BETOPTIC 0.50 mg 5 ml oft.sol. Formülü

Beher ml’de:

Betaksolol hidroklorür (5.0mg Betaksolol baza eşdeğer) 5.6 mg

Benzalkonyum klorür (%50 solüsyon olarak)                   0.1 mg

Sodyum klorür                                                                    8.0 mg

Disodyumedetat                                                                 0.1mg Hidroklorik asit (0.1N) ve/veya Sodyum hidroksit (0.1 N) pH ayarı 

Saf su                                                  k.m.                        1.0 ml

BETOPTIC Steril Oftalmik Solüsyon’un intraoküler basınç azaltıcı etkiye sahip olduğu gösterilmiştir ve aşağıda belirtilen durumların tedavisinde endikedir:

1.       Kronik açık açılı glokomlu hastalar

2.       Yüksek intraoküler basınçlı (oküler hipertansif) hastalar

3.       Beraberinde solunum yolu hastalığı da bulunan glokomlu veya oküler hipertansiyonlu hastalar

4.       Çeşitli ilaçlarla antiglokom tedavi gören glokomlu veya oküler hipertansiyonlu hastalar

Bileşimindeki herhangi bir maddeye karşı aşırı duyarlılık, BETOPTIC Oftalmik Solüsyon birinci derece blokdan daha ağır sinüs brakardisi olan hastalarda, kardiyojenik şok veya belirgin kalp yetmezliği hikayesi bulunan hastalarda kontrendikedir.

Ağiz yolu ile beta-adrenerjik blokör bir ilaç ve BETOPTIC Oftalmik Solüsyon kullanan hastalar gerek intraoküler basınç, gerekse beta blokaja bağlı bilinen olası sistemik additif etkiler açısından takip edilmelidirler. Diabeti (özellikle labil diabette) veya tirotoksikozis gelişebilme olasılığı bulunan hastalarda dikkatle kullanılmalıdırlar.

Beta-adrenerjik blokör ilaçların genel anesteziden önce, gerektiğinde uygulanacak medikasyonla elde edilmesi beklenen beta-adrenerjik refleksif sempatik stimuluslara karşı cevap verme kabiliyetini azaltması nedeni ile geçici olarak kesilmesi konusu göz önünde tutulmalıdır.

Pulmoner: Reaktif solunum yolu hastalığı bulunanlarda kardiosellektif bir beta blokör olan BETOPTIC Oftalmik Solüsyon ancak son derece düşük bir pulmoner etki gösterir. Bununla beraber, pulmoner fonksiyonları çok bozuk hastaların tedavisi sırasında gerekli önlemler alınmış olmalıdır.

Oküler: Dar açılı glokomlu hastalarda acil tedavide hedef, bir miyotik ilaç ile pupil konstriksiyonunu sağlayarak tıkanıklığı yeniden açmaktır. Betaksolol’un pupil üzerine bir etkisi yoktur. Bu nedenle BETOPTIC Oftalmik Solüsyon dar açılı glokom tedavisinde yükselmiş intraoküler basıncın azaltılması için bir miyotik ilaç ile birlikte kullanılmalıdır. Diğer antiglokom ilaçlarda olduğu gibi, BETOPTIC Oftalmik Solüsyon ile de uzun süreli tedavilerden sonra bazı hastalarda cevabın azaldığı bildirilmiştir. Bununla beraber, 250 hasta üzerinde, hastaların üç yıl süre ile takip edilerek gerçekleştirilen uzun süreli bir çalışmada başlangıç stabilizasyonu takiben ortalama intraoküler basınçta anlamlı bir farklılık saptanmamıştır.

Preparat benzalkonyum klorür içerdiğinden, yumuşak kontakt lens bulunan gözlerde uygulanmamalıdır.

Gebelik ve emzirme döneminde kullanım: Gebelik kategorisi: C

Diğer tüm ilaçlarla olduğu gibi, gebelik ve emzirme dönemindeki kadınlar BETOPTIC Oftalmik Solüsyon’u ancak beklenen yararlığın söz konusu riskten üstün olması durumunda kullanmalıdırlar.

