ANGELIQ 28 film tablet Kullanma Talimatı
{ Drospirenon + Estradiol Hemihidrat }
Ürogenital Sistem ve Cinsiyet Hormonları > Progestogen Estrogen Kombinasyonları Bayer Türk Kimya San. Tic. Ltd. Şti. | Güncelleme : 17 May 2013ANGELIQ1 mg/2 mg film kaplı tablet Ağız yolu ile alınır.
Etken Madde
Her bir film kaplı tablet 1 mg estradiol (estradiol hemihidrat olarak), 2 mg drospirenon içerir.Yardımcı maddeler
Laktoz monohidrat (sığır), mısır nişastası, prejelatinize mısır nişastası, polividon, magnezyum stearat, hipromelloz, makrogol, talk, titanyum dioksit, kırmızı demir oksit.Ambalajında; bir tarafında düzgün bir altıgen içinde “DL” baskılı, bikonveks, orta kırmızı, ambalajında, 28 adet etkin madde içeren film kaplı tablet bulunur.
Menopoz döneminde, bir kadının vücut tarafından üretilen östrojen miktarı düşer. ANGELIQ, menopozdan sonra 1 yıldan daha uzun süre geçmiş kadınlarda, menopoz sonrası ortaya çıkmış yüzün, boynun ve göğüsün sıcaklaması (ateş basması) gibi belirtileri hafifletir. Eğer bu belirtiler günlük hayatınızı ciddi şekilde etkiliyorsa, doktorunuz ANGELIQ kullanmanızı isteyecektir.
Menopozdan sonra bazı kadınlarda kemik erimesi (osteoporoz) oluşabilir. ANGELIQ osteoporoza yönelik ilaçları tolere edemeyen ya da bunların kullanılmamasının gerektiği durumlarda; kırık açısından yüksek risk taşıyan menopoz sonrası dönemdeki kadınlarda osteoporozun önlenmesinde kullanılır.
65 yaş üstü kadınlarda tedavi deneyimi sınırlıdır.
2.ANGELIQ kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
ANGELIQ'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer;
Meme kanseriniz varsa, meme kanseri geçirdiyseniz veya meme kanseri şüpheniz varsa
Rahim duvarı (endometrium) gibi östrojenlere duyarlı kanseriniz varsa veya böyle bir kanserden şüpheleniyorsanız
Tanı konulmamış vajinal kanamanız varsa
Rahim duvarınızda aşırı kalınlaşma (endometriyal hiperplazi) varsa
Bacaklarınızdaki (derin ven trombozu) veya akciğerlerinizdeki (pulmoner embolizm) bir damarda kan pıhtısı varsa veya daha önceden olduysa (derin ven trombozu)
Herhangi bir pıhtılaşma bozukluğunuz (protein C, protein S veya antitrombin eksikliği gibi) varsa
Kalp krizi, inme veya anjina gibi atardamarlardaki kan pıhtılarının neden olduğu herhangi bir hastalığınız varsa veya kısa zaman önce olduysa
Karaciğer hastalığınız varsa veya karaciğer hastalığı geçirdiyseniz ve karaciğer fonksiyon
“Porfiri” adı verilen, ailesel geçiş gösteren (kalıtımsal), nadir bir kan hastalığınız varsa
Şiddetli böbrek hastalığınız veya akut böbrek yetmezliğiniz varsa
Östrojenlere, progesteronlara veya ANGELIQ içeriğindeki diğer maddelerden herhangi birine alerjiniz (aşırı duyarlılığınız) varsa.
Rahim içi fibroidler (İyi huylu rahim uru)
Rahminiz dışındaki rahim duvarında kalınlaşma (endometriyozis) veya rahim duvarında aşırı kalınlaşma (endometriyal hiperplazi) öyküsü
Kan pıhtısı gelişimi bakımından risk artışı (bkz. “damar içi kan pıhtıları - tromboz”)
Östrojene duyarlı kanser riskinde artış (meme kanseri olmuş olan anne, kızkardeş veya büyükanneye sahip olmak gibi)
Yüksek tansiyon
Selim (iyi huylu) karaciğer tümörü gibi bir karaciğer bozukluğu
Diyabet (şeker hastalığı)
Safra kesesi taşı
Migren veya şiddetli baş ağrıları
Çeşitli organları etkileyen, bağışıklık sistemiyle ilgili bir hastalık (sistemik lupus eritematozus)
Epilepsi (sara hastalığı)
Astım
Kulak zarı veya duymayı etkileyen bir hastalık (otoskleroz)
Vücudunuzda çok yüksek düzeyde yağ (trigliserid) bulunması
Kalp veya böbrekle ilgili sorunlar nedeniyle sıvı tutulumu
ANGELIQ’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYI BIRAKIN VE DERHAL BİR DOKTORA DANIŞIN:‘ANGELIQ’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ’ bölümünde geçen durumlardan herhangi biri.
