VİCTOZA 6 mg/MLKULLANİMA Hazır Dolu Enjeksiyon Kalemi içinde Enjeksiyonluk Çözelti Kullanma Talimatı

VİCTOZA 6mg/ml

Kullanıma hazır dolu enjeksiyon kalemi içinde enjeksiyonluk çözelti Deri altına uygulanır.

Etkin madde:Liraglutid 6 mg/m1.

Bir ml enjeksiyonluk çözelti 6 mg liraglutid içermektedir. 3 ml’lik kullanıma hazır dolu kalem 18 mg liraglutid içerir.

Yardımcı maddeler

Bu Kullanma Talimatında:

1. VİCTOZA nedir ve ne için kullanılır?

2. VİCTOZA’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

3. VİCTOZA nasıl kullanılır?

4. Olası yan etkiler nelerdir?

5. VİCTOZA’in saklanması

Başlıkları yer almaktadır.

2.VİCTOZA nedir ve ne için kullanılır?

VİCTOZA, kullanıma hazır dolu enjeksiyon kalemi içinde, berrak, renksiz bir enjeksiyonluk çözeltidir. Her bir kalem, 30 doz 0.6 mg, 15 doz 1.2 mg veya 10 doz 1.8 mg enjekte edebilen, 3 ml çözelti içermektedir.

VİCTOZA, ‘diyabette kullanılan ilaçlar, insülinler dışında kalan, kan şekerini düşüren diğer ilaçlar’ adı verilen grupta yer alan liraglutid etkin maddesini içermektedir. Sadece kan şekeriniz çok yüksek olduğunda, vücudunuzun kan şekeri düzeyini düşürmesine yardımcı olur. Ayrıca midenizden besin geçişini de yavaşlatır.

*

2.VİCTOZA kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

VİCTOZA'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

Eğer,

• Liraglutide ya da VİCTOZA’nın bileşiminde bulunan diğer maddelere karşı alerjiniz (aşırı duyarlılık) varsa (bakınız. Yardımcı maddeler).

  VİCTOZA'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

  Eğer,

• VİCTOZA yanında sülfonilüre grubu içeren ilaç (glimepirid veya glibenklamid gibi) kullanıyorsanız, doktorunuz kan şekeri düzeylerinizi ölçmenizi isteyebilir. Bu ölçümler, doktorunuzun sülfonilüre dozunun değiştirilmesine gerek olup olmadığına karar vermesine yardımcı olacaktır.

Eğer tip I diyabetiniz veya diyabetik ketoasidozunuz varsa VİCTOZA kullanılmamalıdır. VİCTOZA insülin değildir.

Çocuklarda ve 18 yaşın altındaki adolesanlarda VİCTOZA kullanılmamalıdır.

İnflamatuar bağırsak hastalığı ve/veya diyabetik gastroparezisi olan hastalarda VİCTOZA kullanımı önerilmemektedir.

Eğer sürekli, ciddi karın ağrısı gibi akut pankreatit (pankreas iltihabı) semptomları yaşıyorsanız, doktorunuza danışmalısımz.

VİCTOZA ile tedaviye başlarken, bazı durumlarda su kaybı/dehidratasyon yaşayabilirsiniz, ör. kusma, bulantı ve diyare (ishal) durumunda. Bol miktarda sıvı içerek dehidratasyonu önlemek önemlidir. Eğer herhangi bir sorunuz ya da endişeniz olursa lütfen doktorunuza danışınız.

Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

VİCTOZA'in yiyecek ve içecek ile kullanılması

VİCTOZA öğünlerden bağımsız olarak kullanılabilir.

Hamilelik

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

VİCTOZA hamilelik döneminde kullanılmamalıdır. VİCTOZA’nın doğmamış bebeğinize zarar verip vermeyeceği bilinmemektedir. Eğer hamile iseniz, hamile olma ihtimaliniz varsa veya hamile kalmayı planlıyorsanız doktorunuza söyleyiniz.

Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

VİCTOZA’nin anne sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir. Eğer emziriyorsanız, VİCTOZA kullanmayınız.

Araç ve makina kullanımı

Kan şeker düzeyinde azalma (hipoglisemi) odaklanma yeteneğinizi azaltabilir. Eğer hipoglisemi belirtileri yaşarsanız araç ya da makine kullanımından uzak durunuz. Kan şeker düzeyinde azalma belirtileri için lütfen bölüm 4’e bakınız. Bu konuda daha fazla bilgi için lütfen doktorunuza danışınız.

*

VİCTOZA'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

Bu tıbbi ürün her dozunda 1 mmol (23 mg)’dan daha az sodyum ihtiva eder. Bu değerde herhangi bir yan etki gözlenmez.

