, pamidronat veya pliamisin içeren ilaçlar ile hiperkalsemi (kan kalsiyum seviyesinin yüksek olması hastalığı) tedavisinde aynı anda birlikte kullanımı adı geçen bu ilaçların etkisini azaltabilir.

Yüksek dozda kalsiyum içeren ilaçlar veya diüretikler ve tiazid diüretikleri (idrar söktürücüler) ile aynı anda birlikte kullanıldığında kanda kalsiyum konsantrasyonu normal düzeyin üzerine çıkabilir (hiperkalsemi riski). Uzun süreli tedavilerde serum kalsiyum konsantrasyonlarının dikkatlice gözlenmesi gereklidir.

D vitamini veya türevlerini içeren diğer ilaçlarla birlikte kullanılması zehirlilik (toksisite) olasılığının artması nedeni ile tavsiye edilmez.

İzoniyazid (Tüberküloz tedavisi için kullanılır.), vitamin D3 etkililiğini azaltabilir.

Kardiyak glikozidleri (kalp yetmezliğinde kullanılan ilaçlar) ile tedavi edilen hastalar, yüksek kalsiyum seviyelerine karşı duyarlı olabilir ve bu nedenle bu hastaların EKG (kalp grafisi) parametreleri ve kalsiyum seviyeleri mutlaka doktor tarafından gözlemlenmelidir.

Yağ emiliminin azalmasına neden olabilen ilaçlar, orlistat (Obezite tedavisinde kullanılır.) ve kolestiramin (Kolesterol tedavisinde kullanılır.) gibi vitamin D emilimini azaltabilir.

Yaşlılarda kullanımı

• 3. DESİFEROL nasıl kullanılır?

  Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar

  DESİFEROL’ü her zaman doktorunuzun önerdiği şekilde kullanınız. Emin olmadığınız durumlarda doktorunuza veya eczacınıza sorunuz.

1 ml DESİFEROL 25 damladır.

D Vitamini Eksikliğinin Önlenmesi ve İdame Tedavi Dozu:

Yaş Grubu	D Vitamini Eksikliğinin Önlenmesi ve İdame Tedavi Dozu
	Önerilen Doz (IU/gün)	Tolere Edilebilen En Yüksek Doz (IU/gün)	Damla Sayısı/gün
Yeni doğan	400 IU/gün (10 Lig/gün)	1000IU/gün (25 gg/gün)	Günde 3 - 8 damla
1 ay-1 yaş	400 IU/gün (10 gg/gün)	1500IU/gün (37,5 gg/gün)	Günde 3 - 11 damla
1-10 yaş	400-800*IU/gün (10-20 gg/gün)	2000IU/gün (50 gg/gün)	Günde 3 - 15 damla
11-18 Yaş	400-800*IU/gün (10-20 gg/gün)	4000IU/gün (100 gg/gün)	Günde 3 - 30 damla
18 yaş üstü erişkinler	600-1500 IU/gün (15-37,5 gg/gün)	4000IU/gün (100 gg/gün)	Günde 5 - 30 damla

* Gerektiğinde 1000 IU'ye kadar çıkılabilir.

D Vitamini Eksikliği Tedavi Dozu (6-8 hafta):

Yaş Grubu	D Vitamini Eksikliği Tedavi Dozu (6-8 hafta)
	Önerilen Doz (IU/gün)		Damla Sayısı/gün
	Günlük Tedavi	Haftalık Tedavi	Günlük Tedavi	Haftalık Tedavi
Yeni doğan	1000 IU/gün (25 Lig/gün)	Uygulanamaz	Günde 8 damla	Uygulanamaz
1 ay-1 yaş	2000-3000 IU/gün (50-75 Lg/gün)	Uygulanamaz	Günde 15 - 23 damla	Uygulanamaz
1-10 yaş	3000-5000 IU/gün (75-125 Lg/gün)	Uygulanamaz	Günde 23 - 38 damla	Uygulanamaz
11-18 Yaş	3000-5000 IU/gün (75-125 jıg/gün)	Uygulanamaz	Günde 23 - 38 damla	Uygulanamaz
18  yaş üstü erişkinler	7000-10.000 IU/gün (175-250 Lg/gün)	50.000 IU/hafta (1250 Lg/hafta)	Günde 53 - 75 damla	Haftada 15 ml (Haftada 1 şişe)

Gebelikte rutin kullanımı önerilmemekle birlikte, gerektiğinde doktorunuzun kontrolünde D vitamini eksikliğinin önlenmesi amacıyla günde maksimum 8 damla (1000 IU) kullanılabilir.

• Uygulama yolu ve metodu

DESİFEROL günde bir kez ağız yolu ile kullanılır.

Süt çocukları veya enjeksiyon uygulanamayan kişilerde ağız yolu ile kullanılması tercih edilir.

Süt çocuklarına besin maddelerine karıştırılarak uygulanabilir.

• Değişik yaş grupları

  Çocuklarda kullanımı

  Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar bölümünde belirtildiği şekilde kullanılır.

Yaşlılarda kullanımı:

Doz ayarlaması gerekmemektedir.

• Özel kullanım durumları

  Böbrek/Karaciğer yetmezliği:

  Doz ayarlaması gerekmemektedir. D3 vitamininin sürekli kullanılmasını gerektiren durumlarda böbrek fonksiyonları kontrol edilmelidir. Ağır böbrek yetmezliği durumunda kalsiyum ile birlikte kullanılmamalıdır.

Eğer DESİFEROL’ün etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla DESIFEROL kullanırsanız

DESİFEROL’den, kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

Eğer aşırı miktarda DESİFEROL kullandıysanız, sizde hiperkalsemi gelişebilir. Hiperkalseminin belirtileri; yorgunluk, psikiyatrik belirtiler (öfori (neşe, güven, güçlülük gibi duyguların aşırı şekilde bulunması), sersemlik, bilinç bulanıklığı gibi), bulantı, kusma, iştah kaybı, kilo kaybı, susama, poliüri (aşırı miktarda idrar yapma), böbrek taşı oluşumu, nefrokalsinoz (böbrekte tuz birikmesi), kemiklerde aşırı kireçlenme ve böbrek yetmezliği, EKG değişimleri, kalp ritim bozukluğu ve pankreatittir (pankreas iltihabı).

Tedavisi; güneş ışığına maruziyetten kaçınınız. İlaç yeni alınmışsa mide içeriği kusarak boşaltılabilir.

DESIFEROL'i kullanmayı unuttuysanız

Unutulan DESİFEROL dozlarını dengelemek için çift doz almayınız.

DESIFEROL ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler

İnme  İnme, beynin hasar görmesinin sonucudur. Bu hasar, beynin bir kısmındaki ya bir kanama ya da akut kan eksikliği nedeniyle o kısmın geçici ya da kalıcı olarak işlevini yapamamasına yol açar.
Yüksek Tansiyon  Hipertansiyon sürekli anormal derecede yüksek olan kan basıncıdır. Tansiyon atardamarlarınızdaki kanın basıncıdır.