Gen İlaç İlaçları VORIGEN 200 mg IV infüzyon çözeltisi için toz Kullanma Talimatı

VORIGEN 200 mg IV infüzyon çözeltisi için toz Kullanma Talimatı

Vorikonazol }

Enfeksiyona Karşı Kullanılan (Antienfektif) İlaçlar > Sistemik Antimikotikler > Vorikonazol Gen İlaç Ve Sağlık Ürünleri San. Ve Tic. Ltd. Sti. | Güncelleme : 11 October  2016

VORİGEN 200 mg IV infüzyon çözeltisi için toz Damar yoluyla uygulanır.

Etken Madde

200 mg vorikonazol içerir.

Yardımcı maddeler

2-hidroksipropilbetasiklodekstrin, sodyum hidroksit, hidroklorik asit, enjeksiyonluk su

Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.

• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.

• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.

• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız.

Bu Kullanma Talimatında:

1. VORIGEN nedir ve ne için kullanılır?

2. VORIGEN’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

3. VORIGEN nasıl kullanılır?

4. Olası yan etkiler nelerdir?

5. VORIGEN’in saklanması

Başlıkları yer almaktadır.


2.VORIGEN nedir ve ne için kullanılır?

VORİGEN IV 200 mg İnfüzyon Çözeltisi İçin Toz, 200 mg vorikonazol içermektedir. Tek kullanımlık cam flakonlarda mevcuttur. Sulandırıldıktan sonra her bir mililitrede 10 mg vorikonazol bulunur.

VORİGEN, mantar enfeksiyonlarına karşı kullanılan (antifungal) triazol adı verilen bir ilaç grubuna dahildir. Bu ilaçlar çok çeşitli mantar hastalıklarını tedavi etmede kullanılırlar. VORİGEN bu enfeksiyonlara neden olan mantarları öldürerek veya büyümelerini durdurarak etki göstermektedir.

VORİGEN (2 yaşın üstündeki çocuklarda ve yetişkinlerde);

  • Aspergillus, Scedosporium, Fusarium ve flukonazole dirençli Candida’nın neden olduğu ciddi mantar enfeksiyonları tedavisinde
  • Beyaz kan hücre sayısı normal olan hastalarda kandaki mantar enfeksiyonunun (kandidemi) tedavisinde
  • kullanılır.


    2.VORIGEN kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

    VORIGEN'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

  • Vorikonazol veya VORİGEN’in içerdiği diğer bileşenlerinden birine alerjiniz varsa.
  • Kreatinin klirensi 30ml/dk’nm altında olan şiddetli böbrek yetmezliğiniz varsa.
  • Reçetesiz olanlar da dahil olmak üzere, şu anda herhangi bir ilaç alıyorsanız veya son zamanlarda aldıysanız, lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz. Bazı ilaçlar ve VORİGEN birbirlerini etkileyebilirler.

    “VORİGEN’ in diğer ilaçlarla birlikte kullanımı” bölümünde VORİGEN ile etkileşime girebilecek ilaçların listesi verilmektedir. Bununla birlikte, aşağıdaki listede yer alan ilaçları kullanıyorsanız VORİGEN kullanmamalısınız:

    Alerji tedavisinde kullanılan terfenadin

    Alerji tedavisinde kullanılan astemizol

    Mide rahatsızlıkları için kullanılan sisaprid

    Mental (ruhsal) hastalıkların tedavisinde kullanılan pimozid

    Düzensiz kalp ritminin tedavisinde kullanılan kinidin

    Tüberküloz (verem) tedavisinde kullanılan rifampisin

    HIV (AIDS) tedavisinde kullanılan efavirenz (günde 400 mg ve üstü dozlarda)

    Epilepsi (sara) tedavisinde kullanılan karbamazepin

    2/16

    Şiddetli uykusuzluk ve nöbet tedavisinde kullanılan fenobarbital

    Migren tedavisi için kullanılan ergot alkaloidleri (örn. ergotamin, dihidroergotamin)

