AVIL 15 mg 100 ml şurup Farmakolojik Özellikler

5.1. Farmakodinamik özellikler

Farmakoterapötik grup: Sistemik kullanılan antihistaminikler, sübstitüe alkilaminler

ATC kodu: R06AB05

Feniramin güçlü bir antihistaminiktir. Feniramin H1-histaminerjik reseptörleri bloke ederek histaminin etkisini antagonize eder. Bu antagonizma kompetitif ve geri dönüşlüdür. Böylece düz kasların kasılması ve kılcal damarlarda permeabilitenin artması gibi histaminden ileri gelen etkiler ortadan kaldırılabilir.

Feniramin terapötik dozlarda santral sinir sistemini deprese ederek sedasyon yapabilir. Tersine, bazı hastalarda, özellikle çocuklarda ve aşırı dozda stimülatör etki de ortaya çıkabilir. Bu gruba giren antihistaminikler gibi antikolinerjik ve lokal anestezik etkileri de vardır. Toksik psikoz yüksek dozdaki feniraminle nispeten sık görülen bir komplikasyondur.

• 5.2. Farmakokinetik özellikler

  Emilim:

Ağız yolundan alınan feniraminin emilimi iyidir.

Ağız yoluyla alınan dozun %80’ine yakını ürin içerisinde geri kazanılmıştır ancak kesin biyoyararlanım verileri eksiktir.

Dağılım:

Dağılım hacmi 150 litredir.

Biyotransformasyon:

Feniraminin metabolitleri, N-desmetil feniramin ve N-didesmetil feniramindir. Büyük oranda sitokrom P-450 sistemiyle metabolize edilir. Oral uygulamadan sonra terminal yarılanma ömrü 16 ila 19 saattir.

Eliminasyon:

İdrarda değişmemiş ilaç ve N-desmetilfeniramin ve N-didesmetilfeniramin metabolitleri olarak feniraminin toplam geri kazanımı dozun %70-83’üdür.

Doğrusallık/Doğrusal olmayan durum:

Bilgi bulunmamaktadır.

• 5.3. Klinik öncesi güvenlilik verileri

  Yapılan klinik öncesi çalışmalar feniraminin insanlarda yukarıda belirtilen etkiler için emniyetli kullanılabileceğini göstermiştir. Bu nedenle etkin madde uzun süredir tedavide yerini almıştır.

  Bu belge 5070 sayılı Elektronik İmza Kanunu uyarınca elektronik olarak imzalanmıştır. Doküman //ebs.titck.gov.tr/Basvuru/EImza/Kontrol adresinden kontrol edilebilir. Güvenli elektronik imza aslı ile aynıdır. Dokümanın doğrulama kodu : !S3k0M0FyS3k0ZlAxRG83ZW56SHY3

  Dış Gebelik Dış gebelik, her 100 gebelikten birini etkileyen, sık görülen ve ölüme sebep olabilecek bir durumdur. Bu, döllenen yumurta, rahimin dışına yerleşirse, oluşan bir durumdur. Gebelik ilerledikçe, ağrıya ve kanamalara sebep olur.

  Diyabet Hastalığı Diyabet, insülin hormonu ile ilgili problemlerden kaynaklanan bir hastalıktır.