5 ml damla :
Diklofenak sodyum....................... 5 mg
Cromophor EL.............................. 250 mg
Trometamin................................ 30 mg
Borik asit................................ 95 mg
Tiyomersal................................ 0.2 mg
Enjeksiyonluk su........... y.m........... 5 ml
içermektedir.
- Katarakt ameliyatı esnasında operatif miyozisin engellenmesi,
- Katarakt ameliyatı ve diğer cerrahi müdahalelerde ameliyat sonrası enflamasyon,
- Katarakt lens ekstraksiyonu ve intraoküler lens implantasyonu ile ilişkili kistoid
maküler ödemin ameliyat öncesi ve sonrası profilaksisi,
- Gözün ön kamarasında, enfekte olmayan enflamatuar durumlar (örneğin
kronik, enfekte olmayan konjonktivit),
- Travmaya bağlı enflamasyon : nüfuz eden ve etmeyen incinmeler (lokal
antienfektif tedavi ile birlikte),
- Akut mevsimsel alerjik konjonktivit,
- Oküler ağrının ve fotofobinin giderilmesinde endikedir.
Diklofenak veya tiyomersale aşırı duyarlığı bilinen hastalarda kullanılmamalıdır.
Diğer non-steroidal antienflamatuar maddeler gibi, ® Voltaren Ophtha Steril Göz
Damlası da astım krizi, ürtiker veya akut riniti, asetilsalisilik asit veya prostaglandin
sentetazı engelleyici etkisi olduğu bilinen diğer ilaçlarla, hızlanan hastalarda
kullanılmamalıdır.
Kontakt lensler gözde takılı değilken ® Voltaren Ophtha Steril Göz Damlası
damlatılmalıdır. İlaç damlatıldıktan en az 5 dakika sonra kontakt lens tekrar göze
takılabilir.
Enfeksiyon olduğunda veya enfeksiyon riski mevcut olduğunda ®
Voltaren Ophtha Steril Göz Damlası ile birlikte uygun tedavi (örneğin antibiyotik)
uygulanmalıdır.
® Voltaren Ophtha Steril Göz Damlası kullanıldıktan sonra şişe hemen kapatılmalıdır.
Açtıktan sonra bir aydan fazla kullanılmamalıdır.
Hamilelik ve emzirme: İnsanlarda gebelik veya emzirme döneminde ® Voltaren
Ophtha Steril Göz Damlası’nın güvenliği açısından bir deneyim mevcut değildir. Bu
nedenle zorunlu durumlar dışında, gebelik ve emzirme döneminde uygulanması tavsiye edilmez.
Araba sürme veya makine kullanma yeteneği üzerindeki etkileri: Bulanık gören hastalar araba sürmek veya makine kullanmaktan kaçınmalıdırlar.® Voltaren Ophtha Steril Göz Damlası ile yapılan klinik çalışmalarda aşağıdaki yan etkiler bildirilmiştir :
sık olarak ; hafif-orta şiddette geçici yanma hissi nadiren ; göz damlasının damlatılmasından hemen sonra bulanık görüş, kaşıntı ve kızarma ile aşırı hassasiyet reaksiyonları, ışığa duyarlık, keratitis punktata.
BEKLENMEYEN BİR ETKİ GÖRÜLDÜĞÜNDE DOKTORUNUZA BAŞVURUNUZ
Bildirilmemiştir.
Klinik bulgular, gerekli durumlarda ® Voltaren Ophtha Steril Göz Damlası’ nın steroid
içeren göz damlaları ile birlikte kullanılabileceğini göstermektedir. İlave bir oftalmik ilaç kullanıldığında, aktif maddelerin yıkanarak dışarı atılmasını önlemek için, her
uygulama arasında en az 5 dakika süre bırakılmalıdır.
Yetişkinler:
Ameliyat öncesi : Ameliyattan önce 3 saat içinde en fazla 5 kez 1 damla
Ameliyat sonrası : Ameliyattan sonra başlangıçta 3 kez 1 damlai sonra gerekli
olduğu müddetçe günde 3-5 kez 1 damla
Diğer endikasyonlar : Hastalığın şiddetine bağlı olarak günde 4-5 kez 1 damla
Ağrı ve fotofobinin önlenmesi : Hemen bir damla, daha sonra 6 güne kadar günde
4-6 defa birer damla
Çocuklar:
Çocuklarda ® Voltaren Ophtha Steril Göz Damlası ile ilgili olarak spesifik bir çalışma
yapılmamıştır.
DOZ AŞIMI ve TEDAVİSİ
Kaza ile yutma durumunda pratik olarak yan etki riski mevcut değildir, çünkü bir şişe 5
ml göz damlası çözeltisinde sadece 5 mg diklofenak sodyum vardır. Bu da oral
alınmasından sonra tavsiye edilen maximum ® Voltaren Ophtha Steril Göz Damlası
yetişkin dozunun %3’ üne tekabül eder. Mukayese yolu ile çocuklar için öngörülen
maksimum günlük oral diklofenak sodyum dozu 2 mg/kg/vücut ağırlığıdır.
SAKLAMA KOŞULLARI
Çocukların ulaşamıyacakları yerde ve ambalajında saklayınız.
250 C nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
Kullandıktan sonra hemen kapağını kapatınız.
Şişe açıldıktan sonra bir aydan fazla kullanmayınız.
Şişenin açılmaması ve oda sıcaklığında saklanması şartıyla ® Voltaren Ophtha Steril
Göz Damlası, üzerinde yazılı son kullanma tarihine kadar kullanılabilir.