Cildinizde veya gözlerinizde (göz akında) sararma (sarılık). Bunlar bir karaciğer hastalığının belirtisi olabilir.
Tansiyonunuzda büyük bir artış (belirtileri baş ağrısı, yorgunluk veya baş dönmesi olabilir)
İlk kez yaşadığınız migren tipi baş ağrısı
Hamile kalmanız halinde
Aşağıdakiler gibi kan pıhtısı belirtileri fark edecek olursanız
bacaklarda ağrılı şişme veya kızarıklık
göğüste aniden başlayan ağrı
nefes alma güçlüğü
6 aydan uzun sürerse
ANGELIQ kullanmaya başladıktan sonraki ilk 6 aydan sonra başlarsa
ANGELIQ kullanmayı bıraktıktan sonra devam ederse en kısa sürede doktorunuza danışmalısınız.
Ciltte çukurlaşma
Meme ucunda değişiklik
Görebildiğiniz veya hissedebildiğiniz her türlü yumru, kitle
Büyük ameliyat, yaralanma veya hastalık nedeniyle uzun süre yürüyemiyorsanız
Ciddi şekilde fazla kilonuz varsa (vücut kitle indeksi >30 kg/m2)
Kan pıhtısı oluşmasını önleyen bir ilaçla uzun süreli tedavi gerektiren bir pıhtılaşma sorununuz varsa
Yakın akrabalarınız arasında bacak, akciğer veya diğer bir organda kan pıhtısı oluşmuş olan biri varsa
Eklem ağrıları ve deri döküntülerine neden olan kronik bir inflamatuar hastalığı olan sistemik lupus eritematozus hastasıysanız
Kanser hastasıysanız
Böbrek hastalığınız varsa veya serum potasyum düzeyiniz yüksekse, özellikle serum potasyum düzeyini arttıran ilaç(lar) kullanıyorsanız, doktorunuz tedavinin ilk ayında kanınızdaki potasyum düzeyini ölçebilir.
Kan basıncınız (tansiyonunuz) yüksekse, ANGELIQ tedavisi bunu düşürecektir. ANGELIQ yüksek tansiyon tedavisinde kullanılmamalıdır.
Yüzünüzde renk kaybı olan bölgeler oluşması (kloazma) bakımından yatkınlığınız varsa, ANGELIQ kullanırken güneş ve ultraviyole (mor ötesi) ışınlardan kaçınmalısınız.
ANGELIQ'in kandaki düzeylerini etkileyebilir.
Hormon replasman tedavisinin (HRT) düzgün şekilde çalışmasını durdurabilir.
Beklenmeyen kanamaya neden olabilir.
Aşağıdaki hastalıkların tedavisinde kullanılan ilaçlar:
Greyfurt suyu
Bitkisel bir ürün olan sarı kantaron (St. John's wort, hypericum perforatum)
İnflamasyon veya ağrıda etkili ilaçlar
Bazı kalp hastalığı veya yüksek tansiyon ilaçları, ACE inhibitörleri, anjiyotensin II reseptör antagonistleri.
Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.
Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.
• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.
• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.
• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız.
Bu Kullanma Talimatında:
1. ANGELIQ nedir ve ne için kullanılır?
2. ANGELIQ’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
3. ANGELIQ nasıl kullanılır?
4. Olası yan etkiler nelerdir?
5. ANGELIQ’in saklanması
Başlıkları yer almaktadır.
2.ANGELIQ nedir ve ne için kullanılır?
ANGELIQ her bir film kaplı tablette etkin madde olarak 1 mg estradiol, 2 mg drospirenon olarak östrojen ve progesteron olmak üzere iki tip kadın hormonu içermektedir. ANGELIQ, laktoz monohidrat (sığır) içerir.
testleriniz normale dönmediyse
ANGELIQ kullandığınızda yukarıdaki durumlardan herhangi birinin ortaya çıkması halinde, ilacı almayı derhal bırakıp doktorunuza danışınız.
