Er-kim İlaçları VEPESİD 100 mg 1 flakon İP Uyarılar

VEPESİD 100 mg 1 flakon Uyarılar

Er-Kim İlaç Sanayi ve Tic. A.Ş.
VEPESİD 100 mg 1 flakon

VEPESİD ile tedavi edilen hastalar miyelosüpresyon açısından tedavi sırasında ve tedaviden sonra sık ve dikkatlice kontrol edilmelidir. Vepesid tedavisinin en önemli yan etkisi dozu sınırlayıcı kemik iliği baskılanmasıdır. Bu nedenle aşağıdaki tetkikler, tedavinin başında ve her VEPESİD dozu verilişinden önce yapılmalıdır. Trombosit sayımı, hemoglobin, beyaz küre sayımı ve ayırımı.Trombosit sayısının 50.000 mm3'ün altına düşmesi veya nötrofil sayısının 500/mm3'ün altına düşmesi halinde tedavi durdurulmalıdır. Kan sayımları istenen düzeye yükselmeden yeniden tedavi yapılamaz. Titreme, ateş, taşikardi, bronkospazm, dispne ve hipotansiyon ile kendini gösteren olası bir anafilaktik reaksiyona karşı dikkatli olunmalıdır. Tedavi semptomatiktir. Enfüzyona son verilmeli, presör ajanlar, kortikosteroidler, antihistaminikler veya hacim genişletici ajanlar, gerektiği şekilde kullanılmalıdır. Vepesid yavaş intravenöz infüzyonla (genellikle 30-60 dakikadan daha uzun sürede) verilmelidir. Hipotansiyon hızla yapılan bir intravenöz infüzyonun olası bir yan etkisi olarak bildirilmiştir. Gebelik: Gebe kadınlara verildiğinde VEPESİD fetüse zarar verebilir. VEPESİD'in fare ve sıçanlarda teratojenik olduğu gösterilmiştir. Gebe kadınlarda yapılmış uygun ve iyi kontrollü çalışma yoktur. Eğer ilaç gebelik sırasında kullanılırsa veya ilaç kullanırken gebe kalırsa kendisine fetüse yapacağı zarar bildirilmelidir. Gebelerde kullanımı güvenli değildir.Üreme potansiyeline sahip kadınlara gebe kalmaktan sakınmaları öğütlenmelidir. VEPESİD ile SPF sıçanlarında yapılan teratoloji çalışmasında gestasyonun 6-15. günleri arasında 0,13; 0,4; 1,2; 3,6 mg/kg/gün ve üstündeki dozlarda doza bağlı maternal toksisite, embriyotoksisite ve teratojenisiteye yol açmıştır. En yüksek 2 dozda embriyonik rezorpsiyon %90 ve %100 olarak bulunmuştur. 0,4 ve 1,2 mg/kg' lik dozlarda, fetüs ağırlığında azalma büyük iskelet anomalileri, eksensefali ve ensefalosel, anoftalmi gibi fetal anomaliler oluşmuştur. 0,13 mg/kg' lık test edilen en düşük dozda bile kemik gelişiminde belirgin bir gecikme görülmüştür. Silber ve ark. nın Swiss-albino fareleriyle yaptığı çalışmada gestasyonun 6,7 ve 8. günlerinde 1, 1.5 ve 2 mg/g/gün dozda verilen VEPESİD doza bağlı bir embriyotoksisite, çeşitli kraniyal anomaliler ve büyük iskelet malformasyonlarına yol açmıştır. Önlemler Genel: Kemoterapide VEPESİD kullanımının düşünüldüğü her vakada doktor ilacın yararına karşı taşıdığı yan etkiyi değerlendirmelidir. Yan etkilerin pek çoğu erken saptanırsa geri dönüşümlüdür. Eğer ciddi reaksiyonlar oluşursa ilacın dozu azaltılmalı veya kesilmelidir. Doktorun klinik değerlendirmesine göre uygun önlemler alınmalıdır. VEPESİD tedavisine yeniden başlanacaksa toksisite oluşumu olasılığı gözönüne alınarak dikkatli davranılmalıdır. Laboratuar testleri: VEPESİD tedavi kürü sırasında periyodik olarak tam kan sayımı yapılmalıdır. Tedavi öncesinde ve tedavi sırasında uygun aralıklarla sayımı tekrarlanmalıdır. Her bir VEPESİD dozu verilişinden önce en az bir kez kan sayımı yapılmalıdır. Karsinojenez, Mutagenez, Fertilite bozukluğu: Laboratuar hayvanlarında VEPESİD ile karsinojenisite testleri yapılmamıştır. Etki mekanizması göz önüne alınarak insanlarda olası bir karsinojen olarak değerlendirilmelidir. Swiss albino farelere gestasyonun 7. gününde 1.5 mg/kg dozda intraperitonal VEPESİD verilmesi intrauterin ölüm ve fetal malformasyon insidansını artırmış, fetüs vücut ağırlığında belirgin bir azalmaya yol açmıştır. Maternal, kilo alımını ise etkilememiştir. VEPESİD farelerin embriyo hücrelerinde kromozon sayısı ve yapısında bozukluklara yol açmıştır. Gebe SPF sıçanlarına 10 gün süreyle 1.2 mg/kg/gün dozda lV VEPESİD verilmesi, %92 oranında prenatal mortaliteye yol açmış, implante olan fetüsterin ise %50'si anormal bulunmuştur. Emziren anneler: İlacın insan sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir. Pek çok ilaç insan sütüne geçtiğinden ve süt verilen bebeklerde oluşabilecek ciddi yan et

İLAÇ BİLGİLERİİlaç Bilgileri

Er-Kim İlaç Sanayi ve Tic. A.Ş.
Satış Fiyatı TL
Önceki Satış Fiyatı
Reçete DurumuNormal Reçeteli bir ilaçdır.
Barkodu8699538771531
Etkin Madde Etoposid
İthal ve Beşeri bir ilaçdır. 

İLAÇ EŞDEĞERLERİ

Eşdeğer İlaç Adı Barkodu İlaç Fiyatı
ETOPOSID 8699205760158
ETOPOSIDE-AMPHAR 8699694770010
ETOPOSIDE-TEVA 8699638760244
Diğer Eşdeğer İlaçlar