Olası yan etkiler nelerdir?

Tüm ilaçlar gibi, ZOSTEX'in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı kişilerde yan etkiler olabilir.

Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sınıflandırılmıştır: Çok yaygın: 10 hastanın en az birinde görülebilir.

Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.

Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir. Seyrek: 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.

Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir. Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.

Aşağıdakilerden biri olursa, ZOSTEX'i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz.

• Deride kaşıntı veya kızarma (döküntü), terlemede artış

• Eller, ayak, yüz, dil, dudaklar, göz kapaklarında veya gırtlakta şişme

• Nefes almada güçlük , hırıltılı solunum (aynı zamanda “Olası yan etkilerâ€� bölümüne bakınız)

  Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin ZOSTEX'e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.

  Yaygın:

• Bulantı (hasta hissetme) Yaygın olmayan:

• Bir tür beyaz kan hücre sayısında azalma (granülositopeni)

• Bazı beyaz kan hücre (kan pulcukları) sayılarında artma (eozinofil, lenfositler, monositler)

• Kırmızı kan hücre sayısında azalma (anemi=kansızlık)

• Alerjik reaksiyonlar:

  • Deride kaşıntı (pruritis)

  • Deride kızarma (eritematöz döküntü)

  • Terlemede artış

  • Eller, ayak, yüz, dil, dudaklar, göz kapakları, gırtlakta şişme (gırtlakta ödem)

  • Öksürük, nefes almada güçlük ve/veya nefes darlığı

• İştah azalması

• Anksiyete (endişe)

• Uykusuzluk (insomnia), uykulu olma (somnolans)

• Baş ağrısı

• Sersemlik hissi

• Vertigo (baş dönmesi)

• Normal olmayan hisler, örneğin en sık kollarda ve bacaklarda oluşan yanma, batma, karıncalanma, uyuşma hissi (parestezi)

• Kan basıncında artma

• Sindirim güçlüğü (dispepsi), kusma, karın ağrısı

• İshal

• Karın veya bağırsaklarda yoğun gaz birikimi (flatulans)

• Kabızlık

• Yağ birikimli kronik karaciğer hastalığı (yağlı karaciğer)

• Karaciğer tarafından üretilen bazı maddelerin kan düzeyinde artma (karaciğer enzimlerinin artışı )

• Güçsüzlük, yorgunluk (bitkinlik)

• Grip benzeri belirtiler (halsizlik, ateş, vücut ağrısı ve üşüme hissi) Seyrek:

• Düşük kan basıncı

• Kandaki kan pulcukları (kanın pıhtılaşmasında görevli hücreler) sayısında azalma

• Halüsinasyonlar (olmayan şeyleri görme ve duyma ), delüzyonlar (hezeyan)

• Zihin bulanıklığı (konfüzyonel durum)

• Ellerde titreme (tremor)

• Tat duyusunun değişmesi

• Kulak ağrısı

• Karaciğerin iltihaplanması (hepatit = sarılık), kan bilirubin düzeyinde artış

• Kemik ağrısı Bilinmiyor:

• Denge bozukluğu

• Kan damarlarının iltihabı (Vaskülit: Tutulan bölgeye göre çok çeşitli bulguları olabilir. Örneğin; El veya ayakta hissizlik ve güçsüzlük, nefes darlığı ve öksürük, deri döküntüleri-deriden kabarık purpura (küçük kırmızı noktasal döküntü), nodül (şişlik), veya ülsere yaralar gibi çok çeşitli olabilir. Ayrıca, gözde ağrılı kızarıklık, geçici veya kalıcı görme kaybı olabilir)

• Hızlı başlayan karaciğer yetmezliği (Halsizlik, iştahsızlık, sarılık, güçsüzlük, kilo kaybı, bacaklarda ve karında sıvı birikimi görülebilir. Hastalık ilerlediğinde karaciğer kanı temizleyememeye başlar ve kişilik-davranış değişiklikleri, unutkanlık gelişebilir)

• Bir süre boyunca aynı yerde tekrarlayan yerleşmiş deri iltihabı (sabit erüpsiyon), pul pul döküntüler şeklinde deri iltihabı (eksfoliyatif dermatit), alerjik reaksiyona bağlı ağız içinde, deri üzerinde tüm vücutta görülen ciddi döküntü (eritema multiforme), deri, ağız, gözler ve genital (cinsel) bölgede görülen yaralar (Stevens-Johnson Sendromu)

• Huzursuzluk

• Ruh durumunda değişimler

• Depresif ruh hali

• Saldırgan, heyecanlı, endişeli hissetme

• Baygınlık

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız, doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

Yan etkilerin raporlanması

Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimiâ€� ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.