ANGELIQ'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Aşağıdaki sorunlardan herhangi birini daha önceden yaşadıysanız, bunların ANGELIQ tedavisi sırasında yeniden gerçekleşme veya kötüleşme olasılığı olduğundan, tedaviye başlamadan önce bunu doktorunuza söyleyiniz. Böyle bir durum söz konusuysa, kontroller için doktorunuza daha sık gitmeniz gerekecektir:
HRT kullanımı sırasında aşağıdakilerden herhangi birini fark edecek olursanız:
Ayrıntılı bilgi için bkz. “Damar içi kan pıhtıları (tromboz)”
Dolaşım bozuklukları ile ilgili yan etkilerin ortaya çıkma riski özellikle 35 yaş üzeri ve sigara içen kadınlarda yüksektir.
Not: ANGELIQ bir kontraseptif (doğum kontrol ilacı) değildir. Son adet döneminizden itibaren 12 aydan az süre geçtiyse ve 50 yaşın altındaysanız, hamileliği önlemek için ilave doğum kontrol yöntemleri kullanmanız gerekebilir. Öneri için doktorunuza danışınız.
HRT ve kanserRahim duvarının aşırı kalınlaşması (endometriyal hiperplazi) ve rahim duvarı kanseri (endometriyal kanser). Sadece östrojen içeren HRT’nin kullanılması rahim duvarının aşırı kalınlaşması (endometriyal hiperplazi) ve rahim duvarı kanseri (endometriyal kanser) riskini arttırır. ANGELIQ' in içerdiği progresteron (bir çeşit hormon) sizi bu ekstra riskten korur.
Düzensiz kanama
ANGELIQ kullanmaya başladıktan sonraki ilk 3-6 ayda düzensiz kanamalarınız veya damla şeklinde kanamanız (lekelenme) olabilir. Bununla birlikte, düzensiz kanama;
Meme kanseri
Kombine östrojen-progesteron kullanımının ve muhtemelen yalnızca östrojen içeren HRT kullanımının meme kanseri riskini arttırdığı yönünde kanıtlar vardır. Bu ekstra risk HRT’yi ne kadar uzun süre kullandığınıza bağlıdır. Ek risk birkaç yıl içinde belirgin hale gelir. Bununla birlikte, tedavi kesildikten birkaç yıl sonra (en fazla 5 yıl) normale döner.
Karşılaştırma
5 yıllık süre içinde, 50-79 yaş grubunda olup HRT kullanmayan kadınların ortalama olarak 1000’de 9 ila 14’ü meme kanseri tanısı almaktadır. 5 yıllık süre içinde, 50-79 yaş grubunda olup östrojen-progesteron kullanan kadınların 1000’de 13 ila 20’si meme kanseri tanısı alacaktır (yani, ekstra 4 ila 6 vaka).
Memelerinizi sürekli olarak kontrol ediniz. Aşağıdakiler gibi değişiklikler farkedecek olursanız doktorunuza danışınız:
Ek olarak, size teklif edildiğinde mamografi tarama programlarına katılmanız tavsiye edilir. Mamografi taraması için, fiilen röntgeninizi çeken hemşireye/sağlık uzmanına HRT kullandığınızı söylemeniz önemlidir, çünkü bu ilaç memelerinizin yoğunluğunu arttırır ve bu da mamografi sonucunu etkileyebilir. Meme yoğunluğunun arttığı durumlarda mamografi tüm yumruları tespit edemeyebilir.
Yumurtalık kanseri
Yumurtalık kanseri nadirdir- meme kanserinden daha nadir görülür. Tek başına östrojen veya kombine östrojen- projestojen içeren HRT kullanımı yumurtalık kanserindeki hafif bir risk artışı ile ilişkilendirilmiştir.
Yumurtalık kanseri riski yaş ile değişkenlik göstermektedir. Örneğin 50-54 yaş aralığında HRT almayan kadınlarda, 5 yıllık süre içerisinde yaklaşık 2000 kadından 2’sine yumurtalık kanseri tanısı konulması beklenmektedir. 5 yıl süreyle HRT alan kadınlar için bu sayının 2000 kullanıcıda yaklaşık 3 vaka olması beklenmektedir. (örn. yaklaşık 1 ekstra vaka)
HRT’nin kalp ve dolaşım üzerine etkisi
Damar içi kan pıhtıları (tromboz)
Damar içinde kan pıhtısı oluşmasıyla ilgili risk HRT kullananlarda özellikle ilk yıl içinde olmak üzere kullanmayanlara kıyasla 1.3 ila 3 kat daha fazladır.
Kan pıhtıları ciddi olup, akciğerlere ulaşmaları halinde göğüste ağrı, soluksuz kalma, bayılma hatta ölüme neden olabilir.
