Olası yan etkiler nelerdir?

Tüm ilaçlar gibi, COVERSYL PLUS'ın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Aşağıdakilerden biri olursa COVERSYL PLUS'ı kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

• Düşük kan basıncına bağlı şiddetli baş dönmesi veya bayılma (Yaygın),

• Bronkospazm (göğüste sıkışma, hırıltı ve nefes darlığı) (Yaygın olmayan),

• Yüzün, dudakların, ağızın, dilin veya boğazın yutmayı veya nefes almayı zorlaştıracak şişmelerinde (anjiyoödem) (bkz bölüm 2), (Yaygın olmayan),

• Eritema multiforme (Ciltte ve göz çevresinde kan oturması, şişlik ve kızarıklıkla seyreden iltihap) dahil ciddi deri reaksiyonları veya yoğun deri döküntüsü, kurdeşen, tüm vücut boyunca derinin kızarması, ciddi kaşıntı, kabarma, derinin soyulması ve şişmesi, muköz membranların iltihaplanması (Stevens Johnson sendromu) veya diğer alerjik reaksiyonlar (Çok seyrek),

• Kardiyovasküler hastalıklar ( düzensiz kalp atımı, anjina pektoris (kalbi besleyen damarların daralması/tıkanması ile ortaya çıkan göğüs ağrısı), kalp krizi) (Çok seyrek),

• Muhtemel inme belirtisi olabilecek kollarda ve bacaklarda güçsüzlük veya konuşma

  problemleri (Çok seyrek),

• Kişinin kendini çok kötü hissettiği ciddi karın ağrısı ve sırt ağrısına neden olabilen iltihaplı pankreas (Çok seyrek),

• Sarılık belirtisi olabilecek yüzün ve derinin sararması (Çok seyrek),

• Yaşamı tehdit edici düzensiz kalp atımı (Bilinmiyor),

• Karaciğer hastalığına bağlı beyin hastalığı (hepatik ensefalopati) (Bilinmiyor),

• Kas güçsüzlüğü, kramplar, hassasiyet veya ağrı ve özellikle aynı anda kendinizi iyi hissetmiyorsanız veya ateşiniz yüksekse, bunun nedeni anormal bir kas yıkımı olabilir (Bilinmiyor)

  Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin COVERSYL PLUS'a karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.

  Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır: Çok yaygın : 10 hastanın en az 1 inde görülebilir.

  Yaygın : 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir. Yaygın olmayan : 100 hastanın birinden az, fakat 1000 hastanın birinden fazla görülebilir. Seyrek : 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir. Çok seyrek : 10.000 hastanın birinden az görülebilir.

  Bilinmiyor : eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.

  Yaygın:

  • Alerjiye veya astım reaksiyonlarına yatkın kişilerde deri reaksiyonları,

  • Baş ağrısı,

  • Baş dönmesi,

  • Vertigo (kişinin kendisini veya çevresini dönüyormuş gibi hissetmesi),

  • İğnelenme,

  • Görme bozuklukları,

  • Tinnitus (kulakta çınlama),

  • Öksürük,

  • Nefes darlığı,

  • Mide-barsak rahatsızlıkları (bulantı, kusma, karın ağrısı, tat alma sorunları, sindirim güçlüğü veya hazımsızlık, ishal, kabızlık),

  • Alerjik reaksiyonlar (kaşıntı, deri döküntüsü gibi),

  • Kramplar,

  • Yorgunluk hissi,

  • Kanda düşük potasyum seviyesi.

