CLAIRYG 50 mg/ml 400 ml infüzyonluk çözelti (1 flakon) Kalitatif ve Kantitatif Bilesim

1.   BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI

CLAIRYG 50 mg/mL, 400 mL İnfüzyonluk Çözelti Steril

2.   KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM

Etkin madde

Her 1 mL çözelti, 50 mg normal insan immünoglobulini* içerir. 400 mL'lik bir flakon, 20 g normal insan immünoglobulini (IVIg) içerir.

*En az % 95'i IgG içeren protein içeriğine karşılık gelir. IgG alt sınıf dağılımı (normal değerler):

IgG1: %55-%67

IgG2: %29-%37

IgG3: %1-%4

IgG4: %1-%3

Maksimum IgA içeriği 22 mikrogram /mL'dir.

İnsan donörlerinin plazmasından üretilir. Biyolojik bir üründür.

Yardımcı maddeler

Her 1 mL çözelti, 32 mg mannitol (E 421) içerir. Yardımcı maddeler için 6.1'e bakınız.