Yaşınız ilerledikçe ve aşağıdakilerden herhangi birinin sizin için geçerli olması halinde damarlarınızda kan pıhtısı oluşma olasılığı artar. Aşağıdakilerden herhangi biri sizin için geçerliyse doktorunuzu bu konuda bilgilendiriniz:
Eğer ameliyat olacaksanız, doktorunuza ANGELIQ kullandığınızı söyleyiniz. Kan pıhtısı riskini azaltmak için ameliyattan yaklaşık 4 ila 6 hafta öncesinde ANGELIQ’i kullanmayı bırakmanız gerekebilir. ANGELIQ’e tekrar ne zaman başlayabileceğinizi doktorunuza danışınız.
Kan pıhtısı belirtileri için bkz. Bölüm “ANGELIQ’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYI BIRAKIN VE DERHAL BİR DOKTORA DANIŞINIZ”
Karşılaştırma
50’li yaşlarda olup HRT kullanmayan kadınlara bakıldığında ortalama olarak 5 yıllık sürede 1000’de 4 ila 7 kadında damar içi kan pıhtısı oluşması beklenmektedir.
50’li yaşlarda olup, 5 yıldan uzun süredir östrojen-progesteron kullanmakta olan kadınlarda 1000’de 9 ila 12 vaka olacaktır (yani, ekstra 5 vaka).
Kalp hastalığı (kalp krizi)
HRT’nin kalp krizini önleyeceği yönünde herhangi bir kanıt bulunmamaktadır.
60 yaş üzerinde olup östrojen-progesteron içeren HRT kullanan kadınlarda kalp hastalığı gelişme riski HRT kullanmayanlara kıyasla hafif oranda daha yüksektir.
İnme
İnme gelişme riski HRT kullananlarda kullanmayanlardan 1.5 kat yüksektir. HRT nedeniyle inme gelişen vakaların sayısı yaşla birlikte artacaktır.
Karşılaştırma
50’li yaşlarda olup HRT kullanmayan kadınlara bakıldığında, ortalama 5 yıllık sürede 1000’de 8’inde inme gerçekleşmesi beklenmektedir. 50’li yaşlarda olup HRT kullanan kadınlarda 5 yıllık süre içinde 1000 kişide 11 vaka olacaktır (yani, ekstra 3 vaka).
Diğer Durumlar
HRT hafıza kaybını önlemez. 65 yaşından sonra HRT kullanmaya başlayan kadınlarda hafıza kaybının daha fazla olduğu yönünde birtakım kanıtlar vardır. Öneri için doktorunuza danışınız.
ANGELIQ'in yiyecek ve içecek ile kullanılması
Tabletler gıda alımından bağımsız, yeterli miktarda su ile tam olarak yutulur.
Laboratuvar testleriKan tetkiki yapılması gerektiğinde doktorunuza veya laboratuvar personeline ANGELIQ kullandığınızı bildiriniz, çünkü bu ilaç bazı testlerin sonucunu etkileyebilmektedir.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Menopoz sonrasında kullanılan bir ilaçtır.
ANGELIQ hamilelik sırasında kullanılmamalıdır. ANGELIQ tedavisi sırasında gebelik meydana gelirse, tedavi derhal durdurulmalıdır.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emziren annelerde ANGELIQ kullanılmamalıdır.
Araç ve makina kullanımı
ANGELIQ’in araç ve makine kullanımı üzerine herhangi bir etkisi gözlenmemiştir.
ANGELIQ'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
ANGELIQ , laktoz içermektedir. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şeker çeşitlerine karşı tahammülsüzlüğünüz (toleransınızın olmadığı) olduğu söylenmişse, bu ilacı kullanmadan önce doktorunuza danışınız.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Bazı ilaçlar,
o Epilepsi (sara hastalığı) (örn. primidon, fenitoin, barbitüratlar, karbamazepin okskarbazepin, topiramat, felbamat)
o Tüberküloz (örn. rifampisin)
o HIV ve Hepatit C virüsü enfeksiyonları (proteaz inhibitörleri ve nükleozit olmayan ters transkriptaz inhibitörleri olarak adlandırılır)
o Mantar hastalıkları (griseofulvin, azol antifungallar, örn. itrakonazol, ketokonazol vorikonazol, flukonazol)
o Bakteriyel enfeksiyonlar (makrolidler, örn. klaritromisin, eritromisin)
o Belirli kalp hastalıkları, yüksek kan basıncı (kalsiyum kanal blokerleri, örn. verapamil, diltiazem)
Aşağıdakiler serum potasyum değerinde hafif artışa neden olabilir:
Yüksek tansiyon tedavisi görüyorsanız ve ANGELIQ kullanıyorsanız, kan basıncınızda (tansiyonunuzda) ilave bir azalma olabilir.