Bu tıbbi ürün 14.0 mg/ml propilen glikol ihtiva eder. Bu değerde herhangi bir yan etki gözlenmez.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

Özellikle, diyabet için,    aşağıdaki etkin maddeleri içeren ilaçlardan herhangi birini

kullanıyorsanız doktorunuza veya eczacınıza söyleyiniz:

• insülin. Eğer insülin kullanıyorsanız VİCTOZA önerilmemektedir.
• sülfonilüre grubu    bir ilaç (glimepirid veya glibenklamid gibi). VİCTOZA, bir

sülfonilüre ile    birlikte kullanılırken, sülfonilüreler hipoglisemi riskini

artırabileceğinden    hipoglisemi (kan şeker düzeyinde azalma) yaşayabilirsiniz. Bu

ilaçları birlikte kullanmaya ilk başladığınızda, doktorunuz sülfonilüre ilacınızın dozunu düşürmenizi isteyebilir. Lütfen, kan şekeri düşmesi belirtileri için bölüm 4. Olası yan etkiler nelerdir? kısmına bakınız.

Eğer reçeteli yada reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.




3.VİCTOZA nasıl kullanılır ?

Bu ilacı her zaman tam olarak doktorunuzun tarif ettiği şekilde kullanınız. Eğer emin değilseniz, doktorunuz, diyabet hemşireniz veya eczacınıza danışınız.

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar

• Başlangıç dozu, en az bir hafta sürecek şekilde, günde bir defa 0.6 mg’dir.
• Doktorunuz günde bir defa

1.2 mg’a yükseltmeniz gerektiğinde size bildirecektir.

• Eğer kan glukozunuz 1.2 mg’lik doz ile yeterince kontrol edilemiyorsa, doktorunuz dozu günde bir defa

1.8 mg’a yükseltmeniz gerektiğini bildirebilir.

Doktorunuz bildirmedikçe, dozunuzu değiştirmeyiniz.

VİCTOZA deri altına (subkütan) enjeksiyon şeklinde uygulanır. Damar içine ya da kas içine enjekte edilmemelidir. Kendinize enjeksiyonu yapabileceğiniz en uygun bölgeler, bacaklarınızın üst ön tarafı (uyluğunuz), kamınız veya kolunuzun üst kısmıdır.

Yemeklerden bağımsız olarak, günün herhangi bir saatinde enjeksiyonu kendi kendinize yapabilirsiniz. Enjeksiyon için günün en uygun vaktini seçtiğinizde, VİCTOZA’yı her gün yaklaşık olarak aynı zamanda enjekte etmeniz tavsiye edilir.

Uygulama yolu ve metodu

İlk kullanımdan önce, doktorunuz ya da diyabet hemşireniz kalemi nasıl kullanacağınızı gösterecektir.

VİCTOZA kullanıma hazır dolu enjeksiyon kaleminin kullanımı için detaylı bilgi, bu Kullanma Talimatı’nın sonunda verilen “VİCTOZA Kalem’in Kullanımı” bölümünde verilmektedir.

Çocuklarda kullanımı

Yaşlılarda kullanımı

Yaşlılarda kullanımı

65 yaşın üzerindeki hastalarda, yaşa bağlı olarak doz ayarlaması gerekmemektedir. 75 yaş ve üstündeki hastalarda tedavi deneyimi sınırlıdır.

Özel kullanım durumlan: Böbrek yetmezliği

Yaşlılarda kullanımı

Karaciğer yetmezliği

Hafif, orta ve ağır karaciğer yetmezliği olan hastalarda kullanım ile ilgili olarak varolan tedavi deneyimi çok kısıtlıdır. Karaciğer yetmezliği olan hastalarda kullanımı için lütfen doktorunuza danışınız.

Eğer VİCTOZA ’nın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

VİCTOZA ’dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz. Tıbbi tedaviye ihtiyaç duyabilirsiniz. Bulantı veya kusma yaşayabilirsiniz.

VİCTOZA'i kullanmayı unuttuysanız

Eğer bir dozu almayı unutursanız, hatırlayınca hemen VİCTOZA kullanınız.

Ancak, VİCTOZA’yı kullanmanız gereken saatten itibaren 12 saatten daha fazla bir süre geçmişse, lütfen unutulan dozu almayınız. Ve olağan dozunuzu bir sonraki günde alınız. Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız veya takip eden günde dozunuzu yükseltmeyiniz.

VİCTOZA ile tedavi sonlandınldığında oluşabilecek etkiler:

Doktorunuza danışmadan VİCTOZA kullanımını durdurmayınız. Eğer tedaviyi durdurursanız, kan şekeri düzeyleriniz yükselebilir.

Rahim Boyu ( Serviks ) Kanseri  Rahim boynu (serviks) kanseri 35 yaş altı kadınlarda görülen vakalarda meme kanserinden sonra ikinci sırayı alır.Serviks kanserinin gelişmesi yıllarca sürebilir.
İnme  İnme, beynin hasar görmesinin sonucudur. Bu hasar, beynin bir kısmındaki ya bir kanama ya da akut kan eksikliği nedeniyle o kısmın geçici ya da kalıcı olarak işlevini yapamamasına yol açar.