ZOMIG 2.5 mg 3 film tablet Kullanma Talimatı

ZOMİG 2.5 mg film tablet Ağız yoluyla alınır.

Etken Madde

Yardımcı maddeler

magnezyum stearat, sarı renk konsantresi OY-22906(Opadry), polietilen glikol 8000

Bu Kullanma Talimatında:

1. ZOMIG nedir ve ne için kullanılır?

2. ZOMIG’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

3. ZOMIG nasıl kullanılır?

4. Olası yan etkiler nelerdir?

5. ZOMIG’in saklanması

Başlıkları yer almaktadır.

2.ZOMIG nedir ve ne için kullanılır?

ZOMİG sarı renkli, yuvarlak, bikonveks film kaplı tabletir.

ZOMİG film tablet 3 tabletlik ambalajda sunulmaktadır.

ZOMİG, 5HT1 agonistleri olarak adlandırılan ilaç sınıfına ait bir ilaçtır. Migren ataklarının tedavisinde kullanılır. Bu grup ilaçlar migren atağı sırasında beynin migrenle ilgili bölgesi üzerinde etkilidir.

ZOMİG, migren atağı görüldüğü zaman kullanılan bir ilaçtır. Migren atağının oluşmasını önlemek için kullanılmaz.

2.ZOMIG kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

ZOMIG'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

Eğer,

• Etkin madde zolmitriptan veya ZOMİG’in içeriğinde bulunan yardımcı maddelerinden herhangi birine karşı alerjiniz varsa,
• Kontrol altına alınması zor olan yüksek tansiyonunuz varsa,
• İskemik veya koroner kalp hastalığınız (kalp arterlerinde zayıf kan akımı) varsa,
• Prinzmetal angina denen belirli bir tip göğüs ağrınız varsa,
• Bir, iki gün içinde düzelen felç geçirdiyseniz veya felce benzer belirtileriniz olduysa (geçici iskemik atak),

• Migren tedavisi için 5HTı grubu ilaçlardan herhangi başka bir ilaç veya ergotamin veya ergotamin türevi bir ilaç kullanıyorsanız,

• Hemiplejik, baziller veya oftalmoplejik migren tanısı konmuşsa

ZOMIG'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

İlacınızı almadan önce, aşağıdaki durumlardan herhangi birisi söz konusu ise doktorunuza bildiriniz :

• Eğer beyin kanaması, felç geçirdiyseniz veya hipertansiyon (yüksek tansiyon)

şikayetiniz olduysa,

• Eğer anjina, miyokard enfarktüsü (kalp krizi) gibi kalbinizle ilgili problemleriniz varsa,
• Eğer daha önce size kalp hastalığı riskinizin yüksek olduğu söylendiyse,
• Eğer Wolf-Parkinson-White Sendromu (özel bir tip anormal kalp ritmi) denen bir

hastalığınız olduğu söylendiyse,

• Eğer karaciğerinizle ilgili problemleriniz varsa,
• Eğer migren tedavisi için başka ilaç kullanıyorsanız veya depresyon tedavisi için ilaç

kullanıyorsanız (Diğer ilaçlarla kullanım bölümüne bakınız),

• Eğer daha önce zolmitriptana karşı alerjiniz olduysa,
• Eğer fluoksetin, paroksetin, sertralin, fluvoksamin gibi SSRI (selektif serotonin geri

alım inhibitörleri) veya venlafaksin, duloksetin gibi SNRI (serotonin norepinefrin geri alım inhibitörleri) olarak isimlendirilen ilaçlardan kullanıyorsanız,

Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

ZOMIG'in yiyecek ve içecek ile kullanılması

ZOMİG yiyeceklerden etkilenmez.

Hamilelik

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Hamilelik

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

İlacın anne sütüne geçişi konusunda herhangi bir bilgi olmadığından, emziren kadınlarda kullanılması durumunda dikkatli olmak gerekir.

Araç ve makina kullanımı

ZOMİG’in araç ve makine kullanma yeteneğini etkilemesi beklenmez. Buna rağmen uyku hali görülebileceğinden dikkatli olmak gerekir.

