VFEND IV 200 mg 1 flakon Saklanması
{ Vorikonazol }
Pfizer İlaçları Ltd.Şti. | Güncelleme : 8 September 2020
VFEND' in saklanması
VFEND'i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre, Şehircilik ve
İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra VFEND'i kullanmayınız. Son kullanma tarihi kutu üstünde belirtilen ayın son günüdür.
VFEND IV infüzyon çözeltisi için toz, 30 °C'nin altındaki oda sıcaklığında saklanır.
VFEND toz sulandırıldıktan sonra hemen kullanılmalıdır. Eğer hemen kullanılmayacaksa, 2°C- 8°C arasında (buzdolabında) 24 saate kadar muhafaza edilebilir. Sulandırılan Vfend'in, infüze edilmeden önce uygun bir infüzyon çözeltisi ile seyreltilmesi gerekir. (Daha detaylı bilgi için kullanma talimatının sonuna bakınız)
İlacınızı ev atıkları ile birlikte atmayınız. Eczacınıza ihtiyaç duymadığınız ilaçların nasıl atılacağını danışınız.
Ruhsat Sahibi:
Pfizer PFE İlaçları A.Ş. Şişli / İstanbul
Üretim yeri:
Pharmacia and Upjohn Company LLC
7000 Portage Road Kalamazoo, Michigan (MI), ABD
Bu kullanma talimatı tarihinde onaylanmıştır.
AŞAĞIDAKİ BİLGİLER BU İLACI UYGULAYACAK SAĞLIK PERSONELİ İÇİNDİR:
Sulandırma ve Seyreltme bilgileri
VFEND IV 200 mg İnfüzyon Çözeltisi için Toz mL'sinde 10 mg vorikonazol içeren berrak çözelti elde etmek için, flakon içeriğini 20 mL'ye tamamlayacak şekilde ya 19 mL enjeksiyonluk su ile ya da 19 mL 9 mg/mL (%0,9) infüzyonluk sodyum klorür ile sulandırılmalıdır.
Eğer flakondaki vakum seyrelticiyi flakon içine çekmezse flakon atılmalıdır.
19 mL enjeksiyonluk su veya 9 mg/mL infüzyonluk sodyum klorürü tam olarak hazırlanması için 20 mL'lik şırınga kullanılmalıdır.
Uygulama için, gerekli hacimdeki sulandırılmış çözelti (tablo aşağıdadır) tavsiye edilen uyumlu bir infüzyon çözeltisine (detayları aşağıdadır) ilave edilir ve gereksinime göre 0,5-5 mg/mL konsantrasyondaki VFEND çözeltisi elde edilir,
Bu ürün tek kullanımlıktır ve kullanılmayan çözelti atılmalıdır. Sadece partikül içermeyen, berrak çözeltiler kullanılmalıdır.
Bolus enjeksiyon olarak uygulanmamalıdır.
Saklama bilgileri için “VFEND' in saklanması†bölüm 5'e bakınız.
10 mg/mL VFEND Konsantre Çözelti için Gerekli Hacimler
Vücut |
| VFEND Konsantre Çözelti (10 mg/mL) hacmi: | |||
ağırlığı (kg) | 3 mg/kg doz (flakon sayısı) | 4 mg/kg doz (flakon sayısı) | 6 mg/kg doz (flakon sayısı) | 8 mg/kg doz (flakon sayısı) | 9 mg/kg doz (flakon sayısı) |
10 | - | 4 mL (1) | - | 8 mL (1) | 9 mL (1) |
15 | - | 6 mL (1) | - | 12 mL (1) | 13,5 mL (1) |
20 | - | 8 mL (1) | - | 16 mL (1) | 18 mL (1) |
25 | - | 10 mL (1) | - | 20 mL (1) | 22,5 mL (2) |
30 | 9 mL (1) | 12 mL (1) | 18 mL (1) | 24 mL (2) | 27 mL (2) |
35 | 10,5 mL (1) | 14 mL (1) | 21 mL (2) | 28 mL (2) | 31,5 mL (2) |
40 | 12 mL (1) | 16 mL (1) | 24 mL (2) | 32 mL (2) | 36 mL (2) |
45 | 13,5 mL (1) | 18 mL (1) | 27 mL (2) | 36 mL (2) | 40,5 mL (3) |
50 | 15 mL (1) | 20 mL (1) | 30 mL (2) | 40 mL (2) | 45 mL (3) |
55 | 16,5 mL (1) | 22 mL (2) | 33 mL (2) | 44 mL (3) | 49,5 mL (3) |
60 | 18 mL (1) | 24 mL (2) | 36 mL (2) | 48 mL (3) | 54 mL (3) |
65 | 19,5 mL (1) | 26 mL (2) | 39 mL (2) | 52 mL (3) | 58,5 mL (3) |
70 | 21 mL (2) | 28 mL (2) | 42 mL (3) | - | - |
75 | 22,5 mL (2) | 30 mL (2) | 45 mL (3) | - | - |
80 | 24 mL (2) | 32 mL (2) | 48 mL (3) | - | - |
85 | 25,5 mL (2) | 34 mL (2) | 51 mL (3) | - | - |
90 | 27 mL (2) | 36 mL (2) | 54 mL (3) | - | - |
95 | 28,5 mL (2) | 38 mL (2) | 57 mL (3) | - | - |
100 | 30 mL (2) | 40 mL (2) | 60 mL (3) | - | - |
VFEND IV 200 mg İnfüzyon Çözeltisi için Toz koruyucu içermeyen tek dozluk steril liyofildir. Bu sebeple, mikrobiyolojik açıdan, ürün hemen kullanılmalıdır. Eğer hemen kullanılmayacaksa, kullanıma hazır çözeltinin, kullanımdan önce saklama süreleri içinde ve şartlarında saklanması kullanıcının sorumluluğudur ve sulandırma işlemi kontrollü ve valide edilmiş aseptik şartlardaki bir yerde yapılmadığı sürece normal şartlarda 2°C-8°C arasında 24 saatten uzun saklanamaz.
Sulandırılmış çözelti şunlarla seyreltilebilir:
%0,9 enjeksiyonluk sodyum klorür
Sodyum laktat intravenöz infüzyon %5 glukoz ve Ringer laktat intravenöz infüzyon karışımı
%5 glukoz ve %0,45 sodyum klorür intravenöz infüzyon
%5 glukoz intravenöz infüzyon
20 mEq potasyum klorür intravenöz infüzyonu içinde %5 glukoz
%0,45 sodyum klorür intravenöz infüzyon
%5 glukoz ve %0,9 sodyum klorür intravenöz infüzyon
Geçimsizlikler
VFEND infüzyon çözeltisi, aynı intravenöz yollardan (veya kanülden) diğer ilaç infüzyonları (parenteral nütrisyonlarda dahil (örn. %10 Aminofusin Plus)) ile uygulanmamalıdır.
Kan ürünlerinin infüzyonu VFEND ile eş zamanlı olarak uygulanmamalıdır.
Toplam parenteral nutrisyonlar aynı yol veya kanülden olmamak şartı ile VFEND ile eş zamanlı olarak uygulanabilir.
VFEND % 4,2 sodyum bikarbonat infüzyonu ile seyreltilmemelidir.