CLEOCIN %2 vaginal krem Klinik Özellikler
{ Klindamisin Fosfat }
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. Terapötik endikasyonlar
CLEOCİN Vajinal, daha önce Haemophilus vajiniti, Gardnerella vajiniti, nonspesifık vajinit, Corynebacterium vajiniti ya da anaerob vajinoz olarak bilinen bakteriyel vajinozların tedavisinde endikedir.
CLEOCİN Vajinal, gebe olmayan ve gebeliğin ikinci ya da üçüncü trimesterindeki kadınların tedavisinde kullanılabilir.
4.2. Pozoloji ve uygulama şekli
Pozoloji/uygulama sıklığı ve süresi:
CLEOCİN Vajinal, üç ya da yedi gün boyunca bir aplikatör dolusu (yaklaşık 5 gram) tercihan yatmadan önce vajina içine uygulanır.
Uygulama şekli:
Vajina içine uygulanır.
Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler:
Pediyatrik popülasyon:
Pediyatrik popülasyonda kullanım dozuna ilişkin veri yoktur. 12 yaşından küçük çocuklarda kullanılması önerilmez.
Geriyatrik popülasyon:
Geriyatrik popülasyonda kullanım dozuna ilişkin veri yoktur.
4.3. Kontrendikasyonlar
CLEOCİN Vajinal, klindamisine, linkomisine ya da kremin içeriğindeki maddelerden herhangi birine duyarlılığı olan hastalarda kontrendikedir. CLEOCİN Vajinal, medikal geçmişinde inflamatuvar bağırsak hastalığı veya antibiyotik ilişkili kolit bulunan hastalarda kontrendikedir.
4.4. Özel kullanım uyarıları ve önlemleri
CLEOCİN Vajinal, özellikle maya mantarları gibi ilaca duyarlı olmayan mikroorganizmaların miktarında artışa yol açabilir.
Oral ya da parenteral yoldan uygulanan klindamisin, hemen hemen tüm antibiyotikler gibi diyare ve bazı vakalarda antibiyotik kullanımına bağlı kolite neden olabilir. CLEOCİN Vajinal tedavisi sırasında ağır ya da uzun süreli bir diyare ortaya çıkarsa, tedavi kesilmeli, tanı ve tedaviye yönelik uygun önlemler alınmalıdır.
Hastalara, CLEOCİN Vajinal tedavisi sırasında cinsel ilişkiye girmemeleri, tampon gibi vajinal ürünleri kullanmamaları önerilmelidir.
CLEOCİN Vajinal, kondom ve vajinal kontraseptif diyaframlar gibi lateks ya da kauçuk ürünlere zarar verebilecek maddeler içerir. Bu nedenle, preparatın uygulamasını izleyen 72 saat içinde bu tür ürünlerin kullanılması önerilmez.
CLEOCİN Vajinal içeriğindeki propilen glikol nedeniyle ciltte iritasyona neden olabilir.
Bu tıbbi ürün setostearil alkol içerdiğinden lokal deri reaksiyonlarına (kontak dermatit gibi) sebebiyet verebilir.
4.5. Diğer tıbbi ürünler ile etkileşimler ve diğer etkileşim şekilleri
Klindamisin ve linkomisin, eritromisin ve klindamisin arasında çapraz direnç olduğu gösterilmiştir. Klindamisin ve eritromisin arasındaki antagonizma in vitro olarak gösterilmiştir.
Klindamisinin diğer nöromusküler bloke edici ajanların etkisini artırıcı özelliklere sahiptir. Bu nedenle, nöromusküler bloke edici ajanlarla birlikte kullanılırken dikkatli olunmalıdır.
Diğer vajina içine uygulanan ilaçlarla aynı anda kullanımına dair bilgi mevcut değildir. Bu yüzden bu türlü kullanımlar önerilmemektedir.