ZOMIG'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı tahammülsüzlük (intolerans) olduğu söylenmişse ZOMİG almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

Aşağıdaki ilaçlarla birlikte ZOMİG kullanmayınız:

Migren tedavisi için kullanılan diğer ilaçlar :

• ZOMİG ile aynı tür ilaçlar (5HTı agonistleri/serotonin agonistleri /triptanlar)
• Ergotamin veya ergotamin türevi içeren ilaçlar (dihidroergotamin veya metiserjid gibi). Eğer bu ilaçları kullandıysanız, ZOMİG kullanmak için aradan 24 saat geçmesini beklemeniz gerekir. Aynı şekilde ZOMİG kullandıysanız da ergotamin veya ergotamin türevi ilaçlar kullanmak için aradan 6 saat geçmesi gerekir.

Depresyon tedavisinde kullanılan ilaçlar :

• Moklobemid gibi MAO-A inhibitörleri olarak isimlendirilen ilaçlar,
• Fluoksetin, paroksetin, sertralin, fluvoksamin gibi SSRI (selektif serotonin geri alım

inhibitörleri) olarak isimlendirilen ilaçlar,

• Venlafaksin, duloksetin gibi SNRI (serotonin norepinefrin geri alım inhibitörleri) olarak

isimlendirilen ilaçlar,

Diğer İlaçlar:

• Simetidin (hazımsızlık veya mide ülseri tedavisi için)
• Kinolon grubu antibiyotik (siprofloksasin gibi)
• St John bitkisi (Hypericum perforatum) gibi bitkisel ilaçlar

Eğer reçeteli veya reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.




3.ZOMIG nasıl kullanılır ?

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar

ZOMİG’i kullanırken her zaman doktorunuzun talimatlarına kesin olarak uyunuz. Emin olmadığınızda doktorunuza veya eczacınıza sorunuz.

Migren atağının başladığını hissetiğiniz zaman alacağınız normal doz 1 tablettir.

İlacınız, migren atağınız sırasında ne zaman alınırsa alınsın aynı derecede etlikidir; ancak yine de ZOMİG’i migren atağınız başladıktan sonra mümkün olduğunca erken alınız.

İki saat sonra migreniniz geçmediyse 1 tablet daha alabilirsiniz.

24 saat içinde alacağınız ZOMİG miktarı 10 mg’ı (4 tablet) geçmemelidir

Uygulama yolu ve metodu

• ZOMİG tablet sadece ağızdan kullanım içindir.
• Tabletlerinizi bütün olarak, bir miktar suyla yutunuz.

Değişik yaş grupları

Yaşlılarda kullanımı

Yaşlılarda kullanımı

12-17 yaş arasındaki ergenlerde kullanımı

Yaşlılarda kullanımı

65 yaş üzerindeki hastalarda kullanımı

65 yaş üzeri hastalarda ZOMİG’in güvenlilik ve etkililiği değerlendirilmemiştir.

Özel kullanım durumları

Böbrek/Karaciğer yetmezliği :

Böbrek yetmezliği olanlarda doz ayarlamasına gerek yoktur.

Eğer orta şiddetli veya ciddi karaciğer yetmezliğiniz varsa 24 saatte en fazla 5 mg (2 tablet) ZOMİG kullanınız.

Eğer ZOMİG’ in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla ZOMIG kullanırsanız

ZOMİG’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız derhal bir doktor veya eczacı ile konuşunuz .

ZOMIG'i kullanmayı unuttuysanız

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

Omurilik zedelenmeleri  Omurilik zedelenmesini takip eden birkaç gün içinde, hiçkimse hasarin ne kadar olacagini tahmin edemez. Buradaki sorun, omuriligin herhangi bir zedelenmesinden hemen sonra, bir omurilik sokunun olusmasidir.
Ağız Kanseri  Ağız kanserinin en yaygın türleri, dudak, dil, dişetidir. Nadiren yanak içi veya damak bölgelerini de içine alır.