    Yaygın olmayan:

  • Değişken ruh hali,

  • Depresyon (ruhsal çöküntü),

  • Uyku sorunları, Ürtiker (kurdeşen),

  • Purpura (deride kırmızı küçük noktalar),

  • Kabarcık kümesi,

  • Böbrek rahatsızlıkları,

  • Cinsel iktidarsızlık (ereksiyon olamama ya da sürdürememe),

  • Terleme,

  • Eozinofil (bir tip beyaz kan hücresi hastalığı) artışı,

  • Laboratuvar parametrelerinde değişiklik: tedavi kesildiğinde geriye dönüşümlü yüksek kan potasyum seviyeleri,

  • Kanda sodyum seviyesinin düşmesi – su kaybı ve düşük kan basıncına sebep

    olabilir,

  • Somnolans (uykululuk hali),

  • Bayılma,

  • Palpitasyonlar (kalp atışınızın farkında olmanız),

  • Taşikardi (hızlı kalp atımı),

  • Diyabetik hastalar açısından hipoglisemi (çok düşük kan şekeri düzeyleri),

  • Vaskülit (kan damarlarının iltihaplanması),

  • Ağız kuruluğu,

  • Işığa duyarlılık reaksiyonları (derinin güneşe karşı hassasiyetinde artış),

  • Artralji (eklem ağrısı),

  • Miyalji (kas ağrısı),

  • Göğüs ağrısı,

  • Keyifsizlik,

  • Periferik (çevresel) ödem,

  • Ateş,

  • Kanda üre artışı

  • Kanda kreatinin (böbrek fonksiyonlarını kontrol etmek için takip edilen bir madde)

    artışı,

  • Düşme.

    Seyrek:

  • Kanda düşük klorür seviyesi,

  • Kanda düşük magnezyum seviyesi

  • Psöriyazisin (sedef hastalığı) kötüleşmesi,

  • Laboratuvar parametrelerinde değişiklikler : Karaciğer enzimlerinde artış, yüksek serum bilirubin düzeyleri,

  • Yorgunluk,

  • Yüzde kızarma

  • İdrar çıkışının azalması veya yokluğu,

  • Akut böbrek yetmezliği.

  • Koyu renkli idrar, hasta olma (bulantı) veya hasta hissetme (kusma), kas krampları, zihin bulanıklığı ve nöbetler. Bunlar, UADHS (uygunsuz antidiüretik hormon salgılanması) adı verilen bir durumun belirtileri olabilir.

    Çok seyrek:

  • Zihin karışıklığı,

  • Eozinofilik pnömoni (çok nadir görülen bir tür zatürre), Rinit (burun tıkanıklığı veya burun akıntısı),

  • Ciddi böbrek problemleri,

  • Kan değerlerinde değişiklikler, (kırmızı yaz da beyaz kan hücre sayısının azalması gibi),

  • Düşük hemoglobin (kanda bulunan protein),

  • Platelet (kan pulcukları) sayında azalma,

  • Kanda yüksek kalsiyum düzeyi

  • Anormal karaciğer fonksiyonları.

    Bilinmiyor:

  • Normal olmayan elektrokardiyogram (EKG),

  • Laboratuvar parametrelerinde değişiklikler: yüksek ürik asit seviyeleri ve kanda şeker seviyesinin yükselmesi,

  • Miyopi (uzağı görememe),

  • Bulanık görme,

  • Görme bozuklukları,

  • Yüksek basınç (gözün damar tabakasında olası sıvı birikimi belirtileri (koroid efüzyonu) veya akut açı kapanması glokomu) nedeniyle görmede azalma veya gözlerinizde ağrı.

  • El veya ayak parmaklarında renk değişikliği, uyuşma ve ağrı (Raynaud fenomeni),

  • Eğer sistemik lupus eritematöz (ciltte pullanmayla kendini gösteren iltihaplı bir

  doku hastalığı) hastalığınız var ise bu durum kötüleşebilir.

  Kan, böbrek, karaciğer veya pankreas rahatsızlıkları ve laboratuvar parametrelerinde (kan testleri) değişmeler görülebilir. Bu durumda doktorunuz durumunuzu takip etmek için kan testleri yapılmasını isteyebilir.

  Bu belirtiler sizde mevcutsa mümkün olan en kısa sürede doktorunuz ile temasa geçiniz.

  Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz .

  Yan etkilerin raporlanması

  Kullanma talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.