VINCRISTINE-TEVA 2 mg/ 2 ml enj.çöz.içeren flakon Kullanma Talimatı

VİNCRİSTİNE-TEVA 2 mg/ 2 ml Enjeksiyonluk Çözelti İçeren Flakon Damar içine uygulanır.

-

Etken Madde

•

Yardımcı maddeler

Bu Kullanma Talimatında:

1. VINCRISTINE-TEVA nedir ve ne için kullanılır?

2. VINCRISTINE-TEVA’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

3. VINCRISTINE-TEVA nasıl kullanılır?

4. Olası yan etkiler nelerdir?

5. VINCRISTINE-TEVA’in saklanması

Başlıkları yer almaktadır.

2.VINCRISTINE-TEVA nedir ve ne için kullanılır?

• VİNCRİSTİNE-TEVA vınkristin sülfat içeren bir kanser ilacıdır.

• VİNCRİSTİNE-TEVA her kutuda bir adet flakon olmak üzere ambalajlanmıştır.

• VİNCRİSTİNE-TEVA, gaz kabarcıkları dışında partikül içermeyen, berrak renksiz çözelti veya açık sarı çözelti. pH değeri 3.5 - 5.5 arasında olup, ozmolarite 600 mOsm/l’dir ve 2 ml’lik cam flakonlarda ambalajlanmıştır.

• VİNCRİSTİNE-TEVA kan (lösemi veya lenfoma), meme, akciğer, baş ve boyun kanserlerinin tedavisinde kullanılır.

■ Aynı zamanda plazma hücre kanseri (multiple miyelom) ve çocuklarda kanser tedavisinde kullanılır.

• Bir kan hastalığı olarak bilinen ve vücutta kırmızı-mor renkte döküntülerle kendini gösteren bir hastalığın (idiyopatik trombositopenik purpura) tedavisinde kullanılabilir.

• Diğer tedavi uygulamalarının başarılı olmadığı zamanlarda VİNCRİSTINE-TEVA tek başına ya da diğer kanser ilaçları ile birlikte verilebilir.

2.VINCRISTINE-TEVA kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

VINCRISTINE-TEVA'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

Eğer:

• Ruh veya sinir hastalığınız var ise

• Karaciğer rahatsızlığınız var ise

• Radyoterapi tedavisi görüyorsanız

■ Nefes almada problemleriniz var ise

Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

VINCRISTINE-TEVA'in yiyecek ve içecek ile kullanılması

VİNCRİSTİNE-TEVA' nin yiyecek veya içeceklerle olan bir etkileşimi bilinmemektedir.

Hamilelik

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız

VİNCRİSTİNE-TEVA. hamile kadınlarda bebek için potansiyel zararlara neden olabilir. İnsanlarda VİNCRİSTİNE-TEVA 'nin kullanımına ilişkin yeterli bilgi mevcut değildir. Hayvanlar üzerinde yapılan araştırmalar hamilelikte zararlı etkilerin bulunduğunu göstermiştir.

VİNCRİSTİNE-TEVA. kadınlarda hamilelik döneminde kullanılmamalıdır.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız,

Vinkristin’ in insanlarda süte geçip geçmediği bilinmediğinden Vinkristin kullanan anneler emzirmeye son vermelidir.

Araç ve makina kullanımı

Araç veya makine kullanmanızı etkileyecek bir yan etki gördüğünüzde araç veya makine kullanımına son veriniz.

VINCRISTINE-TEVA'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

VİNCRİSTİNE-TEVA' nin içeriğinde mannitol bulunmaktadır ancak kullanım yolu ve dozu nedeniyle herhangi bir uyarı gerekmemektedir.

VİNCRİSTİNE-TEVA içeriğinde 1 mmol* den daha az sodyum içermektedir. Bu dozda sodyuma bağlı herhangi bir yan etki beklenmemektedir.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

Vinkristin sülfat ile diğer ilaçlann kullanımında özen gösterilmesi gerekmektedir.

Aşağıdaki ilaçlar ile beraber kullanımı vinkristin sülfatın yan etkilerini daha kötüleştirebilir.

• Allopurinol (ilaç gut tedavisinde kullanılır)

•    Piridoksin (B6 vitamini)

•    İzoniazid (ilaç tüberküloz tedavisinde kullanılır)

•    Mitomisin- C (anti kanser ilaç)

• İtrakonazol (mantar enfeksiyonları tedavi etmek için kullanılır)

- L- asparaginaz (bazı kanser türlerinin tedavisinde kullanılır)

•    Bazı kanser ilaçlan (platin içerenler) İşitme ve denge    sorunlarına    neden    olabilir.