BETOPTIC Steril Oftalmik Solüsyon ile dört yılı aşkın bir süreyle hasta takibi yapılmış olan klinik çalışmalarda bildirilen yan etkiler aşağıda verilmiştir.

 

Oküler: BETOPTIC Steril Oftalmik Solüsyon çok iyi tolere edilmektedir. Görülen yan etkiler, konjontival hiperemi %10 civarında, %1 ve % 10 arasında anizokori, korneal punktat keratit, keratit, korneal lekelenme, korneal hassasiyete azalma, göz ağrısı, görme bozukluğudur.

 

Sistemik: BETOPTIC Steril Oftalmik Solüsyon’un lokal uygulanmasını takiben, sistemik emilimi çok düşük düzeyde olduğundan, çok nadiren sistemik etki bildirilmiştir (örn. insomnia ve depresif nöroz).

 

BEKLENMEYEN BİR ETKİ GÖRÜLDÜĞÜNDE DOKTORUNUZA BAŞVURUNUZ.

§          Her  ne  kadar  BETOPTIC  Steril  Oftalmik  Solüsyon  tek  başına  kullanıldığında  pupil genişliği   üzerinde  çok  az  veya  hiçbir  etki  göstermez  ise  de   BETOPTIC   Oftalmik Solüsyon ve epinefrinin eşzamanlı olarak kullanılması sırasında nadir  de olsa  midriyazis geliştiği bildirilmiştir.

§          Rezerpin gibi katekolamin deplase edici ilaçlarla tedavi gören hastalarda bir betablokörin kullanılması gerekiyor ise additif etki ve hipotansiyon ve/veya bradikardi gelişebilme olasılığı nedeni ile bu hastaların dikkatle takip edilmeleri önerilmektedir. Eşzamanlı adrenerjik psikotropik ilaç kullanan hastalarda gerekli önlem alınmış olmalıdır. 

Genelde uygulanan dozaj hasta göz(ler)e günde iki kez bir damla BETOPTIC Oftalmik Solüsyon’dur. Bazı hastalarda BETOPTIC Oftalmik Solüsyon’un intraoküler basıncı düşürerek stabil hale getirebilmesi birkaç hafta sürmektedir. BETOPTIC Oftalmik Solüsyon ile tedavinin ilk ayı içinde, klinik takip sırasında intraoküler basınç tayini yapılmalıdır. Takiben, intraoküler basınç ölçümleri hekimin herbir hasta için öngöreceği aralıkta yapılmalıdır.

 

Tek bir antiglokom ajanla tedavi sürerken BETOPTIC Steril Oftalmik Solüsyon’a geçilecek ise, ilk gün mutad tedaviye devam edilirken BETOPTIC Oftalmik Solüsyon günde iki kez hasta göz(ler)e birer damla olarak uygulanır. İkinci gün önceki antiglokom ajanı tamamen kesilir ve BETOPTIC Oftalmik Solüsyon ile tedaviye devam edilir. Bu tedavi sırasında hastanın intraoküler basıncı gerektiği gibi kontrol altına alınmamış ise pilokarpin, diğer miyotikler, epinefrin ile eşzamanlı tedavi başlanması veya tedaviye sistemik olarak uygulanan karbonik anhidraz inhibitörleri eklenmesi gerekebilir. Birkaç antiglokom ilaçla tedavi sürerken BETOPTIC Oftalmik Solüsyon’a geçilir ise bireysel ayarlama yapmak gereklidir. Bir haftadan az olmamak kaydı ile belirli zaman aralıklarında bu ayarlama yapılmalıdır.

	Yüksek Tansiyon Hipertansiyon sürekli anormal derecede yüksek olan kan basıncıdır. Tansiyon atardamarlarınızdaki kanın basıncıdır.
	Diyabet Hastalığı Diyabet, insülin hormonu ile ilgili problemlerden kaynaklanan bir hastalıktır.
	İnme İnme, beynin hasar görmesinin sonucudur. Bu hasar, beynin bir kısmındaki ya bir kanama ya da akut kan eksikliği nedeniyle o kısmın geçici ya da kalıcı olarak işlevini yapamamasına yol açar.