Olası yan etkiler nelerdir?

Tüm ilaçlar gibi, VENOFER'in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sınıflandırılmıştır: Çok yaygın :10 hastanın en az birinde görülebilir.

Yaygın :10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir. Yaygın olmayan :100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.

Seyrek :1.000 hastanın birinden az fakat 10.000 hastanın birinden fazla

görülebilir.

Çok seyrek :10.000 hastanın birinden az görülebilir. Bilinmiyor :Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.

Aşağıdakilerden biri olursa, VENOFER'i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL

doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

• Alerjik reaksiyonlar (düşük kan basıncı (baş dönmesi, sersemlik, bayılma), yüzde şişme, zor nefes alma, Kounis sendromu olarak adlandırılan potansiyel olarak ciddi bir alerjik reaksiyonun işareti olabilen göğüs ağrısı).

  Bazı hastalarda bu alerjik reaksiyonlar ciddi ve yaşamı tehdit eden (anafilaktoid veya anafilaktik olarak bilinen) şekilde olabilir. Alerjik reaksiyon geçirdiğinizi düşünüyorsanız doktorunuza veya hemşirenize hemen bildiriniz.

  Diğer yan etkiler şunlardır:

  Yaygın

• Geçici tat bozuklukları

• Tansiyon düşmesi veya yükselmesi

• Hasta hissetme (bulantı)

• Enjeksiyon/infüzyon yerinde ağrı, iritasyon (tahriş), kaşıntı, hematom (bölgesel kan

  birikmesi) veya renk değişikliği gibi reaksiyonlar

  Yaygın olmayan

• Kaşınma ve döküntü

• Kas spazmı, ağrısı veya kramp

• Soluk alıp vermede güçlük, nefes darlığı

• Baş ağrısı

• Sersemlik hissi

• Karıncalanma veya batma hissi

• Dokunma hissi kaybı veya azalması (hissizlik)

• Pıhtı oluşmasına bağlı damar şişliği

• Damar iltihabı

• Kusma

• Karın ağrısı

• Yüz kızarması, yanma hissi

• Kabızlık

• İshal

• Eklem ağrısı

• Kol ve bacak ağrısı

• Sırt ağrısı

• Üşüme hissi

• Halsizlik ve yorgunluk

• Eller ve ayaklarda şişme

• Kandaki karaciğer enzimlerinde (ALT, AST, GGT) artış

• Serum ferritin düzeylerinde artış

• Devamlı olan kas ağrısı

  Seyrek

• Baygınlık

• Uykusuzluk veya uyku hissi

• Çarpıntı

• İdrar rengi değişikliği

• Göğüs ağrısı

• Terlemede artış

• Ateş

• Kanda laktat dehidrojenaz değerlerinde artış (doku hasarının bir göstergesidir)

  Bilinmiyor

• Kafa karışıklığı hissi

• Konsantrasyon kaybı, konsantrasyon baskılanması

• Gerginlik hissi

• Titreme

• Nefes almayı zorlaştırabilecek şekilde yüzde, ağızda, dilde veya boğazda şişme (anjioödem)

• Nabız sayısında azalma

• Nabız artışı

• Dolaşımın durması

• Kan pıhtısına neden olabilecek damar iltihabı

• Hava yollarının ani daralması

• Kaşıntı

• Deride kırmızı ve kaşıntılı kabarma, deride kızarıklıklar veya döküntü

• Soğuk terleme

• Genel hastalık hissi

• Soluk cilt

• Ani hayatı tehdit eden alerjik reaksiyonlar

• Kounis sendromu (göğüs ağrısı ile görülen alerjik reaksiyonlar)

• Grip benzeri belirtiler (ilaç uygulamasını takiben birkaç saat ile birkaç gün sonrasında

oluşabilir ve yüksek ateş ile birlikte kas ve eklem ağrısı gözlenir.)

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

Yan etkilerin raporlanması

Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimiâ€� ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.