4.6. Gebelik ve laktasyon
Genel tavsiye
Gebelik Kategorisi: B
Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar/Doğum kontrolü (Kontrasepsiyon)
Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlarda ve doğum kontrolü (kontrasepsiyon) uygulayanlarda ilacın kullanımı yönünden bir öneri bulunmamaktadır. CLEOCİN Vajinal kullanan kadınlar uygun bir doğum kontrolü yöntemi uygulamalıdır.
Gebelik dönemi
CLEOCİN Vajinal’in gebeliğin ikinci ve üçüncü trimesterindeki kadınlarda yapılan klinik çalışmalarda, vajinal ya da sistemik yoldan uygulanan klindamisin konjenital anomali sıklığında artışa neden olmamıştır.
Gebeliğin ikinci ya da üçüncü trimesterinde uygulanan CLEOCİN Vajinal’in fetüs üzerinde zararlı bir etkisi beklenmemektedir. Gebeliğin ilk üç ayı içindeki kadınlarda yeterli ve kontrollü çalışmalar yapılmamıştır. Bu nedenle, CLEOCİN Vajinal, gebeliğin ilk üç ayı içinde ancak çok zorunlu ise kullanılmalıdır. Hamilelik esnasında her ilaçta geçerli olduğu gibi, risk-yarar değerlendirilmesi dikkatle yapılmalıdır.
Laktasyon dönemi
CLEOCİN Vajinal uygulamasını takiben klindamisinin anne sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir. Oral ya da parenteral yoldan uygulanan klindamisinin anne sütüne geçtiği bildirilmiştir. Bu nedenle, emziren annelerde CLEOCİN Vajinal tedavisine karar vermeden önce, olası riskler ve yararlar çok iyi değerlendirilmelidir.
Emzirmenin ya da CLEOCİN Vajinal tedavisinin durdurulup durdurulmayacağına/ tedaviden kaçınılıp kaçınılmayacağına karar verilmelidir.
Üreme yeteneği/ Fertilite:
Sıçan ve farelerde 20-600 mg/kg arasında oral ve parenteral klindamisin dozu kullanılarak üreme çalışmaları yapılmıştır. Bu çalışmalar sonucunda üreme yeteneği üzerine olumsuz bir etkisi saptanmamıştır.
4.7. Araç ve makine kullanımı üzerindeki etkiler
Klindamisinin araç ve makine kullanımına etkisini saptayacak bir çalışma yapılmamıştır.
4.8. İstenmeyen etkiler
CLEOCİN Vajinal ile tedavi edilen gebe olmayan ve gebeliğin ikinci ya da üçüncü trimesterindeki kadınlarda yapılan klinik çalışmalarda, hastaların %10’undan azında, hastalarda raporlanan reaksiyonlan içeren istenmeyen etkilerin sıklığı aşağıda listelenmiştir. Klindamisin ile gözlemlenen etkiler genellikle doz veya konsantrasyona bağlıdır.
Sıklık şu şekilde tarif edilmiştir: çok yaygın(> 1/10); yaygm (> 1/100 ila < 1/10); yaygm olmayan (>1/1000 ila <1/100); seyrek (>1/10.000 ila <1/1000); çok seyrek (<1/10.000), bilinmiyor (eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.)
Enfeksiyonlar ve enfestasyonlar
Yaygm: Vajinal kandidiyaz, vulvovajinit,
Yaygm olmayan: Vajinit/vajinal enfeksiyon, idrar yolu enfeksiyonu, fungal enfeksiyon, kandidiyaz (vücutta)
Bilinmiyor: Trichomonas vajiniti, bakteriyel enfeksiyon, üst solunum yolu enfeksiyonu, kandidiyaz (deride)
Bağışıklık sistemi hastalıkları
Yaygm olmayan: Aleıjik reaksiyon
Endokrin hastalıkları
Bilinmiyor: Hipertiroidizm
Sinir sistemi hastalıkları
Yaygın olmayan: Baş ağrısı, sersemlik Bilinmiyor: Tat duyusu bozuklukları
Kulak ve iç kulak hastalıkları
Yaygm olmayan: Vertigo
Solunum, göğüs bozuklukları ve mediastinal hastalıkları
Yaygm olmayan: Epistaksis
Gastrointestinal hastalıkları
Yaygm: Konvülsiyon
Yaygm olmayan: Yaygm karın ağrısı, nefeste koku, diyare, bulantı, kusma, kabızlık, dispepsi, flatulans
Bilinmiyor: Lokalize karın ağrısı, distansiyon, gastrointestinal yakınmalar, abdominal kramp
Deri ve deri altı doku hastalıkları
Yaygm: Uygulama bölgesi dışında kaşıntı,
Yaygm olmayan: Döküntü, eritem ve ürtiker.
