BOOSTRIX POLİO 0.5 ml IM enjeksiyon için süspansiyon içeren kullanıma hazır enjektör Kalitatif ve Kantitatif Bilesim

1.   BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI

BOOSTRIX POLIO 0,5 ml IM enjeksiyon için süspansiyon içeren kullanıma hazır enjektör

Difteri -Tetanoz - Boğmaca (aselüler bileşen) - Çocuk Felci (inaktif) Aşısı (adsorbe, azaltılmış antijen(ler) içerir)

Steril

2.   KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM

Etkin madde

Bir doz aşı (0,5 mL) içerisinde;

Difteri toksoidi1en az 2 Uluslararası Ünite (IU) (2,5Lf)

Tetanoz toksoidi1en az 20 Uluslararası Ünite (IU) (5Lf)

Bordetella pertussis antijenleri

Boğmaca toksoidi18 mikrogram

Filamentöz hemaglutinin18 mikrogram

Pertaktin12,5 mikrogram

İnaktif polio virüsü

tip 1 (Mahoney suşu)240 D-antijen ünite

tip 2 (MEF-1 suşu)28 D-antijen ünite

tip 3 (Saukett suşu)232 D-antijen ünite

1alüminyum hidroksit, hidrate (Al(OH)) 0,3 miligram Al

ve alüminyum fosfat (AlPO) 0,2 miligram Al

üzerine adsorbe edilmiştir.

2VERO hücrelerinde çoğaltılmış

Yardımcı maddeler

Bir doz aşı (0,5 mL) içerisinde;

Sodyum klorür 4,5 mg Yardımcı maddeler için Bölüm 6.1'e bakınız.