VERTIN 16 mg 30 tablet Kullanma Talimatı

VERTİN 16 mg Tablet Ağızdan alınır

Etken Madde

Yardımcı maddeler

Bu Kullanma Talimatında:

1. VERTIN nedir ve ne için kullanılır?

2. VERTIN’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

3. VERTIN nasıl kullanılır?

4. Olası yan etkiler nelerdir?

5. VERTIN’in saklanması

Başlıkları yer almaktadır.

2.VERTIN nedir ve ne için kullanılır?

VERTİN oral yolla kullanılan yuvarlak, beyaz renkte, eğik kenarlı, çentikli, bir yüzünde

VERTİN yazılı tablettir. 30 tabletlik blister ambalajlarda kullanıma sunulmuştur.

VERTİN etkin madde olarak 16 mg betahistin dihidroklorür içerir.

Meniere hastalığında kullanılır. Meniere hastalığı aşağıdaki üç ana belirti ile tanımlanır.

- Bulantı ve kusmanın eşlik ettiği şiddetli baş dönmesi nöbetleri

- İşitme kaybı veya işitme zorluğu

- Kulak çınlaması

Kulaktaki bir rahatsızlığa bağlı olarak ortaya çıkan baş dönmesi belirtilerinin tedavisinde kullanılmaktadır.

2.VERTIN kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

VERTIN'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

Betahistin dihidroklorüre veya VERTIN in herhangi bir bileşenine karşı aşırı duyarlılığınız (alerjiniz) var ise kullanmayınız.

VERTlN'i aşağıdaki durumlarda DlKKATLl KULLANINIZ

• Feokromositoma (adrenal bezlerin tümoral oluşumu),

• Bronşiyal astım veya,

• Midede ülseri hikayeniz varsa, tedaviniz esnasında dikkatli olmanız ve doktorunuz tarafından dikkatle izlenmeniz gerekir.

Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

VERTIN'in yiyecek ve içecek ile kullanılması

VERTIN 'i, yemeklerden önce, sonra veya yemeklerle birlikte kullanabilirsiniz.

Hamilelik

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Doktorunuz tarafından söylenmedikçe hamilelik sırasında VERTİN'i kullanmayınız. Çünkü ilacın hamilelik esnasında oluşabilecek olası zararlı etkilerinin değerlendirilmesine yetecek miktarda bilgi bulunmamaktadır.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

VERTIN in etkin maddesinin insan sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir.

Bu nedenle doktorunuz ilacın sizin için önemini, emzirmenizin yararları ve bebeğinize olası risklerine karşı değerlendirmelidir.

Araç ve makina kullanımı

Araştırmalar VERTIN in araç ve makine kullanma yeteneği üzerine etkisi olmadığını göstermiştir.

VERTIN in içeriğinde bulunan bazı yabancı maddeler hakkında önemli bilgiler

Her tablette 50 mg mannitol bulunur. Hiçbir olumsuz etki göstermez.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

VERTIN in diğer ilaçlarla etkileşimi bilinmemektedir.

3.VERTIN nasıl kullanılır ?

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar

• VERTIN'in yetişkinler için önerilen dozu, günde 3 defa olmak üzere V2 - 1 tablettir. Günde 3 tabletten (48 mg betahistin dihidroklorür) fazla kullanılmamalıdır.

• Tabletler ağız yoluyla yeterli miktarda suyla alınmalıdır.

• Hastalığınızdaki iyileşme sadece bir kaç haftalık tedavi sonrasında gözlenebildiği gibi, en iyi sonuçlar bazen tedavinizin bir kaç ayından sonra elde edilebilir.

• Tedaviye vereceğiniz cevaba göre doktorunuz VERTIN'in dozunu size göre ayarlayacaktır.

• Tedavinize erken dönemde başlanması durumunda, hastalığın ilerlemesinin ve/veya hastalığın daha ileri dönemlerinde oluşan işitme kaybının önlendiğine dair bulgular mevcuttur .

Doktorunuz ayrı bir tavsiyede bulunmadıkça, bu talimatları takip ediniz.

Uygulama yolu ve metodu

• VERTIN ağızdan kullanım içindir.

• Tabletler öğün arasında veya yemekten kısa bir süre sonra, yeterli miktarda suyla alınmalıdır.

Değişik yaş grupları

Çocuklarda kullanımı

Etkinliği ve güvenliği açısından yeterli düzeyde veri bulunmadığından, VERTIN in, 18 yaş

Yaşlılarda kullanımı

Yaşlılarda kullanımı

Yetişkinlerde VERTIN dozunun ayarlanmasına gerek yoktur.

Özel kullanım durumları

Böbrek veya karaciğer yetmezliği olan hastalarda VERTİN dozunun ayarlanmasına gerek yoktur.

Eğer VERTİN in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise, doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla VERTIN kullanırsanız

VERTİN den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

Bir kaç doz aşımı (728 mg'a kadar) vakasında hafiften orta dereceye değişen şiddette belirtiler rapor edilmiştir. 728 mg dozda havale rapor edilmiştir. Bununla birlikte tüm vakalarda iyileşme tam olmuştur.

Aşırı doz tedavisi, doktorunuzun belirleyeceği standart destek tedavi yöntemlerini içermektedir.

VERTIN'i kullanmayı unuttuysanız

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

VERTIN ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler

Yapılan klinik araştırmalarda, VERTİN ile tedavinin sonlandırılmasından sonra herhangi bir etki gözlenmemiştir.

Kolon, Rektum yada Bağırsak Kanseri  Bağırsak kanseri kolon veya rektumda (arka geçit) herhangi bir bölgede ortaya çıkabilir.Kolorektal kanser erken safhalarda teşhis edilmesi halinde daha kolay ve daha başarılı bir şekilde tedavi edilir.

Sırt Ağrısı  Sırt ağrısı birden bire ortaya çıkıp şiddetli (akut) olabilir veya zamanla gelişip daha uzun süreli sorunlara (kronik) neden olabilir.