Olas1 yan etkiler nelerdir?

Tum ila9lar gibi, ZOFUNOL'un i9eriginde bulunan maddelere duyarh ki$ilerde yan etkiler olabilir.

Ciddi alerjik reaksiyonlar seyrek goriilse de birka9 ki$i alerjik reaksiyon gosterir. A$agidaki semptomlardan herhangi birini ya$1yorsamz, derhal doktorunuza bildiriniz:

• Ani hmltl, nefes alma zorlugu veya goguste s1kl$ma

• Goz kapaklan, yuz veya dudaklarda $i$me

• Tum vucutta ka$mtl, ciltte k1zarma veya ka$mtih kum1z1 lekeler

• Deri dokuntusu

• Kabarmaya neden olan, dokuntu gibi $iddetli deri reaksiyonlan (agz1 ve dili de etkileyebilir).

• AiDS hastas1ysamz, ZOFUNOL dahil ila9lara $iddetli deri reaksiyonlan gosterme olas1hgimz daha yuksektir.

  Yan etkiler a$agidaki kategorilerde gosterildigi $ekilde sualamm$tlr.

  <;ok yaygm : 10 hastamn en az 1 inde goriilebilir.

  Yaygm : 10 hastada birden az, fakat 100 hastada birden fazla goriilebilir. Yaygm olmayan : 100 hastada birden az, fakat 1000 hastada birden fazla goriilebilir.

  Seyrek

  <;ok seyrek Bilinmeyen

  : 1.000 hastada birden az gorulebilir.

  : 10.000 hastada birden az goriilebilir.

  : Eldeki verilerden hareketle tahmin edilelniyor.

  Diger yan etkiler a$agida sualand1gi gibidir:

  Yaygm:

• Ba$ agns1

• Kannagns1

• BulantI

• Kusma

• Midede rahats1zhk

• ishal

• Gaz

• Dokuntu

• Yuksek alkalen fosfataz duzeyleri

• Aspartat aminotransferazda

• Kan alkalin fosfatazda art1

  Yaygm olmayan:

• Uykusuzluk

• Uykululuk hali

• Nobetler

• Sersemlik

• Uyu ma

• Tat bozuklugu

• Denge bozuklugundan kaynaklanan ba donmesi (vertigo)

• Haz1ms1zhk, sindirim bozuklugu

• Gaz ve agiz kurulugu

• Safra ak1 1mn yava lamas1 veya durmas1

• Sanhk

• Bilirubinde art1

• Ka mtl

• Kurde en

• Terlemede art1

• Yorgunluk

• Keyifsizlik

• Gii<;ten dii me

• Ate

  Seyrek:

• Beyaz kan hiicreleri say1smda azalma

• Akyuvar say1smda azalma

• Kandaki par9al1 hiicre say1smda azalma

• Trombosit-kan pulcugu- say1smda azalma

• Viicudun alerji olu turan maddelere ka 1verdigi 90k iddetli yamt, ani a m duyarhhk (alerji sonucu yiiz ve bogazda i me, yiizde odem, ka mt1, kurde en dahil olmak iizere)

• Yi.iksek kolesterol

• Yi.iksek trigliserit

• Kan potasyum di.izeyinin normalin iistiine yiikselmesi

• Titreme

• QTuzamas1

• Ya anu tehdit eden diizensiz kalp ritmi (torsade de pointes)

• Nadiren oliimle de sonuc;lanan karaciger ile ilgili toksisite

• Karaciger yetmezligi

• Karaciger iltihab1

• Sanhk

• Karaciger hiicrelerine ait olan veya karaciger hiicrelerini etkileyen dokulann oliimii veya hasar

• Deride ic;i s1v1 dolu kabarc1klarla seyreden ciddi bir hastahk (toksik epidermal nekroliz)

• Ciltte ve goz c;evresinde kan oturmas1, i lik ve k1zankhklarla seyreden iltihap (Stevens-Johns sendromu)

• Akut yaygm ekzantematoz piistiiloz eksfoliyatif deri hastahklan

• Yiizde odem

• Sac; dokiilmesi

  Pediyatrik hastalar

  Pediyatrik klinik ara tlrmalar suasmda kaydedilen advers olay insidans1 ve modeli ile laboratuar anormallikleri, yeti kinlerde goriilenlerle ka ila tmlabilir niteliktedir.

  Eger bu kullanma talimatznda bahsi gec;meyen herhangi bir yan etki ile kar§zla:jlrsanzz doktorunuzu veya eczacznzzz bilgilendiriniz.

  Yan etkilerin raporlanmas1

  Kullanma Talimatlnda yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczac1mz veya hem ireniz ile konu unuz. Aynca kar ila tlgimz yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "ilac; Yan Etki Bildirimi" ikonuna t1klayarak ya da 0 800 314 00 08 numaral1 yan etki bildirim hatt1m arayarak Tiirkiye Farmakovijilans Merkezi (TUFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta oldugunuz ilacm giivenliligi hakkmda daha fazla bilgi edinilmesine katk1 saglam1 olacaksm1z.