ADVATE 1000 IU/5 ml IV enjeksiyon için liyofilize toz içeren flakon Yan Etkileri

4.Olası yan etkiler nelerdir ?

Tüm ilaçlar gibi ADVATE’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Aşağıdakilerden biri olursa, ADVATE’i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

-    Döküntü, kurdeşen, vücutta kabarcıklar, yaygın kaşıntı,

-    Dudaklarda ve dilde şişme,

-    Solunum sıkıntısı, hırıltılı solunum, göğüste sıkışma hissi,

-    Genel olarak keyifsiz hissetme,

-    Sersemlik / baş dönmesi ve bilinç kaybı.

Solunum sıkıntısı ve kendinizi bayılacakmış gibi hissetme gibi ağır belirtilerin, acilen tedavi edilmesi gerekir.

Bunlann hepsi çok ciddi yan etkilerdir.

Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin ADVATE’e karşı ciddi aleıjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.

Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:

Çok yaygın Yaygın

Yaygın olmayan Seyrek Çok seyrek Bilinmiyor

10 hastanın en az l’inde görülebilir.

10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir. 100 hastanın birinden az, fakat 1000 hastanın birinden fazla görülebilir. 1000 hastanın birinden az görülebilir.

10.000 hastanın birinden az görülebilir.

Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.

-    Faktör VIII inhibitörü gelişimi,

-    Baş ağnsı,

-    Ateş.

-    Sersemlik hali,

-    Nezle / grip hali,

-    Bayılma,

-    Anormal kalp atışlan,

-    Ciltte kızank ve kaşıntılı kabarcıklar,

-    Göğüste rahatsızlık hissi,

-    Enj eksiyon yapılan yerde morarma,

-    Enj eksiy on yapılan yerde reaksiyon,

-    Kaşıntı,

-    Terlemede artış,

-    Ağızda farklı tat,

-    Ateş basması,

-    Migren,

-    Unutkanlık,

-    Üşüme / titreme,

-    İshal,

-    Mide bulantısı,

-    Kusma,

-    Nefes darlığı,

-    Boğaz ağrısı,

-    Lenf damarlannda enfeksiyon,

-    Ciltte beyazlama,

-    Göz iltihaplanması,

-    Döküntüler,

-    Aşırı terleme,

-    Ayak ve kolda şişkinlik,

-    Kırmızı kan hücreleri yüzdesinde azalma,

-    Beyaz kan hücrelerinin bir türünde (monosit) artış,

-    Kamın üst kısmı veya göğsün aşağı kısmında ağn.

Ameliyat ile ilgili

-    Kateterle ilişkili enfeksiyon,

-    Kırmızı kan hücreleri sayısında azalma,

-    Kol ve eklemlerde şişkinlik,

-    Diren çekme işleminden sonra kanama süresinde uzama,

-    Faktör VIII seviyesinde azalma,

-    Operasyon sonrası morarma.

Santral Venöz Kateter (SVK) ile ilgili

-    Kateterle ilişkili enfeksiyon,

-    Sistemik (vücutta birden fazla bölgesinde olan) enfeksiyon,

-    Kateter bölgesinde yerel pıhtı oluşumu.

-    Potansiyel olarak hayatı tehdit edici reaksiyonlar (anafılaksi),

-    Diğer aleıjik reaksiyonlar (aşın duyarlılık),

-    Genel rahatsızlıklar (yorgunluk, eneıji eksikliği).

- Klinik çalışmalarda daha önceden tedavi görmemiş çocuk hastalarda inhibitör gelişmesi ve uygulamanın yapıldığı kateterle ilişkili komplikasyonlar dışında, yan etkilerde yaşa özgü farklılıklar görülmemiştir.

Yan etkilerin ranorlanması

Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Aynca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da O 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

Travma Sonrası Bunalımı  Travmatik bir olay, günlük olağan olayların dışında olan ve kişiyi derinden rahatsız eden bir olaydır.Birçok olay böyle bir etki gösterebilir.

Omurilik zedelenmeleri  Omurilik zedelenmesini takip eden birkaç gün içinde, hiçkimse hasarin ne kadar olacagini tahmin edemez. Buradaki sorun, omuriligin herhangi bir zedelenmesinden hemen sonra, bir omurilik sokunun olusmasidir.