Alkol kullanımıHRT kullanımı sırasında aşırı alkol tüketimi tedaviyi etkiler. Doktorunuza danışınız.
Laboratuvar testleriHRT kullanımız bazı testlerin sonuçlarını etkileyebilir. Doktorunuza veya laboratuvar çalışanlarına ilaç aldığınızı belirtin.
3.ANGELIQ nasıl kullanılır ?
ANGELIQ’i her gün 1 tablet alınız. Bir sonraki pakete ara vermeden devam ediniz.
Başka bir HRT alıyorsanız: Kullandığınız paketi bitirene kadar devam ediniz ve o ay için olan tüm tabletleri alınız. İlk ANGELIQ tabletinizi diğer ilacınızın bittiği günün ertesi günü alınız. Eski kullandığınız tablet ile ANGELIQ tabletlerinin kullanımı arasında ara vermeyiniz.
İlk HRT tedaviniz ise: Tedavinize ANGELIQ tabletleri ile herhangi bir günde başlayabilirsiniz.
Menopoz sonrası belirtilerin tedavisine başlama ve devam için en düşük etkin doz en kısa süre ile kullanılmalıdır.
Uygulama yolu ve metodu
ANGELIQ yeterli miktarda su ile bütün olarak yutunuz. Tabletleri tercihen her gün aynı saatte alınız.
Değişik yaş grupları
Çocuklarda kullanımı
ANGELIQ çocuklarda ve ergenlerde kullanılmaz.
Yaşlılarda kullanımı
Yaşlı hastalarda doz ayarlaması ihtiyacını gösteren herhangi bir veri yoktur. 65 yaş ve üzerindeki kadınlar için “ANGELIQ’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler/ ANGELIQ’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ” bölümüne bakınız.
Özel kullanım durumları
Böbrek yetmezliği: ANGELIQ, ciddi böbrek hastalığı olan kadınlarda kullanılmamalıdır.
Karaciğer yetmezliği: ANGELIQ ciddi karaciğer hastalığı olan kadınlarda kullanılmamalıdır.
Eğer ANGELIQ’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla ANGELIQ kullanırsanız
ANGELIQ’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız, kendinizi hasta hissedebilir, kusma veya adet dönemi kanaması benzeri kanama görülebilirsiniz. Özel bir tedavi gerekmemektedir fakat bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
ANGELIQ'i kullanmayı unuttuysanız
Bir tabletin unutulması durumunda yeni tablet en kısa zamanda alınmalıdır. Bir sonraki tablet, her zamanki saatinde alınmalıdır. 24 saatten fazla gecikme varsa, kullanılmamış tablet, ambalajında bırakılmalıdır. Kalan tabletler, her gün aynı saatte alınmaya devam edilmelidir. Tablet kullanımını çok sık unutursanız kanamalara neden olabilir.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
ANGELIQ ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler
Sıcak basması, uyku bozuklukları, sinirlilik, baş dönmesi ve vajinal kuruluk gibi doğal menopoz belirtileri görülebilir. Bununla birlikte, ANGELIQ kullanımı sonlandırıldığında kemik erimesi başlayacaktır. ANGELIQ kullanımını sonlandırmak istiyorsanız doktorunuza danışınız.
İLAÇ GENEL BİLGİLERİ
Bayer Türk Kimya San. Tic. Ltd. Şti.Geri Ödeme Kodu | A00765 |
Satış Fiyatı | 216.89 TL [ 22 Apr 2024 ] |
Önceki Satış Fiyatı | 216.89 TL [ 15 Apr 2024 ] |
Original / Jenerik | Original İlaç |
Reçete Durumu | Normal Reçeteli bir ilaçdır. |
Barkodu | 8699546097494 |
Etkin Madde | Drospirenon + Estradiol Hemihidrat |
ATC Kodu | G03FA17 |
Birim Miktar | 2+1 |
Birim Cinsi | MG |
Ambalaj Miktarı | 28 |
Ürogenital Sistem ve Cinsiyet Hormonları > Progestogen Estrogen Kombinasyonları |
İthal ( ref. ülke : Yunanistan ) ve Beşeri bir ilaçdır. |
İLAÇ FİYATLARI
Tarihi | İlaç Fiyatı |
---|---|
22 Apr 2024 | 216.89 TL |
15 Apr 2024 | 216.89 TL |
5 Apr 2024 | 216.89 TL |
1 Apr 2024 | 216.89 TL |
26 Mar 2024 | 216.89 TL |
11 Mar 2024 | 216.89 TL |
4 Mar 2024 | 216.89 TL |
23 Feb 2024 | 216.89 TL |
2024 / 2008 İlaç Fiyatları |