    Transplantasyon hastalarında kullanılan sirolimus

    HIV (AIDS) tedavisinde kullanılan ritonavir (günde 2 kez 400 mg ve üzerindeki dozlarda) Bitkisel olan ve takviye için kullanılan St John’s Wort (sarı kantaron)

    Rifabutin (Beklenen yarar daha fazla değilse rifabutin ile birlikte kullanılmamalıdır)

    VORIGEN'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

    Eğer,

  • Diğer azol bileşiklerine (örn., flukonazol) karşı daha önce bir alerjik reaksiyonunuz varsa,
  • Kalp ile ilgili kas hastalığınız (kardiyomiyopati), düzensiz kalp atışınız, yavaş kalp hızınız, elektrokardiyografi (EKG) de “QT uzaması” olarak bilinen anormallik durumu varsa,
  • Kan potasyum, magnezyum ve kalsiyum düzeyiniz normalin altındaysa (elektrolit bozukluğunuz varsa),
  • QT aralığını uzattığı bilinen ilaç alıyorsanız (örn., kinidin, prokainamid),
  • Görme ile ilgili bulanık görme, görme sinirinin iltihabı ve göz dibi ödemi gibi uzun süreli bir şikayetiniz varsa
  • Şu anda veya daha önceden var olan karaciğer rahatsızlığı. Karaciğer rahatsızlığınızın olması durumunda doktorunuz düşük doz VORİGEN reçeteleyebilir. VORİGEN ile tedavi sırasında doktorunuz kan testleri ile karaciğer fonksiyonlarını izlemelidir.
  • Böbrekleriniz ile ilgili rahatsızlığınız varsa. Doktorunuz böbrek fonksiyonlarınızı kan testleri yaparak izleyecektir.
  • Kronik olmayan pankreas iltihabı (akut pankreatit) riski varsa, yakın zamanda kanser ilaç tedavisi aldıysanız (kemoterapi), kök hücre nakli yapıldıysa,
  • VORİGEN tedavisi sırasında güneş ışığından kaçınınız ve güneşe maruz kalmayınız. Ciltte UV ışınlarına karşı duyarlılık gelişebildiğinden güneşten koruyucu giysi ve koruyucu güneş kremi/losyonu kullanınız. Bu önlemler çocuklar için de geçerlidir.

    VORİGEN ile tedaviniz sırasında;

  • Güneş yanığı,
  • Ciltte döküntü veya su toplaması,
  • Işığa hassas deri reaksiyonu,
  • Kemik ağrısı
  • olursa hemen doktorunuza haber veriniz.

    Yukarıda bahsi geçen cilt problemleri gelişirse doktorunuz sizi bir cilt hastalıkları uzmanına yönlendirebilir. Bu konuda uzman kişi durumunuzu değerlendirdikten sonra düzenli aralıklarla kontrolün sizin için önemli olduğuna karar verebilir.

    VORİGEN’ in uzun dönem kullanılması küçük bir olasılık da olsa cilt kanserinin gelişmesine sebep olabilir.

    VORİGEN ile tedavi edilirken doktorunuz karaciğer ve böbrek fonksiyonlarınızı kan testleri ile izleyecektir.

    Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

    VORIGEN'in yiyecek ve içecek ile kullanılması

    Uygulama yolu ile ilgili olarak önemli değildir.

    Hamilelik

    İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

    VORİGEN doktor tarafından reçete edilmedikçe gebe kadınlarda kullanılmamalıdır.

    Çocuk doğurma potansiyeli olan kadınlar etkin doğum kontrol yöntemleri kullanmalıdır.

    Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

    Emzirme

    İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

    VORİGEN, emzirme döneminde kullanılmamalıdır. Herhangi bir ilaç almadan önce doktorunuza danışınız.

