Olası yan etkiler nelerdir?

Tüm ilaçlar gibi ZEFFİX'in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

ZEFFİX ile gerçekleştirilen klinik çalışmalarda yaygın olarak bildirilen yan etkiler şunlardır: Yorgunluk, solunum yolu enfeksiyonları, boğaz rahatsızlığı, baş ağrısı, mide rahatsızlığı ve ağrısı, bulantı, kusma ve ishal, karaciğer enzimlerinde ve kaslarda üretilen enzimlerde artış (bu bölümün devamına bakınız).

Asağıdakilerden biri olursa, ZEFFİX'i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza

bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

• Göz kapağı, yüz veya dudaklarda şişme ve yutmada veya nefes almada zorluk şeklinde

  görülebilen alerjik reaksiyonlar.

  Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.

  Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin ZEFFİX'e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.

  Yan etkiler görülme sıklıklarına göre aşağıdaki şekilde sıralanmıştır:

  Çok yaygın : 10 hastanın en az birinde görülebilir.

  Yaygın : 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.

  Yaygın olmayan : 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir. Seyrek : 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir. Çok seyrek : 10.000 hastanın birinden az görülebilir.

  Bilinmiyor : Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.

  Çok yaygın:

• Bazı karaciğer enzimlerinin (transaminazlar) seviyesinde yükselme. Bu durum kan

  testlerinde belli olur ve karaciğerdeki bir hasar veya iltihabın belirtisi olabilir.

  Yaygın:

• Kramplar ve kas ağrıları

• Vücudun herhangi bir yerinde deri döküntüsü veya kurdeşen

• Kaslarda üretilen bir enzimin (kreatin fosfokinaz) seviyesinde artış. Bu durum kan

  testlerinde belli olur ve vücut dokusundaki bir hasarın belirtisi olabilir.

  Seyrek:

• Göz kapağı, yüz veya dudaklarda şişme ve yutmada veya nefes almada zorluk şeklinde

  görülebilen alerjik reaksiyonlar

  Çok seyrek:

• Laktik asidoz (kanda laktik asit birikimi). Laktik asidoz; derin, hızlı ve zor solunum, baş dönmesi, kol ve bacaklarda hissizlik ve güçsüzlük, mide ağrısı, bulantı, kusma gibi belirtiler gösterebilir.

  Bilinmiyor:

• Kas dokusunun yıkımı

• ZEFFİX tedavisi durdurulduktan sonra veya hepatit B virüsü ZEFFİX'e karşı dirençli hale gelirse tedavi sırasında karaciğer rahatsızlığında kötüleşme. Bu durum bazı insanlarda ölümcül olabilir.

• Kanın pıhtılaşmasını sağlayan kan pulcukları sayısında azalma (trombositopeni). Bu

  durum kan testlerinde belli olur.

  Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

  Yan etkilerin raporlanması:

  Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimiâ€� ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.