•    İdrar ile atılımda problem yaratan ilaçlar ile beraber    kullanılmamalı.    Tedaviden

önce bu ilaçların kullanımına son verilmelidir.

- Fenitoin (sara tedavisinde kullanılır) ile vinkristin sülfatın beraber kullanımında fenitoin etkisini göstermeyebilir. Kandaki Fenitoin düzeyleri takip edilmelidir.

• Metotreksat (kanser tedavisinde kullanılır) ile vinkristin sülfatın beraber kullanımında Metotreksat etkisini göstermeyebilir.

3.VINCRISTINE-TEVA nasıl kullanılır ?

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar

Hastaya uygulanan VİNCRİSTİNE-TEVA dozu vücut yüzey alanına göre belirlenir. Dozun hesaplanmasında çok dikkatli olunmalıdır.

Gene! olarak tek doz 2 mg’ı aşmamalıdır. Her uygulamadan önce beyaz kan hücresi sayımı yapılmalıdır. Haftada bir damar içine uygulanır. Önerilen doz, 1.4

1.5 mg/m²' dir.

Doktorunuz hastalığınıza bağlı olarak ilacınızın dozunu belirleyecek ve size uygulayacaktır.

Uygulama yolu ve metodu

VİNCRİSTİNE-TEVA bir sağlık personeli tarafından sadece damar içine (intravenöz) uygulama içindir.

Değişik yaş gruplan:

Çocuklarda kullanımı

Çocuklarda doz ayarlamasına gerek yoktur.

Yaşlılarda kullanımı

Yaşlı hastalarda doz ayarlamasına gerek yoktur.

Özel kullanım durumlan:

Böbrek ve Karaciğer Yetmezliği:

Doktorunuz hastalığınıza bağlı olarak ilacınızın dozunu belirleyecek ve size uygulayacaktır.

Eğer VİNCRİSTİNE-TEVA ’ nm etkisinin çok giiçlü veya çok zayıf olduğuna dair bir izleniminiz varsa doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla VINCRISTINE-TEVA kullanırsanız

Kullanmanız gerekenden daha fazla VINCRISTINE-TEVA kullanırsanız

Bu nedenle önerilenden daha yüksek doz uygulamasını takiben, hastaların daha yüksek yan etkilere maruz kalması beklenebilir. Destekleyici tedavi şu şekilde olabilir:

* Uygun olmayan antidiüretik (idrar çıkışını azaltan) hormon saliminin sendromlarmdan kaynaklanan yan etkilerin önlenmesi.

* Antikonvülsan (havalelerin önlenmesinde kullanılan ilaçlar) uygulaması.

* Barsak tıkanmasını önlemek için lavman veya müshil etkili ilaçların kullanılması.

* Kalp- damar (kardiyovasküler) sistemin düzenlenmesi.

* Günlük kan sayımının yapılması.

Damar içine 100 mg folinik asitin 24 saat boyunca her 3 saatte bir, sonraki 48 saat boyunca ise her 6 saatte bir uygulanması vinkristin aşırı dozunu tedavide yardımcı olabilir. Folinik asitle tedavi destekleyici tedaviye gereksinimi ortadan kaldırmaz,

VİNCRİSTİNE-TEVA 'dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı İle konuşunuz.

VINCRISTINE-TEVA'i kullanmayı unuttuysanız

Uygulanması gereken dozun size verilmemiş olabileceğini düşünüyorsanız ya da ilacınızı uygulatmadıysanız, sağlık personelini bilgilendirmeniz gereklidir. Doktorunuz unutulan dozun ne zaman uygulanacağına karar verecektir.

Unutulan dozlan dengelemek için çift doz almayınız.

VINCRISTINE-TEVA ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler

VİNCRİSTİNE-TEVA ile tedavinizin ne kadar süreceği konusunda doktorunuz size bilgi verecektir. İstenmeyen veya beklenmeyen etkiler gelişmediği ve doktorunuz aksi bir tavsiyede bulunmadığı sürece tedaviyi bırakmayınız.

Tedaviyi doktorunuzun belirlediği zamandan önce sonlandırmanız halinde hastalığınız şiddetlenebilir.

HIV ve Aids  HIV, Human Immunodeficiency Virus’dür (İnsanlarda Bağışıklık Sistemini Bozan Virüsdür). Bu virüs AIDS hastalığına sebep olur.

Omurilik zedelenmeleri  Omurilik zedelenmesini takip eden birkaç gün içinde, hiçkimse hasarin ne kadar olacagini tahmin edemez. Buradaki sorun, omuriligin herhangi bir zedelenmesinden hemen sonra, bir omurilik sokunun olusmasidir.