    Araç ve makina kullanımı

    VORİGEN, geçici ve geri dönüşümlü bulanıklık, görme algısında değişme/artma ve/veya ışığa duyarlılık dahil görme değişikliklerine sebep olabilir. Bu değişikliklerin oluşma ihtimaline karşı araba veya tehlikeli makine kullanmaktan kaçınınız. Vorikonazol kullanırken gece araç kullanılmaması önerilir.

    VORIGEN'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

    Yardımcı madde 2-hidroksipropilbetasiklodekstrinin uzun süreli kullanımının taşıdığı güvenlilik riskleri nedeniyle, ürünün 21 günlük kullanım sonrasında, hekim tarafından gerekli değerlendirmenin yapılıp, kullanıma devam edilip edilmeyeceğinin belirlenmesi gerekmektedir.

    Bu tıbbi ürün sodyum ihtiva eder. Dozu nedeniyle herhangi bir uyarı gerekmemektedir.

    Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

    Reçetesiz olanlar da dahil olmak üzere, şu anda herhangi bir ilaç alıyorsanız veya son zamanlarda aldınızsa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz. İstenilen etkiyi gösterdiklerini doğrulamak için doz ayarlaması veya izlemesi gerekebilir.

    VORİGEN ile birlikte alınan bazı ilaçlar ve VORİGEN karşılıklı olarak birbirlerinin etki mekanizmasını değiştirebilirler.

    Aşağıdaki ilaçlardan herhangi birini alıyorsanız doktorunuza bildiriniz, eğer mümkünse VORİGEN tedavisi ile aynı anda alınması engellenmelidir:

  • HIV (AIDS) tedavisinde kullanılan ritonavir - günde 2 kez 100 mg dozunda
  • Tüberküloz tedavisinde kullanılan rifabutin. Eğer halihazırda rifabutin ile tedavi ediliyorsanız kan sayımınız takip edilmeli ve rifabutin kullanımı ile görülen yan etkiler gözlenmelidir.
  • Epilepsi (sara) tedavisinde kullanılan fenitoin. Eğer halihazırda fenitoin ile tedavi ediliyorsanız VORİGEN tedavisi sırasında kanınızdaki fenitoin konsantrasyonunuz takip edilmeli ve sizin için doz ayarlaması yapılmalıdır.
  • Kanın pıhtılaşmasını azaltmak için kullanılan varfarin ve diğer antikoagülanlar - örneğin fenprokumon, asenokumarol
  • Organ nakli yapılan (transplantasyon) hastalarda kullanılan siklosporin
  • Organ nakli yapılan (transplantasyon) hastalarda kullanılan takrolimus
  • Diyabet (şeker hastalığı) tedavisinde kullanılan sulfonilüreler- örneğin tolbutamid, glipizid ve glibürid
  • Kolesterolü düşürmek için kullanılan statinler- örneğin atorvastatin, simvastatin
  • Şiddetli uykusuzluk ve stres tedavisinde kullanılan benzodiazepinler- örneğin midazolam, triazolam
  • Ülser tedavisinde kullanılan omeprazol
  • Doğum kontrolünde kullanılan oral kontraseptifler (VORİGEN ile oral doğum kontrol ilaçlan kullanıyorsanız, kusma ve adet görme düzensizlikleri gibi yan etkilerle karşılaşabilirsiniz.)
  • Kanser tedavisinde kullanılan vinka alkaloidleri- örneğin vinkristin ve vinblastin
  • HIV tedavisinde kullanılan indanavir ve diğer HIV proteaz inhibitörleri
  • HIV tedavisinde kullanılan efavirenz, delavirdin, nevirapin gibi ilaçlar (efavirenz’in bazı
  • dozlarını VORİGEN ile aynı zamanda kullanmayınız)

  • Eroin bağımlılığı tedavisinde kullanılan metadon
  • Ameliyat işlemleri için kullanılan ağrı kesiciler- örneğin alfentanil ve fentanil ve sufentanil gibi diğer kısa etkili opiyatlar
  • Orta-şiddetli ağrıların tedavisinde kullanılan oksikodon ve hidrokodon gibi diğer uzun etkili opiyatlar
  • Mantar enfeksiyonlarının tedavisinde kullanılan flukonazol
  • Ağrı ve iltihap tedavisi için kullanılan non-steroidal anti-inflamatuar ilaçlar- örneğin ibuprofen, diklofenak
  • İleri seviye böbrek kanseri olan veya böbrek nakli yapılan hastalarda kullanılan everolimus

  • 3.VORIGEN nasıl kullanılır ?

    Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar

    VORİGEN’ i her zaman doktorunuzun belirttiği şekilde alınız. Emin olmadığınız durumlarda doktor veya eczacınıza başvurunuz.

    VORİGEN intravenöz formunun içeriğinde bulunan 2-hidroksipropilbetasiklodekstrin, glomerüler fıltrasyon yoluyla atılır. Bu nedenle, kreatinin klirensi 30 ml/dk’nm altında olan şiddetli böbrek yetmezliği olan hastalarda VORİGEN i.v. kullanımı kontrendikedir.

    Doktorunuz vücut ağırlığınıza ve enfeksiyonunuzun tipine göre almanız gereken dozu belirleyecektir.

    Doktorunuz durumunuza göre dozu değiştirebilir.

    Erişkinler için (yaşlı hastalar da dahil) önerilen doz aşağıdaki gibidir:

    Damar yoluyla

    İlk 24 saat için doz

    (Yükleme Dozu)

    Günde 2 kez 6 mg/kg

    İlk 24 saatten sonraki doz

    (İdame Dozu)

    Günde 2 kez 4 mg/kg

    Tedaviye vereceğiniz cevaba göre doktorunuz günlük dozunuzu günde iki kez 3 mg/kg’a düşürebilir.

    Uygulama yolu ve metodu

    Damar yolu ile kullanılır.

    VORİGEN İnfüzyon Çözeltisi için Toz, eczacı veya hemşire tarafından eritilecek ve sulandırılacaktır.

    İlaç, saatte en fazla 3 mg/kg olacak şekilde ve 1-3 saatlik zaman aralığında intravenöz infüzyon (ven içine) olarak damarınıza verilecektir.

    Değişik yaş grupları

    Çocuklarda kullanımı

    Çocuklarda ve gençlerde önerilen doz aşağıdaki gibidir:

    İntravenöz

    2-12 yaş arasındaki çocuklar ve 12-14 yaş arası kilosu 50 kg’dan az olan gençler

    Kilosu 50 kg veya daha fazla olan 12-14 yaş arası ve 14 yaş üstü tüm gençler

    İlk 24 saat için doz (yükleme dozu)

    İlk 24 saat için her 12 saatte bir 9 mg/kg

    İlk 24 saat için her 12 saatte bir 6 mg/kg.

    İlk 24 saatten sonra (idame dozu)

    Günde 2 kez 8 mg/kg

    Günde 2 kez 4 mg/kg

    VORİGEN 2 yaşın altındaki çocuklara verilmemelidir.

    Yaşlılarda kullanımı

    Doktorunuz sizin için özel bir doz ayarlaması yapmayacaktır.

    Özel kullanım durumları

    Böbrek yetmezliği:

    2-hidroksipropilbetasiklodekstrin intravenöz yolla uygulandığında glomeruler fıltrasyon yoluyla atılır. Bu nedenle, kreatinin klirensi 30 ml/dk’nın altında olan şiddetli böbrek yetmezliği olan hastalarda VORİGEN i.v. kullanımı kontrendikedir.

    Karaciğer yetmezliği:

    Hafif ila orta şiddette siroz hastalığınız varsa doktorunuz ilacınızın dozunu azaltmaya karar verebilir.

    Ciddi karaciğer sirozu olan hastalarda vorikonazol çalışılmamıştır.

    Eğer VORİGEN’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

    Kullanmanız gerekenden daha fazla VORIGEN kullanırsanız

    Bu ilaç tıbbi gözetim altında size verileceğinden kullanmanız gerekenden daha fazla kullanmanız pek muhtemel değildir. Ancak dozun fazla verildiğini düşünüyorsanız doktorunuza veya eczacınıza söyleyiniz.