Bilinmiyor: Makülopapüler döküntü
Kas-iskelet bozuklukları, bağ dokusu ve kemik hastalıkları
Bilinmiyor: Sırt ağrısı
Böbrek ve idrar hastalıkları
Yaygm olmayan: Disüri, glikozüri ve proteinüri.
Gebelik, puerperiyum durumları ve perinatal hastalıkları
Bilinmiyor: Doğum eyleminin normal seyretmemesi,
Üreme sistemi ve meme hastalıkları
Yaygm: Vulvovajinal rahatsızlık Yaygm olmayan: Vajinal ağrı, vajinal akıntı
Bilinmiyor: Adet düzensizlikleri, metroraji, endometriyoz, pelvik ağrı
Genel bozukluklar ve uygulama bölgesine ilişkin hastalıkları
Bilinmiyor: İnflamatuvar ödem, yaygm ağrı
Araştırmalar
Bilinmiyor: Mikrobiyolojik testlerde anormallik
4.9. Doz aşımı ve tedavisi
Vajinal yoldan uygulanan klindamisin fosfat, sistemik etkiler oluşturmaya yetecek miktarda emilip dolaşım sistemine geçebilir. Doz aşımı durumunda, genel semptomatik ve destekleyici tedbirler gerektiği gibi alınır.
Artrit Artrit, oldukça yaygın bir hastalıktır ancak iyi anlaşılamamıştır. Aslında “artrit” tek bir hastalığın adı değildir; eklem ağrısı veya eklem hastalıklarını adlandırmanın gayri resmi yoludur. | Mesane Kanseri Mesane kanseri her zaman mukozada başlar. Erken safhalarda bu tabakada sınırlı kalır ve hücre içindeki karsinom olarak nitelendirilir. |
İLAÇ GENEL BİLGİLERİ
Pfizer İlaçları Ltd.Şti.Geri Ödeme Kodu | A01897 |
Satış Fiyatı | TL |
Önceki Satış Fiyatı | |
Original / Jenerik | Jenerik İlaç |
Reçete Durumu | Normal Reçeteli bir ilaçdır. |
Barkodu | 8699532364807 |
Etkin Madde | Klindamisin Fosfat |
ATC Kodu | G01AA10 |
Birim Miktar | 2 |
Birim Cinsi | % |
Ambalaj Miktarı | 40 |
Ürogenital Sistem ve Cinsiyet Hormonları > Jinekolojik Antiinfektif ve Antiseptikler > Klindamisin |
Yerli ve Beşeri bir ilaçdır. |
İLAÇ EŞDEĞERLERİ
Eşdeğer İlaç Adı | Barkodu | İlaç Fiyatı |
---|---|---|
Eşdeğer bir ilaç bulunamadı |
Tiroid Kanseri En sık görülen tiroid kanseri türü olan papiller tiroid kanseri, tüm tiroid kanserlerinin yaklaşık %70'ini oluşturur. |
|
HIV ve Aids HIV, Human Immunodeficiency Virus’dür (İnsanlarda Bağışıklık Sistemini Bozan Virüsdür). Bu virüs AIDS hastalığına sebep olur. |
|
En Yaygın Alerji Türleri Bağışıklık sistemi, polen, arı zehiri veya evcil hayvan gibi yabancı bir maddeye veya çoğu insanda reaksiyona neden olmayan bir yiyeceğe tepki gösterdiğinde alerjiler meydana gelir. |