    VORIGEN'i kullanmayı unuttuysanız

    Bu ilaç tıbbi gözetim altında size verileceğinden bir dozun atlanması pek muhtemel değildir. Ancak dozun atlandığını düşünüyorsanız doktorunuza veya eczacınıza söyleyiniz.

    Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

    VORIGEN ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler

    VORİGEN tedavisi doktorunuzun belirttiği sürede devam edecektir. Ancak tedavi süresi 6 ayı geçmemelidir.

    Bağışıklık sistemi zayıf olan hastalarda veya inatçı enfeksiyonlarda, enfeksiyonun tekrarından korunmak için uzun süreli tedavi gerekebilir. Hastalığınızda iyileşme görüldüğünde doktorunuz intravenöz infüzyon yerine farklı yoldan uygulama ile tedaviye devam edilmesini isteyebilir.

    Aşırı Alkol Kullanımı, Alkolizm Aşırı Alkol Kullanımı, Alkolizm  Alkol bağımlılığı, alkol kullanımı ve alkol sorunları arasındaki farkı açıklamak güçtür. Örneğin, geçmişte alkol kullanmış olan bir kimsenin mutlaka alkol bağımlısı olması gerekmez.
    Grip, Soğuk Algınlığı ve Öksürük Grip, Soğuk Algınlığı ve Öksürük  Grip ve soğuk algınlığı (nezle) semptomları arasındaki farkı bilmek önemlidir. Soğuk algınlığı gripten daha hafif belirtiler gösteren bir solunum yolu hastalığıdır.
Parkinson Hastalığı Parkinson  Hastalığı Hastalık ilk kez 1817 de İngiliz doktor James Parkinson tarafından tanımlanmış ve Dr. Parkinson hastalığı “sallayıcı felç” olarak kaleme almış.
Astım Astım Astımlı kişilerin akciğerlerindeki hava boruları (bronşlar) hassastır. Bu kişiler belirli tetikleyici faktörlere maruz kaldıklarında, hava boruları nefes almalarını güçleştirecek şekilde daralır.
Rahim Boyu ( Serviks ) Kanseri Rahim Boyu ( Serviks ) Kanseri Rahim boynu (serviks) kanseri 35 yaş altı kadınlarda görülen vakalarda meme kanserinden sonra ikinci sırayı alır.Serviks kanserinin gelişmesi yıllarca sürebilir.

İLAÇ GENEL BİLGİLERİİlaç Bilgileri

Gen İlaç Ve Sağlık Ürünleri San. Ve Tic. Ltd. Sti.
Geri Ödeme KoduA16038
Satış Fiyatı 1417.64 TL [ 26 Mar 2024 ]
Önceki Satış Fiyatı 1417.64 TL [ 11 Mar 2024 ]
Original / JenerikJenerik İlaç
Reçete DurumuNormal Reçeteli bir ilaçdır.
Barkodu8699783260019
Etkin Madde Vorikonazol
ATC Kodu J02AC03
Birim Miktar 10
Birim Cinsi MG/ML
Ambalaj Miktarı 1
Enfeksiyona Karşı Kullanılan (Antienfektif) İlaçlar > Sistemik Antimikotikler > Vorikonazol
Yerli ve Beşeri bir ilaçdır. 

İLAÇ FİYATLARIİlaç Fiyatları

VORIGEN 200 mg IV infüzyon çözeltisi için toz Barkodu
Tarihi İlaç Fiyatı
26 Mar 20241,417.64 TL
11 Mar 20241,417.64 TL
4 Mar 20241,417.64 TL
23 Feb 20241,417.64 TL
16 Feb 20241,417.64 TL
9 Feb 20241,417.64 TL
2 Feb 20241,417.64 TL
29 Jan 20241,417.64 TL
2024 / 2008 İlaç Fiyatları